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Sono em Mulheres com Salpingo-Ooforectomia Bilateral

16 de setembro de 2024 atualizado por: Naima Covassin, Mayo Clinic

Avaliação da interrupção do sono em mulheres com salpingo-ooforectomia bilateral - um estudo auxiliar SCORE

O objetivo deste estudo de pesquisa é comparar as características objetivas e subjetivas do sono em mulheres que foram submetidas à remoção de ambos os ovários (salpingo-ooforectomia bilateral) antes da menopausa natural em comparação com mulheres que não foram submetidas a esse procedimento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

71

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Casos: Mulheres submetidas à salpingo-ooforectomia bilateral antes da menopausa natural Controles: Mulheres que não foram submetidas à salpingo-ooforectomia bilateral antes da menopausa natural

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que participam dos estudos parentais SCORE (NCT03821857)

Critério de exclusão:

  • Trabalhadores noturnos serão excluídos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres com salpingo-ooforectomia bilateral (BSO)
Mulheres sem salpingo-ooforectomia bilateral (BSO)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
prevalência de distúrbios do sono
Prazo: 2 anos
prevalência de distúrbios respiratórios do sono, insônia e síndrome das pernas inquietas
2 anos
prevalência de sono de curta duração
Prazo: 2 anos
duração objetiva do sono de actigrafia/polissonografia e duração subjetiva do sono de autorrelato
2 anos
Prevalência de má qualidade do sono
Prazo: 2 anos
qualidade objetiva do sono por actigrafia/polissonografia e qualidade subjetiva do sono por autorrelato
2 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
correlação exploratória entre medidas de sono e função cognitiva
Prazo: 2 anos
correlação entre medidas objetivas e subjetivas do sono (duração do sono, qualidade do sono e distúrbios do sono) e testes de função cognitiva (atenção, memória, linguagem e função cognitiva global)
2 anos
correlação exploratória entre medidas de sono e neuroimagem
Prazo: 2 anos
correlação entre medidas objetivas e subjetivas do sono (duração do sono, qualidade do sono e distúrbios do sono) e testes de função cognitiva (atenção, memória, linguagem e função cognitiva global)
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

6 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de agosto de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

25 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • 20-005982

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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