Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk evaluering av bulkfyll komposittharpikser i klasse II-restaureringer

24. september 2020 oppdatert av: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University

Erciyes University Clinical Research Ethics Committee

Komposittharpikser har blitt mye brukt de siste årene for å gjenopprette tenner på grunn av økte pasienters estetiske forventninger. Derfor ble optiske og mekaniske egenskaper til komposittharpikser utviklet dag for dag. Selv om det har vært mange in vitro-studier om bulkfyll-kompositt i litteraturen, er antallet kliniske studier utilstrekkelig. Derfor var målet med denne studien å evaluere den kliniske ytelsen til bulkfyll-kompositt om plasseringsteknikk (bulkfylling og inkrementelle teknikker) i karieslesjoner i klasse II ved å bruke kriteriene til World Dental Federation (FDI) og USAs offentlighet Helsetjeneste (USPHS).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Komposittharpikser har blitt mye brukt de siste årene for å gjenopprette tenner på grunn av økte pasienters estetiske forventninger. Derfor ble optiske og mekaniske egenskaper til komposittharpikser utviklet dag for dag. Komposittharpiksrestaureringer har hovedfordelene som konservativ hulrompreparering, bevaring av sunt tannvev og styrking av gjenværende tannstruktur. Videre, ifølge kliniske studier, er det rapportert om høy klinisk ytelse og god levetid. Tradisjonelt plasseres komposittharpiksene i trinn på 2 mm som herdes separat (inkrementell teknikk. Den inkrementelle teknikken gir tilstrekkelig lysgjennomtrengning og monomeromdannelse. Imidlertid er det mange ulemper med den inkrementelle teknikken. For eksempel bindingssvikt, blod- eller spyttforurensning mellom lagene, vanskeligheten med påføring ved begrenset tilgang i små hulrom, og å være tidkrevende. På grunn av disse har produsentene presentert en "bulk-fill-kompositt", som kan polymeriseres i et enkelt lag med en tykkelse på opptil 4-5 mm for markedet. Bulk-fill-kompositter kan beskrives som kompositter som er tilstrekkelig polymeriserbare i et enkelt lag med en tykkelse på opptil 4 mm. Bulkfyll-kompositter som ble introdusert de siste årene kan manipuleres raskere og mer praktisk i hulrommet sammenlignet med konvensjonelle hybridkompositter. I tillegg har disse materialene gode mekaniske egenskaper som marginal tilpasning, tetningsegenskaper, bruddstyrke, slitestyrke og langsiktig klinisk suksess. Kliniske studier er nødvendige for å tydelig beskrive den kliniske oppførselen til materialene. Selv om det har vært mange in vitro-studier om bulkfyll-kompositt i litteraturen, er antallet kliniske studier utilstrekkelig. Derfor var målet med denne studien å evaluere den kliniske ytelsen til bulkfyll-kompositt om plasseringsteknikk (bulkfylling og inkrementelle teknikker) i karieslesjoner i klasse II ved å bruke kriteriene til World Dental Federation (FDI) og USAs offentlighet Helsetjeneste (USPHS)

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Kayseri, Tyrkia
        • Nuh Naci Yazgan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 20 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 4 klasse-II karieslesjoner
  • God helse
  • Akseptabelt nivå av munnhygiene

Ekskluderingskriterier:

  • Hadde ikke fire karieslesjoner minst
  • Hadde ikke klasse-II karieslesjoner
  • Dyp karies når massen
  • Pasientene er ikke 18-20 år
  • Bruxisme
  • Tannkjøttsykdom
  • Nektet å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: X-tra fil (bulkfylling) (X-traB)
X-tra fil kompositt plassert som bulkfylling
Annen: Bulkfyll komposittharpiks. (Dental Composite Resin Materials) (Dental fyllingsmaterialer)

Bulk-fill-kompositter som ble introdusert de siste årene er tannfyllingsmaterialer. Tradisjonelt plasseres komposittharpiksene i trinn på 2 mm som herdes separat (inkrementell teknikk). Bulk-fill-kompositter kan beskrives som kompositter som er tilstrekkelig polymeriserbare i et enkelt lag med en tykkelse på opptil 4 mm.

I denne studien ble hver bulk-fill komposittharpiks brukt både i bulk-filing og inkrementelle teknikker for samme pasient. Studien satt til 4 grupper og 20 restaureringer i hver gruppe (totalt 80 restaureringer).

Andre navn:
  • X-tra fil (Voco) bulkfyll komposittharpiks. Filtek Bulk (3M ESPE) bulkfyll komposittharpiks
Aktiv komparator: X-tra fil (inkrementell) (X-traI)
X-tra fil kompositt plassert som inkrementell
Annen: Bulkfyll komposittharpiks. (Dental Composite Resin Materials) (Dental fyllingsmaterialer)

Bulk-fill-kompositter som ble introdusert de siste årene er tannfyllingsmaterialer. Tradisjonelt plasseres komposittharpiksene i trinn på 2 mm som herdes separat (inkrementell teknikk). Bulk-fill-kompositter kan beskrives som kompositter som er tilstrekkelig polymeriserbare i et enkelt lag med en tykkelse på opptil 4 mm.

I denne studien ble hver bulk-fill komposittharpiks brukt både i bulk-filing og inkrementelle teknikker for samme pasient. Studien satt til 4 grupper og 20 restaureringer i hver gruppe (totalt 80 restaureringer).

Andre navn:
  • X-tra fil (Voco) bulkfyll komposittharpiks. Filtek Bulk (3M ESPE) bulkfyll komposittharpiks
Aktiv komparator: Filtek Bulk (bulkfylling) (FBB)
Filtek Bulk kompositt plassert som bulkfylling
Annen: Bulkfyll komposittharpiks. (Dental Composite Resin Materials) (Dental fyllingsmaterialer)

Bulk-fill-kompositter som ble introdusert de siste årene er tannfyllingsmaterialer. Tradisjonelt plasseres komposittharpiksene i trinn på 2 mm som herdes separat (inkrementell teknikk). Bulk-fill-kompositter kan beskrives som kompositter som er tilstrekkelig polymeriserbare i et enkelt lag med en tykkelse på opptil 4 mm.

I denne studien ble hver bulk-fill komposittharpiks brukt både i bulk-filing og inkrementelle teknikker for samme pasient. Studien satt til 4 grupper og 20 restaureringer i hver gruppe (totalt 80 restaureringer).

Andre navn:
  • X-tra fil (Voco) bulkfyll komposittharpiks. Filtek Bulk (3M ESPE) bulkfyll komposittharpiks
Aktiv komparator: Filtek Bulk (inkrementell) (FBI)
Filtek Bulk-kompositt plassert som inkrementell
Annen: Bulkfyll komposittharpiks. (Dental Composite Resin Materials) (Dental fyllingsmaterialer)

Bulk-fill-kompositter som ble introdusert de siste årene er tannfyllingsmaterialer. Tradisjonelt plasseres komposittharpiksene i trinn på 2 mm som herdes separat (inkrementell teknikk). Bulk-fill-kompositter kan beskrives som kompositter som er tilstrekkelig polymeriserbare i et enkelt lag med en tykkelse på opptil 4 mm.

I denne studien ble hver bulk-fill komposittharpiks brukt både i bulk-filing og inkrementelle teknikker for samme pasient. Studien satt til 4 grupper og 20 restaureringer i hver gruppe (totalt 80 restaureringer).

Andre navn:
  • X-tra fil (Voco) bulkfyll komposittharpiks. Filtek Bulk (3M ESPE) bulkfyll komposittharpiks

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av den kliniske ytelsen til bulkfyll-kompositt om plasseringsteknikk (bulkfylling og inkrementell) i karieslesjoner i klasse II ved bruk av FDI- og USPHS-kriterier.
Tidsramme: To år
FDI; Verdens Dental Federation. USPHS; USAs offentlige helsetjeneste. 2-årsresultatene av restaureringene ble evaluert med FDI- og USPHS-kriteriene. To kalibrerte observatører som var blindet for formålet med denne studien utførte evalueringene.
To år
Evaluering av den kliniske ytelsen til bulkfyll-kompositt om plasseringsteknikk (bulkfylling og inkrementell) i karieslesjoner i klasse II ved bruk av FDI- og USPHS-kriterier.
Tidsramme: Fire år
FDI; Verdens Dental Federation. USPHS; USAs offentlige helsetjeneste. 4-årsresultatene av restaureringene ble evaluert med FDI- og USPHS-kriteriene. To kalibrerte observatører som var blindet for formålet med denne studien utførte evalueringene.
Fire år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nuh Naci Yazgan University

Samarbeidspartnere

TC Erciyes University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2015/281

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental kompositt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Albania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere