Sömn hos kvinnor med bilateral Salpingo-Oophorectomy
16 september 2024 uppdaterad av: Naima Covassin, Mayo Clinic
Bedömning av sömnstörningar hos kvinnor med bilateral Salpingo-Oophorectomy - A SCORE kompletterande studie
Syftet med denna forskningsstudie är att jämföra objektiva och subjektiva sömnegenskaper hos kvinnor som har genomgått borttagning av båda äggstockarna (bilateral salpingo-ooforektomi) före naturlig klimakteriet jämfört med kvinnor som inte genomgått denna procedur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
71
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Fall: Kvinnor som genomgick bilateral salpingo-ooforektomi före naturlig klimakteriet Kontroller: Kvinnor som inte genomgick bilateral salpingo-ooforektomi före naturlig klimakteriet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor som deltar i föräldra-SCORE-studierna (NCT03821857)
Exklusions kriterier:
- Nattskiftsarbetare kommer att uteslutas
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor med bilateral salpingo-ooforektomi (BSO)
|
|
Kvinnor utan bilateral salpingo-ooforektomi (BSO)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomsten av sömnstörningar
Tidsram: 2 år
|
förekomst av sömnstörningar i andningen, sömnlöshet och restless legs syndrome
|
2 år
|
|
förekomst av kort sömnvaraktighet
Tidsram: 2 år
|
objektiv sömnlängd från aktigrafi/polysomnografi och subjektiv sömnlängd från självrapportering
|
2 år
|
|
förekomst av dålig sömnkvalitet
Tidsram: 2 år
|
objektiv sömnkvalitet från aktigrafi/polysomnografi och subjektiv sömnkvalitet från självrapportering
|
2 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utforskande korrelation mellan sömnmått och kognitiv funktion
Tidsram: 2 år
|
korrelation mellan objektiva och subjektiva sömnmått (sömnvaraktighet, sömnkvalitet och sömnstörningar) och tester av kognitiv funktion (uppmärksamhet, minne, språk och global kognitiv funktion)
|
2 år
|
|
utforskande korrelation mellan sömnmått och neuroimaging
Tidsram: 2 år
|
korrelation mellan objektiva och subjektiva sömnmått (sömnvaraktighet, sömnkvalitet och sömnstörningar) och tester av kognitiv funktion (uppmärksamhet, minne, språk och global kognitiv funktion)
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 december 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
6 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 augusti 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 september 2020
Första postat (Faktisk)
25 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 september 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2024
Senast verifierad
1 september 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 20-005982
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .