Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Irtotäytteisten komposiittihartsien kliininen arviointi luokan II restauraatioissa

torstai 24. syyskuuta 2020 päivittänyt: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University

Erciyesin yliopiston kliinisen tutkimuksen eettinen komitea

Komposiittihartseja on käytetty laajasti viime vuosina hampaiden palauttamiseen potilaiden esteettisten odotusten lisääntymisen vuoksi. Siksi komposiittihartsien optisia ja mekaanisia ominaisuuksia kehitettiin päivä päivältä. Vaikka bulkkitäyttökomposiitista on kirjallisuudessa tehty monia in vitro -tutkimuksia, kliinisten tutkimusten määrä on riittämätön. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida bulkkitäyttökomposiitin kliinistä suorituskykyä sijoitustekniikan (bulkkitäyttö ja inkrementaalinen tekniikka) luokan II kariesleesioissa käyttämällä Maailman hammasliiton (FDI) ja Yhdysvaltain julkisen viranomaisen kriteerejä. Terveyspalvelu (USPHS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Komposiittihartseja on käytetty laajasti viime vuosina hampaiden palauttamiseen potilaiden esteettisten odotusten lisääntymisen vuoksi. Siksi komposiittihartsien optisia ja mekaanisia ominaisuuksia kehitettiin päivä päivältä. Komposiittihartsitäytteillä on tärkeimmät edut, kuten konservatiivinen ontelon valmistelu, terveen hammaskudoksen säilyttäminen ja jäljellä olevan hampaan rakenteen vahvistaminen. Lisäksi kliinisten tutkimusten mukaan korkeaa kliinistä suorituskykyä ja hyvää pitkäikäisyyttä on raportoitu. Perinteisesti komposiittihartsit asetetaan 2 mm:n välein, jotka kovetetaan erikseen (inkrementaalinen tekniikka. Inkrementaalinen tekniikka tarjoaa riittävän valon tunkeutumisen ja monomeerikonversion. Inkrementaalisella tekniikalla on kuitenkin monia haittoja. Esimerkiksi sidosten epäonnistuminen, veren tai syljen kontaminaatio kerrosten välillä, levityksen vaikeus rajoitetussa pääsyssä pieniin onteloihin ja aikaa vievää. Tästä johtuen valmistajat ovat esittäneet markkinoille "bulkkitäytekomposiitteja", jotka voitaisiin polymeroida yhtenä 4-5 mm paksuisena kerroksena. Bulkkitäytekomposiitteja voidaan kuvata komposiiteiksi, jotka ovat riittävän polymeroituvia yhdeksi 4 mm paksuiseksi kerrokseksi. Viime vuosina markkinoille tuotuja bulkkitäyttökomposiitteja voidaan käsitellä onkalossa nopeammin ja kätevämmin kuin perinteisissä hybridikomposiitteissa. Lisäksi näillä materiaaleilla on hyvät mekaaniset ominaisuudet, kuten marginaalinen mukautuminen, tiivistysominaisuudet, murtolujuus, kulutuskestävyys ja pitkäaikainen kliininen menestys. Kliiniset tutkimukset vaaditaan materiaalien kliinisen käyttäytymisen kuvaamiseksi selkeästi. Vaikka bulkkitäyttökomposiitista on kirjallisuudessa tehty monia in vitro -tutkimuksia, kliinisten tutkimusten määrä on riittämätön. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida bulk-täyttökomposiitin kliinistä suorituskykyä sijoitustekniikan (bulkkitäyttö ja inkrementaalinen tekniikka) luokan II kariesleesioissa käyttäen Maailman hammasliiton (FDI) ja Yhdysvaltain julkisen viranomaisen kriteerejä. Terveyspalvelu (USPHS)

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

158

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki
        • Nuh Naci Yazgan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 20 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 4 luokan II kariesleesiota
  • Hyvä terveys
  • Hyväksyttävä suuhygieniataso

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei ollut neljää kariesleesiota ainakaan
  • Ei ollut luokan II kariesleesioita
  • Syvä karies saavuttaa massaan
  • Potilaat eivät ole 18-20-vuotiaita
  • Bruksismi
  • Parodontaalinen sairaus
  • Kieltäytyi osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: X-tra fil (bulk-täyttö) (X-traB)
X-tra fil komposiitti sijoitettu bulkkitäytteeksi
Muut: Bulkkitäytekomposiittihartsi. (hammaskomposiittihartsimateriaalit) (hammastäytemateriaalit)

Viime vuosina markkinoille tulleet bulkkitäytekomposiitit ovat hampaiden täyttömateriaaleja. Perinteisesti komposiittihartsit asetetaan 2 mm:n välein, jotka kovetetaan erikseen (inkrementaalinen tekniikka). Bulkkitäytekomposiitteja voidaan kuvata komposiiteiksi, jotka ovat riittävän polymeroituvia yhdeksi 4 mm paksuiseksi kerrokseksi.

Tässä tutkimuksessa kutakin bulkkitäytekomposiittihartsia käytettiin samalla potilaalla sekä bulkkitäyttö- että inkrementaalisissa tekniikoissa. Tutkimuksessa tehtiin 4 ryhmää ja jokaisessa ryhmässä 20 restauraatiota (yhteensä 80 restauraatiota).

Muut nimet:
  • X-tra fil (Voco) bulkkitäytekomposiittihartsi. Filtek Bulk (3M ESPE) bulkkitäytekomposiittihartsi
Active Comparator: X-tra fil (inkrementaalinen) (X-traI)
X-tra fil -komposiitti sijoitettu inkrementtina
Muut: Bulkkitäytekomposiittihartsi. (hammaskomposiittihartsimateriaalit) (hammastäytemateriaalit)

Viime vuosina markkinoille tulleet bulkkitäytekomposiitit ovat hampaiden täyttömateriaaleja. Perinteisesti komposiittihartsit asetetaan 2 mm:n välein, jotka kovetetaan erikseen (inkrementaalinen tekniikka). Bulkkitäytekomposiitteja voidaan kuvata komposiiteiksi, jotka ovat riittävän polymeroituvia yhdeksi 4 mm paksuiseksi kerrokseksi.

Tässä tutkimuksessa kutakin bulkkitäytekomposiittihartsia käytettiin samalla potilaalla sekä bulkkitäyttö- että inkrementaalisissa tekniikoissa. Tutkimuksessa tehtiin 4 ryhmää ja jokaisessa ryhmässä 20 restauraatiota (yhteensä 80 restauraatiota).

Muut nimet:
  • X-tra fil (Voco) bulkkitäytekomposiittihartsi. Filtek Bulk (3M ESPE) bulkkitäytekomposiittihartsi
Active Comparator: Filtek Bulk (bulk-täyttö) (FBB)
Filtek Bulk -komposiitti asetettu bulkkitäytteeksi
Muut: Bulkkitäytekomposiittihartsi. (hammaskomposiittihartsimateriaalit) (hammastäytemateriaalit)

Viime vuosina markkinoille tulleet bulkkitäytekomposiitit ovat hampaiden täyttömateriaaleja. Perinteisesti komposiittihartsit asetetaan 2 mm:n välein, jotka kovetetaan erikseen (inkrementaalinen tekniikka). Bulkkitäytekomposiitteja voidaan kuvata komposiiteiksi, jotka ovat riittävän polymeroituvia yhdeksi 4 mm paksuiseksi kerrokseksi.

Tässä tutkimuksessa kutakin bulkkitäytekomposiittihartsia käytettiin samalla potilaalla sekä bulkkitäyttö- että inkrementaalisissa tekniikoissa. Tutkimuksessa tehtiin 4 ryhmää ja jokaisessa ryhmässä 20 restauraatiota (yhteensä 80 restauraatiota).

Muut nimet:
  • X-tra fil (Voco) bulkkitäytekomposiittihartsi. Filtek Bulk (3M ESPE) bulkkitäytekomposiittihartsi
Active Comparator: Filtek Bulk (inkrementaalinen) (FBI)
Filtek Bulk -komposiitti sijoitettu inkrementtina
Muut: Bulkkitäytekomposiittihartsi. (hammaskomposiittihartsimateriaalit) (hammastäytemateriaalit)

Viime vuosina markkinoille tulleet bulkkitäytekomposiitit ovat hampaiden täyttömateriaaleja. Perinteisesti komposiittihartsit asetetaan 2 mm:n välein, jotka kovetetaan erikseen (inkrementaalinen tekniikka). Bulkkitäytekomposiitteja voidaan kuvata komposiiteiksi, jotka ovat riittävän polymeroituvia yhdeksi 4 mm paksuiseksi kerrokseksi.

Tässä tutkimuksessa kutakin bulkkitäytekomposiittihartsia käytettiin samalla potilaalla sekä bulkkitäyttö- että inkrementaalisissa tekniikoissa. Tutkimuksessa tehtiin 4 ryhmää ja jokaisessa ryhmässä 20 restauraatiota (yhteensä 80 restauraatiota).

Muut nimet:
  • X-tra fil (Voco) bulkkitäytekomposiittihartsi. Filtek Bulk (3M ESPE) bulkkitäytekomposiittihartsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bulkkitäyttökomposiitin kliinisen suorituskyvyn arviointi sijoitustekniikasta (bulkkitäyttö ja inkrementaalinen) luokan II kariesleesioissa käyttämällä FDI- ja USPHS-kriteerejä.
Aikaikkuna: Kaksivuotinen
FDI; Maailman hammaslääkäriliitto. USPHS; Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu. Kahden vuoden restaurointien tulokset arvioitiin FDI- ja USPHS-kriteereillä. Kaksi kalibroitua tarkkailijaa, jotka olivat sokeutuneet tämän tutkimuksen tavoitteelle, suoritti arvioinnit.
Kaksivuotinen
Bulkkitäyttökomposiitin kliinisen suorituskyvyn arviointi sijoitustekniikasta (bulkkitäyttö ja inkrementaalinen) luokan II kariesleesioissa käyttämällä FDI- ja USPHS-kriteerejä.
Aikaikkuna: Neljä vuotta
FDI; Maailman hammaslääkäriliitto. USPHS; Yhdysvaltain kansanterveyspalvelu. Restaurointien 4 vuoden tulokset arvioitiin FDI- ja USPHS-kriteereillä. Kaksi kalibroitua tarkkailijaa, jotka olivat sokeutuneet tämän tutkimuksen tavoitteelle, suoritti arvioinnit.
Neljä vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nuh Naci Yazgan University

Yhteistyökumppanit

TC Erciyes University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015/281

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammashoitokomposiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa