Sommeil chez les femmes ayant subi une salpingo-ovariectomie bilatérale
6 novembre 2023 mis à jour par: Naima Covassin, Mayo Clinic
Évaluation de la perturbation du sommeil chez les femmes ayant subi une salpingo-ovariectomie bilatérale - Une étude complémentaire SCORE
Le but de cette étude de recherche est de comparer les caractéristiques objectives et subjectives du sommeil chez les femmes qui ont subi l'ablation des deux ovaires (salpingo-ovariectomie bilatérale) avant la ménopause naturelle par rapport aux femmes qui n'ont pas subi cette procédure.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
71
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cas : Femmes ayant subi une salpingo-ovariectomie bilatérale avant la ménopause naturelle Témoins : Femmes n'ayant pas subi de salpingo-ovariectomie bilatérale avant la ménopause naturelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes qui participent aux études parentales SCORE (NCT03821857)
Critère d'exclusion:
- Les travailleurs de nuit seront exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Femmes avec salpingo-ovariectomie bilatérale (BSO)
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Femmes sans salpingo-ovariectomie bilatérale (BSO)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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prévalence des troubles du sommeil
Délai: 2 années
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prévalence des troubles respiratoires du sommeil, de l'insomnie et du syndrome des jambes sans repos
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2 années
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prévalence de la courte durée du sommeil
Délai: 2 années
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durée objective du sommeil à partir de l'actigraphie/polysomnographie et durée subjective du sommeil à partir de l'auto-évaluation
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2 années
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prévalence de la mauvaise qualité du sommeil
Délai: 2 années
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qualité objective du sommeil à partir de l'actigraphie/polysomnographie et qualité subjective du sommeil à partir de l'auto-évaluation
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2 années
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation exploratoire entre les mesures du sommeil et la fonction cognitive
Délai: 2 années
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corrélation entre les mesures objectives et subjectives du sommeil (durée du sommeil, qualité du sommeil et troubles du sommeil) et les tests des fonctions cognitives (attention, mémoire, langage et fonction cognitive globale)
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2 années
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corrélation exploratoire entre les mesures du sommeil et la neuroimagerie
Délai: 2 années
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corrélation entre les mesures objectives et subjectives du sommeil (durée du sommeil, qualité du sommeil et troubles du sommeil) et les tests des fonctions cognitives (attention, mémoire, langage et fonction cognitive globale)
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
6 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2020
Première publication (Réel)
25 septembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-005982
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .