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双侧输卵管卵巢切除术女性的睡眠

2024年9月16日 更新者:Naima Covassin、Mayo Clinic

双侧输卵管卵巢切除术女性睡眠中断的评估——一项 SCORE 辅助研究

本研究的目的是比较在自然绝经前接受过双侧卵巢切除术(双侧输卵管卵巢切除术)的女性与未接受此手术的女性的客观和主观睡眠特征。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

71

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

55年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

病例:在自然绝经前接受双侧输卵管卵巢切除术的女性 对照:在自然绝经前未接受双侧输卵管卵巢切除术的女性

描述

纳入标准:

  • 参与父母 SCORE 研究的女性 (NCT03821857)

排除标准:

  • 夜班工人将被排除在外

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
双侧输卵管卵巢切除术 (BSO) 的女性
未行双侧输卵管卵巢切除术 (BSO) 的女性

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠障碍的流行
大体时间:2年
睡眠呼吸紊乱、失眠和不宁腿综合征的患病率
2年
睡眠时间短的普遍性
大体时间:2年
来自活动记录仪/多导睡眠图的客观睡眠持续时间和来自自我报告的主观睡眠持续时间
2年
睡眠质量差的流行率
大体时间:2年
来自活动记录仪/多导睡眠图的客观睡眠质量和来自自我报告的主观睡眠质量
2年

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠测量与认知功能之间的探索性相关性
大体时间:2年
客观和主观睡眠测量(睡眠持续时间、睡眠质量和睡眠障碍)与认知功能测试(注意力、记忆力、语言和整体认知功能)之间的相关性
2年
睡眠测量与神经影像学之间的探索性相关性
大体时间:2年
客观和主观睡眠测量(睡眠持续时间、睡眠质量和睡眠障碍)与认知功能测试(注意力、记忆力、语言和整体认知功能)之间的相关性
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Naima Covassin, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年12月14日

初级完成 (实际的)

2023年10月30日

研究完成 (实际的)

2023年11月6日

研究注册日期

首次提交

2020年8月31日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月21日

首次发布 (实际的)

2020年9月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年9月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年9月16日

最后验证

2024年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-005982

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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