Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søvn hos kvinner med bilateral Salpingo-Oophorectomy

16. september 2024 oppdatert av: Naima Covassin, Mayo Clinic

Vurdering av søvnforstyrrelser hos kvinner med bilateral Salpingo-Oophorectomy - A SCORE hjelpestudie

Formålet med denne forskningsstudien er å sammenligne objektive og subjektive søvnkarakteristika hos kvinner som har gjennomgått fjerning av begge eggstokkene (bilateral salpingo-ooforektomi) før naturlig overgangsalder sammenlignet med kvinner som ikke gjennomgikk denne prosedyren.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

71

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Tilfeller: Kvinner som gjennomgikk bilateral salpingo-ooforektomi før naturlig overgangsalder Kontroller: Kvinner som ikke gjennomgikk bilateral salpingo-ooforektomi før naturlig overgangsalder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som deltar i foreldrenes SCORE-studier (NCT03821857)

Ekskluderingskriterier:

  • Nattskiftarbeidere vil bli ekskludert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med bilateral salpingo-ooforektomi (BSO)
Kvinner uten bilateral salpingo-ooforektomi (BSO)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelse av søvnforstyrrelser
Tidsramme: 2 år
utbredelse av søvnforstyrrelser i pusten, søvnløshet og rastløse ben-syndrom
2 år
prevalens av kort søvnvarighet
Tidsramme: 2 år
objektiv søvnvarighet fra aktigrafi/polysomnografi og subjektiv søvnvarighet fra selvrapportering
2 år
forekomst av dårlig søvnkvalitet
Tidsramme: 2 år
objektiv søvnkvalitet fra aktigrafi/polysomnografi og subjektiv søvnkvalitet fra selvrapportering
2 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utforskende sammenheng mellom søvnmål og kognitiv funksjon
Tidsramme: 2 år
korrelasjon mellom objektive og subjektive søvnmål (søvnvarighet, søvnkvalitet og søvnforstyrrelser) og tester av kognitiv funksjon (oppmerksomhet, hukommelse, språk og global kognitiv funksjon)
2 år
utforskende korrelasjon mellom søvnmålinger og nevroimaging
Tidsramme: 2 år
korrelasjon mellom objektive og subjektive søvnmål (søvnvarighet, søvnkvalitet og søvnforstyrrelser) og tester av kognitiv funksjon (oppmerksomhet, hukommelse, språk og global kognitiv funksjon)
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

6. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20-005982

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Bilateral Salpingo-ooforektomi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Australia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere