Aludjon kétoldali salpingo-oophorectomián átesett nőknél
2024. szeptember 16. frissítette: Naima Covassin, Mayo Clinic
A kétoldali salpingo-oophorectomián átesett nők alvászavarának értékelése – SCORE kiegészítő vizsgálat
Ennek a kutatásnak a célja az objektív és szubjektív alvási jellemzők összehasonlítása azoknál a nőknél, akiknél mindkét petefészket eltávolították (kétoldali salpingo-oophorectomia) a természetes menopauza előtt, összehasonlítva azokkal a nőkkel, akik nem estek át ezen az eljáráson.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
71
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Esetek: Nők, akiken a természetes menopauza előtt kétoldali salpingo-oophorectomián estek át Kontrollok: Nők, akiken nem estek át kétoldali salpingo-oophorectomián a természetes menopauza előtt
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nők, akik részt vesznek a szülői SCORE vizsgálatokban (NCT03821857)
Kizárási kritériumok:
- Az éjszakai műszakban dolgozók kizárásra kerülnek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kétoldali salpingo-oophorectomián (BSO) átesett nők
|
|
Kétoldali salpingo-oophorectomia (BSO) nélküli nők
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alvászavarok előfordulása
Időkeret: 2 év
|
az alvászavarok légzése, az álmatlanság és a nyugtalan láb szindróma
|
2 év
|
|
a rövid alvási időtartam elterjedtsége
Időkeret: 2 év
|
objektív alvás időtartama aktigráfia/poliszomnográfia alapján és szubjektív alvás időtartama önbeszámoló alapján
|
2 év
|
|
a rossz alvásminőség elterjedtsége
Időkeret: 2 év
|
objektív alvásminőség aktigráfia/poliszomnográfia alapján és szubjektív alvásminőség önbeszámoló alapján
|
2 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
feltáró korreláció az alvásmérések és a kognitív funkció között
Időkeret: 2 év
|
az objektív és a szubjektív alvásmérők (az alvás időtartama, az alvás minősége és az alvászavarok) és a kognitív funkciók tesztjei (figyelem, memória, nyelv és globális kognitív funkció) közötti összefüggés
|
2 év
|
|
exploratív korreláció az alvásmérések és a neuroimaging között
Időkeret: 2 év
|
az objektív és a szubjektív alvásmérők (az alvás időtartama, az alvás minősége és az alvászavarok) és a kognitív funkciók tesztjei (figyelem, memória, nyelv és globális kognitív funkció) közötti összefüggés
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. október 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 21.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-005982
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .