FMRIを使用した認知疲労に対するタイサブリの効果の検査
2026年8月7日 更新者：John DeLuca、Kessler Foundation
多発性硬化症における機能画像を用いた認知疲労のバイオマーカー
この調査研究の目的は、再発寛解型多発性硬化症（RRMS）患者の認知疲労に対するタイサブリの有効性を調査することです。
認知疲労は、問題解決のセッション後など、精神が極度に集中した後に発生する種類の疲労です。
調査の概要
詳細な説明
研究者の目的は、認知疲労、およびRRMS患者の認知疲労の根底にあることが示されている特定の脳領域に対するタイサブリの効果を調査することである。
研究者らは、要求の厳しい作業の実行中に生じる認知疲労への影響と、治療期間の関数として認知疲労がどのように変化するかについても調査する予定です。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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West Orange、New Jersey、アメリカ、07052
- Kessler Foundation
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～64年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
再発寛解型多発性硬化症と診断された個人および健康なボランティア
説明
包含基準:
- 18歳から64歳までの年齢
- 再発寛解型多発性硬化症と診断された、または健康なボランティア
- MS と診断された場合: 新たにタイサブリを処方されたが、まだ服用を開始していない
- 英語を流暢に読み、話すことができる
除外基準:
- 頭部外傷、脳卒中、発作、またはMS以外のその他の重大な神経学的イベントの病歴
- 過去 1 か月以内に MS 症状が再燃した
- 重大な精神疾患（双極性障害、統合失調症、精神病など）の病歴、または現在大うつ病性障害と診断されている
- ペースメーカーまたはその他の埋め込み型電気機器、脳刺激装置、動脈瘤クリップ（太い動脈の壁に取り付ける金属クリップ）、金属製プロテーゼ（金属製のピンおよびロッド、心臓弁、および内部補聴器（人工内耳）を含む）、永久アイライナー、埋め込み型輸送ポンプ、または破片の破片
- 左利き。
- MRI検査が受けられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ 1: 多発性硬化症
臨床ケアの一環として神経科医の判断に従ってタイサブリを開始する予定のRRMS患者。 介入: 薬剤: タイサブリ |
タイサブリによる治療を開始する予定のRRMSの参加者は、年齢、性別、教育が一致する健康な個人のグループと比較されます。
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グループ 2: 健全なコントロール
年齢、性別、教育が MS グループと一致する健康な個人。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳活性化（BOLD信号）
時間枠：2 つの時点 (ベースラインと介入後 6 か月) 間の変化によって測定
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血中酸素濃度に依存する信号を介して機能的磁気共鳴画像法で測定される脳活性化の変化は、認知疲労と関連して測定されます（修正されたシンボルデジットモダリティタスクおよび修正された疲労影響スケールの実行中にビジュアルアナログスケールによって測定される）。
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2 つの時点 (ベースラインと介入後 6 か月) 間の変化によって測定
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労の始まり
時間枠：2 つの時点 (ベースラインと介入後 6 か月) 間の変化によって測定
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機能的磁気共鳴画像法で血中酸素濃度に依存する信号を介して測定される脳活性化の変化は、認知疲労と関連して測定されます（修正疲労影響スケールで測定）。
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2 つの時点 (ベースラインと介入後 6 か月) 間の変化によって測定
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疲労の発症 (SDMT)
時間枠：2 つの時点 (ベースラインと介入後 6 か月) 間の変化によって測定
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修正されたシンボルデジットモダリティタスク（認知的に要求の高いタスク）がMSの疲労を引き起こす速度の変化（ビジュアルアナログスケールで測定）
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2 つの時点 (ベースラインと介入後 6 か月) 間の変化によって測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John DeLuca, Ph.D.、Kessler Foundation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月19日
一次修了 (実際)
2025年12月15日
研究の完了 (実際)
2025年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月24日
最初の投稿 (実際)
2020年9月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月7日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- US-TYS-11640
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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