Dormire nelle donne con salpingo-ooforectomia bilaterale
16 settembre 2024 aggiornato da: Naima Covassin, Mayo Clinic
Valutazione dell'interruzione del sonno nelle donne con salpingo-ooforectomia bilaterale - Uno studio ausiliario SCORE
Lo scopo di questo studio di ricerca è confrontare le caratteristiche del sonno oggettive e soggettive nelle donne che hanno subito la rimozione di entrambe le ovaie (salpingo-ooforectomia bilaterale) prima della menopausa naturale rispetto alle donne che non si sono sottoposte a questa procedura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
71
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
55 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Casi: donne sottoposte a salpingooforectomia bilaterale prima della menopausa naturale Controlli: donne che non sono state sottoposte a salpingooforectomia bilaterale prima della menopausa naturale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne che partecipano agli studi SCORE dei genitori (NCT03821857)
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi i lavoratori notturni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne con salpingooforectomia bilaterale (BSO)
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Donne senza salpingooforectomia bilaterale (BSO)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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prevalenza dei disturbi del sonno
Lasso di tempo: 2 anni
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prevalenza di disturbi respiratori del sonno, insonnia e sindrome delle gambe senza riposo
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2 anni
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prevalenza di brevi periodi di sonno
Lasso di tempo: 2 anni
|
durata oggettiva del sonno dall'attigrafia/polisonnografia e durata del sonno soggettiva dall'autovalutazione
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2 anni
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prevalenza di scarsa qualità del sonno
Lasso di tempo: 2 anni
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qualità del sonno oggettiva dall'attigrafia/polisonnografia e qualità del sonno soggettiva dall'autovalutazione
|
2 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
correlazione esplorativa tra misure del sonno e funzione cognitiva
Lasso di tempo: 2 anni
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correlazione tra misure del sonno oggettive e soggettive (durata del sonno, qualità del sonno e disturbi del sonno) e test della funzione cognitiva (attenzione, memoria, linguaggio e funzione cognitiva globale)
|
2 anni
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correlazione esplorativa tra misure del sonno e neuroimaging
Lasso di tempo: 2 anni
|
correlazione tra misure del sonno oggettive e soggettive (durata del sonno, qualità del sonno e disturbi del sonno) e test della funzione cognitiva (attenzione, memoria, linguaggio e funzione cognitiva globale)
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 dicembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
6 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 agosto 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 settembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2024
Ultimo verificato
1 settembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-005982
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .