Sen u kobiet z obustronnym salpingo-jajnikiem
16 września 2024 zaktualizowane przez: Naima Covassin, Mayo Clinic
Ocena zaburzeń snu u kobiet po obustronnym wycięciu jajników i jajników — badanie pomocnicze A SCORE
Celem pracy jest porównanie obiektywnej i subiektywnej charakterystyki snu kobiet, które przeszły zabieg usunięcia obu jajników (obustronne wycięcie jajników) przed naturalną menopauzą w porównaniu z kobietami, które nie zostały poddane tej procedurze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
71
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Przypadki: Kobiety, które przeszły obustronne wycięcie jajników przed naturalną menopauzą Grupa kontrolna: Kobiety, które nie zostały poddane obustronnemu wycięciu jajników przed naturalną menopauzą
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety, które uczestniczyły w rodzicielskich badaniach SCORE (NCT03821857)
Kryteria wyłączenia:
- Pracownicy nocnej zmiany będą wykluczeni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety po obustronnym wycięciu jajników (BSO)
|
|
Kobiety bez obustronnej resekcji jajników (BSO)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
rozpowszechnienie zaburzeń snu
Ramy czasowe: 2 lata
|
występowanie zaburzeń oddychania podczas snu, bezsenności i zespołu niespokojnych nóg
|
2 lata
|
|
występowanie krótkiego czasu snu
Ramy czasowe: 2 lata
|
obiektywny czas snu z aktygrafii/polisomnografii i subiektywny czas snu z samoopisu
|
2 lata
|
|
rozpowszechnienie złej jakości snu
Ramy czasowe: 2 lata
|
obiektywna jakość snu z aktygrafii/polisomnografii i subiektywna jakość snu z samoopisu
|
2 lata
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
eksploracyjna korelacja między pomiarami snu a funkcjami poznawczymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
korelacja między obiektywnymi i subiektywnymi pomiarami snu (czas snu, jakość snu i zaburzenia snu) a testami funkcji poznawczych (uwaga, pamięć, język i ogólne funkcje poznawcze)
|
2 lata
|
|
eksploracyjna korelacja między pomiarami snu a neuroobrazowaniem
Ramy czasowe: 2 lata
|
korelacja między obiektywnymi i subiektywnymi pomiarami snu (czas snu, jakość snu i zaburzenia snu) a testami funkcji poznawczych (uwaga, pamięć, język i ogólne funkcje poznawcze)
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 grudnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 października 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 września 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 września 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 września 2024
Ostatnia weryfikacja
1 września 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-005982
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Obustronne salpingo-ooforektomia
-
CMR Surgical LtdUniwersyteckie Centrum Kliniczne im. prof. K. Gibińskego Śląskiego Uniwersytetu...RekrutacyjnyHisterektomia i/lub salpingo-ooforektomia wspomagana robotyczniePolska