クラス II 修復物におけるバルク フィル コンポジット レジンの臨床評価
エルジェス大学臨床研究倫理委員会
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri、七面鳥
- Nuh Naci Yazgan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 4つ以上のクラスIIの齲蝕病変
- 健康
- 口腔衛生の許容レベル
除外基準:
- 少なくとも4つの齲蝕病変はありませんでした
- クラスIIの齲蝕病変はありませんでした
- 歯髄まで達する深い齲蝕
- 患者は18〜20歳ではありません
- 歯ぎしり
- 歯周病
- 参加を拒否
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：X-tra fil（バルク充填）（X-traB）
バルク充填材として配置された X-tra fil 複合材料
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近年導入されたバルクフィルコンポジットは、歯科用充填材料です。 従来、複合樹脂は 2 mm 単位で配置され、個別に硬化されます (インクリメンタル テクニック)。 バルク充填複合材料は、最大 4 mm の厚さの単層で十分に重合可能な複合材料と言えます。 この研究では、各バルク充填コンポジットレジンが、同じ患者のバルクファイリングとインクリメンタルテクニックの両方で使用されました。 研究は 4 つのグループに設定され、各グループで 20 個の修復物 (合計 80 個の修復物) が設定されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：X-tra fil (インクリメンタル) (X-traI)
増分として配置された X-tra fil コンポジット
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近年導入されたバルクフィルコンポジットは、歯科用充填材料です。 従来、複合樹脂は 2 mm 単位で配置され、個別に硬化されます (インクリメンタル テクニック)。 バルク充填複合材料は、最大 4 mm の厚さの単層で十分に重合可能な複合材料と言えます。 この研究では、各バルク充填コンポジットレジンが、同じ患者のバルクファイリングとインクリメンタルテクニックの両方で使用されました。 研究は 4 つのグループに設定され、各グループで 20 個の修復物 (合計 80 個の修復物) が設定されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Filtek Bulk (バルク充填) (FBB)
バルク充填として配置された Filtek Bulk コンポジット
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近年導入されたバルクフィルコンポジットは、歯科用充填材料です。 従来、複合樹脂は 2 mm 単位で配置され、個別に硬化されます (インクリメンタル テクニック)。 バルク充填複合材料は、最大 4 mm の厚さの単層で十分に重合可能な複合材料と言えます。 この研究では、各バルク充填コンポジットレジンが、同じ患者のバルクファイリングとインクリメンタルテクニックの両方で使用されました。 研究は 4 つのグループに設定され、各グループで 20 個の修復物 (合計 80 個の修復物) が設定されました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：Filtek Bulk (インクリメンタル) (FBI)
インクリメンタルとして配置された Filtek Bulk コンポジット
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近年導入されたバルクフィルコンポジットは、歯科用充填材料です。 従来、複合樹脂は 2 mm 単位で配置され、個別に硬化されます (インクリメンタル テクニック)。 バルク充填複合材料は、最大 4 mm の厚さの単層で十分に重合可能な複合材料と言えます。 この研究では、各バルク充填コンポジットレジンが、同じ患者のバルクファイリングとインクリメンタルテクニックの両方で使用されました。 研究は 4 つのグループに設定され、各グループで 20 個の修復物 (合計 80 個の修復物) が設定されました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FDI および USPHS 基準を使用したクラス II 齲蝕病変における配置技術 (バルク充填およびインクリメンタル) に関するバルク充填コンポジットの臨床性能の評価。
時間枠：2年
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FDI;世界歯科連盟。
USPHS;米国公衆衛生局。
修復の 2 年間の結果は、FDI および USPHS 基準で評価されました。
この研究の目的を知らされていない 2 人の較正された観察者が評価を行った。
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2年
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FDI および USPHS 基準を使用したクラス II 齲蝕病変における配置技術 (バルク充填およびインクリメンタル) に関するバルク充填コンポジットの臨床性能の評価。
時間枠：4年制
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FDI;世界歯科連盟。
USPHS;米国公衆衛生局。
修復の 4 年間の結果は、FDI および USPHS 基準で評価されました。
この研究の目的を知らされていない 2 人の較正された観察者が評価を行った。
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4年制
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2015/281
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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