Spánek u žen s bilaterální salpingo-ooforektomií
16. září 2024 aktualizováno: Naima Covassin, Mayo Clinic
Hodnocení poruchy spánku u žen s bilaterální salpingo-ooforektomií – doplňková studie SCORE
Účelem této výzkumné studie je porovnat objektivní a subjektivní charakteristiky spánku u žen, které podstoupily odstranění obou vaječníků (bilaterální salpingo-ooforektomie) před přirozenou menopauzou ve srovnání s ženami, které tento zákrok nepodstoupily.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
71
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Případy: Ženy, které podstoupily bilaterální salpingo-ooforektomii před přirozenou menopauzou Kontroly: Ženy, které nepodstoupily bilaterální salpingo-ooforektomii před přirozenou menopauzou
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy, které se účastní rodičovských studií SCORE (NCT03821857)
Kritéria vyloučení:
- Pracovníci nočních směn budou vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s bilaterální salpingo-ooforektomií (BSO)
|
|
Ženy bez bilaterální salpingo-ooforektomie (BSO)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
prevalence poruch spánku
Časové okno: 2 roky
|
prevalence spánkových poruch dýchání, nespavosti a syndromu neklidných nohou
|
2 roky
|
|
prevalence krátké doby spánku
Časové okno: 2 roky
|
objektivní délka spánku z aktigrafie/polysomnografie a subjektivní délka spánku z vlastní zprávy
|
2 roky
|
|
výskyt špatné kvality spánku
Časové okno: 2 roky
|
objektivní kvalita spánku z aktigrafie/polysomnografie a subjektivní kvalita spánku z vlastní zprávy
|
2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
průzkumná korelace mezi mírami spánku a kognitivními funkcemi
Časové okno: 2 roky
|
korelace mezi objektivními a subjektivními měřeními spánku (délka spánku, kvalita spánku a poruchy spánku) a testy kognitivních funkcí (pozornost, paměť, jazyk a globální kognitivní funkce)
|
2 roky
|
|
explorativní korelace mezi měřením spánku a neurozobrazením
Časové okno: 2 roky
|
korelace mezi objektivními a subjektivními měřeními spánku (délka spánku, kvalita spánku a poruchy spánku) a testy kognitivních funkcí (pozornost, paměť, jazyk a globální kognitivní funkce)
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
6. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
25. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. září 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. září 2024
Naposledy ověřeno
1. září 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20-005982
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .