- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04565860
Class II 수복물에서 Bulk-fill Composite Resin의 임상 평가
Erciyes University 임상 연구 윤리 위원회
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Kayseri, 칠면조
- Nuh Naci Yazgan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 적어도 4개의 Class-II 우식 병변
- 좋은 건강
- 허용되는 구강 위생 수준
제외 기준:
- 적어도 4개의 우식 병변이 없었습니다.
- Class-II 충치 병변이 없었습니다.
- 치수에 도달하는 깊은 충치
- 환자는 18-20세가 아닙니다.
- 이갈이
- 치주 질환
- 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: X-tra fil(대량 충전)(X-traB)
벌크 충전으로 배치된 X-tra fil 복합재
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최근 몇 년 동안 소개된 벌크 충전 복합 재료는 치과용 충전 재료입니다. 전통적으로 복합 레진은 별도로 경화되는 2mm 단위로 배치됩니다(증분 기술). 벌크 충전 복합재는 최대 4mm 두께의 단일 층에서 충분히 중합 가능한 복합재로 설명할 수 있습니다. 이 연구에서, 각각의 벌크-충전 복합레진은 동일한 환자에 대한 벌크 파일링 및 증분 기술 모두에 사용되었습니다. 이 연구는 4개의 그룹과 각 그룹에서 20개의 복원으로 설정되었습니다(총 80개의 복원).
다른 이름들:
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활성 비교기: X-tra fil(증분)(X-traI)
증분으로 배치된 X-tra fil 합성물
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최근 몇 년 동안 소개된 벌크 충전 복합 재료는 치과용 충전 재료입니다. 전통적으로 복합 레진은 별도로 경화되는 2mm 단위로 배치됩니다(증분 기술). 벌크 충전 복합재는 최대 4mm 두께의 단일 층에서 충분히 중합 가능한 복합재로 설명할 수 있습니다. 이 연구에서, 각각의 벌크-충전 복합레진은 동일한 환자에 대한 벌크 파일링 및 증분 기술 모두에 사용되었습니다. 이 연구는 4개의 그룹과 각 그룹에서 20개의 복원으로 설정되었습니다(총 80개의 복원).
다른 이름들:
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활성 비교기: Filtek Bulk(대량 충전)(FBB)
벌크 충전으로 배치된 Filtek 벌크 복합재
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최근 몇 년 동안 소개된 벌크 충전 복합 재료는 치과용 충전 재료입니다. 전통적으로 복합 레진은 별도로 경화되는 2mm 단위로 배치됩니다(증분 기술). 벌크 충전 복합재는 최대 4mm 두께의 단일 층에서 충분히 중합 가능한 복합재로 설명할 수 있습니다. 이 연구에서, 각각의 벌크-충전 복합레진은 동일한 환자에 대한 벌크 파일링 및 증분 기술 모두에 사용되었습니다. 이 연구는 4개의 그룹과 각 그룹에서 20개의 복원으로 설정되었습니다(총 80개의 복원).
다른 이름들:
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활성 비교기: Filtek 벌크(증분)(FBI)
증분으로 배치된 Filtek 벌크 합성물
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최근 몇 년 동안 소개된 벌크 충전 복합 재료는 치과용 충전 재료입니다. 전통적으로 복합 레진은 별도로 경화되는 2mm 단위로 배치됩니다(증분 기술). 벌크 충전 복합재는 최대 4mm 두께의 단일 층에서 충분히 중합 가능한 복합재로 설명할 수 있습니다. 이 연구에서, 각각의 벌크-충전 복합레진은 동일한 환자에 대한 벌크 파일링 및 증분 기술 모두에 사용되었습니다. 이 연구는 4개의 그룹과 각 그룹에서 20개의 복원으로 설정되었습니다(총 80개의 복원).
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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FDI 및 USPHS 기준을 이용한 Class II 우식 병변의 배치 기술(bulk-filling 및 incremental)에 대한 bulk-fill 복합레진의 임상적 성능 평가.
기간: 2년제
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FDI; 세계치과의사연맹.
USPHS; 미국 공중 보건국.
수복물의 2년 결과는 FDI 및 USPHS 기준으로 평가되었습니다.
이 연구의 목적을 알지 못하는 두 명의 보정된 관찰자가 평가를 수행했습니다.
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2년제
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FDI 및 USPHS 기준을 이용한 Class II 우식 병변의 배치 기술(bulk-filling 및 incremental)에 대한 bulk-fill 복합레진의 임상적 성능 평가.
기간: 4년제
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FDI; 세계치과의사연맹.
USPHS; 미국 공중 보건국.
수복물의 4년 결과는 FDI 및 USPHS 기준으로 평가되었습니다.
이 연구의 목적을 알지 못하는 두 명의 보정된 관찰자가 평가를 수행했습니다.
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4년제
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2015/281
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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