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Schlaf bei Frauen mit bilateraler Salpingo-Oophorektomie

16. September 2024 aktualisiert von: Naima Covassin, Mayo Clinic

Bewertung von Schlafstörungen bei Frauen mit bilateraler Salpingo-Oophorektomie – eine SCORE-Zusatzstudie

Der Zweck dieser Forschungsstudie ist der Vergleich objektiver und subjektiver Schlafeigenschaften bei Frauen, die sich einer Entfernung beider Eierstöcke (bilaterale Salpingo-Oophorektomie) vor der natürlichen Menopause unterzogen haben, im Vergleich zu Frauen, die sich diesem Eingriff nicht unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

71

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fälle: Frauen, die sich vor der natürlichen Menopause einer bilateralen Salpingo-Oophorektomie unterzogen haben. Kontrollen: Frauen, die sich vor der natürlichen Menopause keiner bilateralen Salpingo-Oophorektomie unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die an den übergeordneten SCORE-Studien teilnehmen (NCT03821857)

Ausschlusskriterien:

  • Ausgenommen sind Nachtschichtarbeiter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit bilateraler Salpingo-Oophorektomie (BSO)
Frauen ohne bilaterale Salpingo-Oophorektomie (BSO)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbreitung von Schlafstörungen
Zeitfenster: Zwei Jahre
Prävalenz von Atemstörungen, Schlaflosigkeit und Restless-Legs-Syndrom
Zwei Jahre
Prävalenz von kurzer Schlafdauer
Zeitfenster: Zwei Jahre
objektive Schlafdauer aus Aktigraphie/Polysomnographie und subjektive Schlafdauer aus Selbstbericht
Zwei Jahre
Prävalenz schlechter Schlafqualität
Zeitfenster: Zwei Jahre
objektive Schlafqualität aus Aktigraphie/Polysomnographie und subjektive Schlafqualität aus Selbstbericht
Zwei Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
explorative Korrelation zwischen Schlafmessungen und kognitiver Funktion
Zeitfenster: Zwei Jahre
Korrelation zwischen objektiven und subjektiven Schlafmessungen (Schlafdauer, Schlafqualität und Schlafstörungen) und Tests der kognitiven Funktion (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und globale kognitive Funktion)
Zwei Jahre
explorative Korrelation zwischen Schlafmessungen und Neuroimaging
Zeitfenster: Zwei Jahre
Korrelation zwischen objektiven und subjektiven Schlafmessungen (Schlafdauer, Schlafqualität und Schlafstörungen) und Tests der kognitiven Funktion (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache und globale kognitive Funktion)
Zwei Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Ermittler

  • Hauptermittler: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-005982

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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