Nuku naisilla, joilla on kahdenvälinen salpingo-ooforektomia
maanantai 16. syyskuuta 2024 päivittänyt: Naima Covassin, Mayo Clinic
Unihäiriöiden arviointi naisilla, joilla on molemminpuolinen salpingo-ooforektomia - SCORE-lisätutkimus
Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on vertailla objektiivisia ja subjektiivisia unen ominaisuuksia naisilla, joilta on poistettu molemmat munasarjat (kaksipuolinen salpingo-ooforektomia) ennen luonnollista vaihdevuodet verrattuna naisiin, joille tämä toimenpide ei ole tehty.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
71
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tapaukset: Naiset, joille tehtiin molemminpuolinen salpingo-ooforektomia ennen luonnollisia vaihdevuosia Kontrollit: Naiset, joille ei tehty kahdenvälistä salpingoooforektomiaa ennen luonnollisia vaihdevuosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset, jotka osallistuvat vanhempien SCORE-tutkimuksiin (NCT03821857)
Poissulkemiskriteerit:
- Yövuorotyöntekijät suljetaan pois
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on molemminpuolinen salpingooforektomia (BSO)
|
|
Naiset, joilla ei ole molemminpuolista salpingooforektomiaa (BSO)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
unihäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
unihäiriöiden hengitys, unettomuus ja levottomat jalat -oireyhtymä
|
2 vuotta
|
|
lyhyen unen yleisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
objektiivinen unen kesto aktigrafiasta/polysomnografiasta ja subjektiivinen unen kesto itseraportista
|
2 vuotta
|
|
huonon unen laadun yleisyys
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
objektiivinen unen laatu aktigrafiasta/polysomnografiasta ja subjektiivinen unen laatu itseraportista
|
2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tutkiva korrelaatio unimittausten ja kognitiivisten toimintojen välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
objektiivisten ja subjektiivisten unimittausten (unen kesto, unen laatu ja unihäiriöt) ja kognitiivisten toimintojen testien (tarkkailu, muisti, kieli ja globaali kognitiivinen toiminta) välinen korrelaatio
|
2 vuotta
|
|
tutkiva korrelaatio unimittausten ja neurokuvantamisen välillä
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
objektiivisten ja subjektiivisten unimittausten (unen kesto, unen laatu ja unihäiriöt) ja kognitiivisten toimintojen testien (tarkkailu, muisti, kieli ja globaali kognitiivinen toiminta) välinen korrelaatio
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. syyskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-005982
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .