Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione clinica delle resine composite bulk-fill nei restauri di classe II

24 settembre 2020 aggiornato da: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University

Comitato etico per la ricerca clinica dell'Università Erciyes

Le resine composite sono state ampiamente utilizzate negli ultimi anni per restaurare i denti a causa dell'aumento delle aspettative estetiche dei pazienti. Pertanto le proprietà ottiche e meccaniche delle resine composite venivano sviluppate giorno dopo giorno. Sebbene in letteratura siano stati pubblicati molti studi in vitro sui compositi bulk-fill, il numero di studi clinici è insufficiente. Pertanto, lo scopo di questo studio è stato quello di valutare le prestazioni cliniche del composito bulk-fill in merito alla tecnica di posizionamento (tecniche bulk-filling e incrementali) nelle lesioni cariose di Classe II utilizzando i criteri della World Dental Federation (FDI) e della United States Public Servizio Sanitario (USPHS).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le resine composite sono state ampiamente utilizzate negli ultimi anni per restaurare i denti a causa dell'aumento delle aspettative estetiche dei pazienti. Pertanto le proprietà ottiche e meccaniche delle resine composite venivano sviluppate giorno dopo giorno. I restauri in resina composita presentano i principali vantaggi come la preparazione conservativa della cavità, la conservazione del tessuto dentale sano e il rafforzamento della struttura del dente rimanente. Inoltre, secondo gli studi clinici, sono state riportate elevate prestazioni cliniche e buona longevità. Tradizionalmente, le resine composite vengono posizionate in incrementi di 2 mm che vengono polimerizzati separatamente (tecnica incrementale. La tecnica incrementale fornisce una sufficiente penetrazione della luce e conversione del monomero. Tuttavia, ci sono molti svantaggi nella tecnica incrementale. Ad esempio, fallimento dell'adesione, contaminazione da sangue o saliva tra gli strati, difficoltà di applicazione in un accesso limitato in piccole cavità e tempi lunghi. Per questo motivo, i produttori hanno presentato al mercato un "composito bulk-fill", che potrebbe essere polimerizzato in un singolo strato fino a 4-5 mm di spessore. I compositi bulk-fill possono essere descritti come compositi che sono sufficientemente polimerizzabili in un singolo strato fino a 4 mm di spessore. I compositi bulk-fill introdotti negli ultimi anni possono essere manipolati più velocemente e più comodamente nella cavità rispetto ai compositi ibridi convenzionali. Inoltre, questi materiali presentano buone proprietà meccaniche come adattamento marginale, proprietà di tenuta, resistenza alla frattura, resistenza all'usura e successo clinico a lungo termine. Sono necessari studi clinici per descrivere chiaramente il comportamento clinico dei materiali. Sebbene in letteratura siano stati pubblicati molti studi in vitro sui compositi bulk-fill, il numero di studi clinici è insufficiente. Pertanto, lo scopo di questo studio è stato quello di valutare le prestazioni cliniche del composito bulk-fill in merito alla tecnica di posizionamento (tecniche bulk-filling e incrementali) nelle lesioni cariose di Classe II utilizzando i criteri della World Dental Federation (FDI) e della United States Public Servizio sanitario (USPHS)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino
        • Nuh Naci Yazgan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 4 lesioni cariose di classe II
  • Buona salute
  • Livello accettabile di igiene orale

Criteri di esclusione:

  • Non presentava almeno quattro lesioni cariose
  • Non aveva lesioni cariose di classe II
  • Carie profonde che raggiungono la polpa
  • I pazienti non hanno 18-20 anni
  • Bruxismo
  • Malattia parodontale
  • Rifiutato di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: X-tra fil (riempimento alla rinfusa) (X-traB)
Composito X-tra fil posizionato come bulk-filling
Altro: Resina composita per riempimento in massa. (Materiali in resina composita dentale) (Materiali per otturazioni dentali)

I compositi bulk-fill introdotti negli ultimi anni sono materiali per otturazioni dentali. Tradizionalmente, le resine composite vengono posizionate in incrementi di 2 mm che vengono polimerizzati separatamente (tecnica incrementale). I compositi bulk-fill possono essere descritti come compositi che sono sufficientemente polimerizzabili in un singolo strato fino a 4 mm di spessore.

In questo studio, ogni resina composita bulk-fill è stata utilizzata sia in bulk-filing che in tecniche incrementali per lo stesso paziente. Lo studio ha impostato 4 gruppi e 20 restauri in ciascun gruppo (per un totale di 80 restauri).

Altri nomi:
  • Resina composita bulk-fill X-tra fil (Voco). Filtek Bulk (3M ESPE) resina composita bulk-fill
Comparatore attivo: X-tra fil (incrementale) (X-traI)
Composito X-tra fil posizionato come incrementale
Altro: Resina composita per riempimento in massa. (Materiali in resina composita dentale) (Materiali per otturazioni dentali)

I compositi bulk-fill introdotti negli ultimi anni sono materiali per otturazioni dentali. Tradizionalmente, le resine composite vengono posizionate in incrementi di 2 mm che vengono polimerizzati separatamente (tecnica incrementale). I compositi bulk-fill possono essere descritti come compositi che sono sufficientemente polimerizzabili in un singolo strato fino a 4 mm di spessore.

In questo studio, ogni resina composita bulk-fill è stata utilizzata sia in bulk-filing che in tecniche incrementali per lo stesso paziente. Lo studio ha impostato 4 gruppi e 20 restauri in ciascun gruppo (per un totale di 80 restauri).

Altri nomi:
  • Resina composita bulk-fill X-tra fil (Voco). Filtek Bulk (3M ESPE) resina composita bulk-fill
Comparatore attivo: Filtek Bulk (riempimento alla rinfusa) (FBB)
Composito Filtek Bulk posizionato come riempimento alla rinfusa
Altro: Resina composita per riempimento in massa. (Materiali in resina composita dentale) (Materiali per otturazioni dentali)

I compositi bulk-fill introdotti negli ultimi anni sono materiali per otturazioni dentali. Tradizionalmente, le resine composite vengono posizionate in incrementi di 2 mm che vengono polimerizzati separatamente (tecnica incrementale). I compositi bulk-fill possono essere descritti come compositi che sono sufficientemente polimerizzabili in un singolo strato fino a 4 mm di spessore.

In questo studio, ogni resina composita bulk-fill è stata utilizzata sia in bulk-filing che in tecniche incrementali per lo stesso paziente. Lo studio ha impostato 4 gruppi e 20 restauri in ciascun gruppo (per un totale di 80 restauri).

Altri nomi:
  • Resina composita bulk-fill X-tra fil (Voco). Filtek Bulk (3M ESPE) resina composita bulk-fill
Comparatore attivo: Filtek Bulk (incrementale) (FBI)
Composito Filtek Bulk posizionato come incrementale
Altro: Resina composita per riempimento in massa. (Materiali in resina composita dentale) (Materiali per otturazioni dentali)

I compositi bulk-fill introdotti negli ultimi anni sono materiali per otturazioni dentali. Tradizionalmente, le resine composite vengono posizionate in incrementi di 2 mm che vengono polimerizzati separatamente (tecnica incrementale). I compositi bulk-fill possono essere descritti come compositi che sono sufficientemente polimerizzabili in un singolo strato fino a 4 mm di spessore.

In questo studio, ogni resina composita bulk-fill è stata utilizzata sia in bulk-filing che in tecniche incrementali per lo stesso paziente. Lo studio ha impostato 4 gruppi e 20 restauri in ciascun gruppo (per un totale di 80 restauri).

Altri nomi:
  • Resina composita bulk-fill X-tra fil (Voco). Filtek Bulk (3M ESPE) resina composita bulk-fill

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle prestazioni cliniche del composito bulk-fill sulla tecnica di posizionamento (bulk-filling e incrementale) nelle lesioni cariose di classe II utilizzando i criteri FDI e USPHS.
Lasso di tempo: Due anni
IDE; La Federazione Mondiale dei Dentisti. USPHS; Il servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti. I risultati a 2 anni dei restauri sono stati valutati con i criteri FDI e USPHS. Due osservatori calibrati che erano ciechi rispetto all'obiettivo di questo studio hanno eseguito le valutazioni.
Due anni
Valutazione delle prestazioni cliniche del composito bulk-fill sulla tecnica di posizionamento (bulk-filling e incrementale) nelle lesioni cariose di classe II utilizzando i criteri FDI e USPHS.
Lasso di tempo: Quattro anni
IDE; La Federazione Mondiale dei Dentisti. USPHS; Il servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti. I risultati a 4 anni dei restauri sono stati valutati con i criteri FDI e USPHS. Due osservatori calibrati che erano ciechi rispetto all'obiettivo di questo studio hanno eseguito le valutazioni.
Quattro anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nuh Naci Yazgan University

Collaboratori

TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015/281

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Composito dentale

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi