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Sueño en mujeres con salpingo-ooforectomía bilateral

16 de septiembre de 2024 actualizado por: Naima Covassin, Mayo Clinic

Evaluación de la interrupción del sueño en mujeres con salpingo-ooforectomía bilateral: un estudio complementario SCORE

El propósito de este estudio de investigación es comparar las características objetivas y subjetivas del sueño en mujeres que se han sometido a la extirpación de ambos ovarios (salpingooforectomía bilateral) antes de la menopausia natural en comparación con mujeres que no se han sometido a este procedimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

71

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Casos: Mujeres que se sometieron a salpingooforectomía bilateral antes de la menopausia natural Controles: Mujeres que no se sometieron a salpingooforectomía bilateral antes de la menopausia natural

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres que participan en los estudios SCORE de padres (NCT03821857)

Criterio de exclusión:

  • Se excluirán los trabajadores del turno de noche

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Mujeres con salpingo-ooforectomía bilateral (BSO)
Mujeres sin salpingo-ooforectomía bilateral (BSO)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prevalencia de los trastornos del sueño
Periodo de tiempo: 2 años
prevalencia de trastornos respiratorios del sueño, insomnio y síndrome de piernas inquietas
2 años
prevalencia de la corta duración del sueño
Periodo de tiempo: 2 años
duración objetiva del sueño a partir de actigrafía/polisomnografía y duración subjetiva del sueño a partir del autoinforme
2 años
prevalencia de mala calidad del sueño
Periodo de tiempo: 2 años
calidad objetiva del sueño a partir de actigrafía/polisomnografía y calidad subjetiva del sueño a partir del autoinforme
2 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
correlación exploratoria entre las medidas del sueño y la función cognitiva
Periodo de tiempo: 2 años
correlación entre medidas de sueño objetivas y subjetivas (duración del sueño, calidad del sueño y trastornos del sueño) y pruebas de función cognitiva (atención, memoria, lenguaje y función cognitiva global)
2 años
correlación exploratoria entre las medidas del sueño y la neuroimagen
Periodo de tiempo: 2 años
correlación entre medidas de sueño objetivas y subjetivas (duración del sueño, calidad del sueño y trastornos del sueño) y pruebas de función cognitiva (atención, memoria, lenguaje y función cognitiva global)
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Investigadores

  • Investigador principal: Naima Covassin, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de agosto de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

25 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Última verificación

1 de septiembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 20-005982

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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