Сон у женщин с двусторонней сальпингоофорэктомией
16 сентября 2024 г. обновлено: Naima Covassin, Mayo Clinic
Оценка нарушений сна у женщин с двусторонней сальпингоовариэктомией — дополнительное исследование SCORE
Целью данного исследования является сравнение объективных и субъективных характеристик сна у женщин, перенесших удаление обоих яичников (двусторонняя сальпингоофорэктомия) до наступления естественной менопаузы, по сравнению с женщинами, которым эта процедура не проводилась.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
71
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
55 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Случаи: женщины, перенесшие двустороннюю сальпингоофорэктомию до наступления естественной менопаузы. Контрольная группа: женщины, которым не проводилась двусторонняя сальпингоофорэктомия до наступления естественной менопаузы.
Описание
Критерии включения:
- Женщины, участвующие в родительских исследованиях SCORE (NCT03821857)
Критерий исключения:
- Рабочие в ночную смену будут исключены
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с двусторонней сальпингоовариэктомией (БСО)
|
|
Женщины без двусторонней сальпингоовариэктомии (БСО)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
распространенность нарушений сна
Временное ограничение: 2 года
|
распространенность нарушений дыхания во сне, бессонницы и синдрома беспокойных ног
|
2 года
|
|
преобладание короткой продолжительности сна
Временное ограничение: 2 года
|
объективная продолжительность сна по данным актиграфии/полисомнографии и субъективная продолжительность сна по самоотчетам
|
2 года
|
|
распространенность плохого качества сна
Временное ограничение: 2 года
|
объективное качество сна по данным актиграфии/полисомнографии и субъективное качество сна по самоотчетам
|
2 года
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
исследовательская корреляция между показателями сна и когнитивной функцией
Временное ограничение: 2 года
|
корреляция между объективными и субъективными показателями сна (продолжительность сна, качество сна и нарушения сна) и тестами когнитивных функций (внимание, память, речь и глобальные когнитивные функции)
|
2 года
|
|
исследовательская корреляция между показателями сна и нейровизуализацией
Временное ограничение: 2 года
|
корреляция между объективными и субъективными показателями сна (продолжительность сна, качество сна и нарушения сна) и тестами когнитивных функций (внимание, память, речь и глобальные когнитивные функции)
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 сентября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 20-005982
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .