Klinische evaluatie van bulkvulcomposietharsen in klasse II-restauraties
Erciyes University Clinical Research Ethics Committee
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen
- Nuh Naci Yazgan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 4 cariëslaesies klasse II
- Goede gezondheid
- Aanvaardbaar niveau van mondhygiëne
Uitsluitingscriteria:
- Had niet in ieder geval vier cariëslaesies
- Had geen klasse-II-cariëslaesies
- Diepe cariës die de pulp bereiken
- De patiënten zijn niet 18-20 jaar oud
- Bruxisme
- Tandvleesziekte
- Weigerde mee te doen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: X-tra fil (bulkvulling) (X-traB)
X-tra fil composiet geplaatst als bulkvulling
|
Bulk-fill composieten die de afgelopen jaren zijn geïntroduceerd, zijn tandheelkundige vulmaterialen. Traditioneel worden de composietharsen in stappen van 2 mm geplaatst die afzonderlijk worden uitgehard (incrementele techniek). Bulk-fill composieten kunnen worden omschreven als composieten die voldoende polymeriseerbaar zijn in een enkele laag tot 4 mm dik. In deze studie werd elke bulkvulcomposiethars gebruikt voor zowel bulkvultechnieken als incrementele technieken voor dezelfde patiënt. De studie omvatte 4 groepen en 20 restauraties in elke groep (in totaal 80 restauraties).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: X-tra-fil (incrementeel) (X-traI)
X-tra fil composiet geplaatst als incrementeel
|
Bulk-fill composieten die de afgelopen jaren zijn geïntroduceerd, zijn tandheelkundige vulmaterialen. Traditioneel worden de composietharsen in stappen van 2 mm geplaatst die afzonderlijk worden uitgehard (incrementele techniek). Bulk-fill composieten kunnen worden omschreven als composieten die voldoende polymeriseerbaar zijn in een enkele laag tot 4 mm dik. In deze studie werd elke bulkvulcomposiethars gebruikt voor zowel bulkvultechnieken als incrementele technieken voor dezelfde patiënt. De studie omvatte 4 groepen en 20 restauraties in elke groep (in totaal 80 restauraties).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Filtek Bulk (bulkvulling) (FBB)
Filtek Bulk composiet geplaatst als bulkvulling
|
Bulk-fill composieten die de afgelopen jaren zijn geïntroduceerd, zijn tandheelkundige vulmaterialen. Traditioneel worden de composietharsen in stappen van 2 mm geplaatst die afzonderlijk worden uitgehard (incrementele techniek). Bulk-fill composieten kunnen worden omschreven als composieten die voldoende polymeriseerbaar zijn in een enkele laag tot 4 mm dik. In deze studie werd elke bulkvulcomposiethars gebruikt voor zowel bulkvultechnieken als incrementele technieken voor dezelfde patiënt. De studie omvatte 4 groepen en 20 restauraties in elke groep (in totaal 80 restauraties).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Filtek Bulk (incrementeel) (FBI)
Filtek Bulk composiet geplaatst als incrementeel
|
Bulk-fill composieten die de afgelopen jaren zijn geïntroduceerd, zijn tandheelkundige vulmaterialen. Traditioneel worden de composietharsen in stappen van 2 mm geplaatst die afzonderlijk worden uitgehard (incrementele techniek). Bulk-fill composieten kunnen worden omschreven als composieten die voldoende polymeriseerbaar zijn in een enkele laag tot 4 mm dik. In deze studie werd elke bulkvulcomposiethars gebruikt voor zowel bulkvultechnieken als incrementele technieken voor dezelfde patiënt. De studie omvatte 4 groepen en 20 restauraties in elke groep (in totaal 80 restauraties).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de klinische prestaties van bulkvulcomposiet over plaatsingstechniek (bulkvullend en incrementeel) in klasse II carieuze laesies met behulp van FDI- en USPHS-criteria.
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Directe buitenlandse investeringen; De Wereld Tandheelkundige Federatie.
USPHS; De Amerikaanse openbare gezondheidsdienst.
De 2-jarige resultaten van de restauraties werden geëvalueerd met de FDI- en USPHS-criteria.
Twee gekalibreerde waarnemers die blind waren voor het doel van deze studie voerden de evaluaties uit.
|
Twee jaar
|
|
Evaluatie van de klinische prestaties van bulkvulcomposiet over plaatsingstechniek (bulkvullend en incrementeel) in klasse II carieuze laesies met behulp van FDI- en USPHS-criteria.
Tijdsspanne: Vier jaar
|
Directe buitenlandse investeringen; De Wereld Tandheelkundige Federatie.
USPHS; De Amerikaanse openbare gezondheidsdienst.
De 4-jarige resultaten van de restauraties werden geëvalueerd met de FDI- en USPHS-criteria.
Twee gekalibreerde waarnemers die blind waren voor het doel van deze studie voerden de evaluaties uit.
|
Vier jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2015/281
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .