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Class II 수복물에서 Bulk-fill Composite Resin의 임상 평가

2020년 9월 24일 업데이트: Nazire Nurdan Çakır, Nuh Naci Yazgan University

Erciyes University 임상 연구 윤리 위원회

복합 레진은 환자의 심미적 기대치 증가로 인해 지난 몇 년 동안 치아를 수복하기 위해 널리 사용되었습니다. 따라서 복합레진의 광학적, 기계적 특성은 나날이 발전하고 있었습니다. Bulk-fill 복합레진에 대한 많은 in vitro 연구가 문헌에 있지만 임상시험의 수는 부족하다. 따라서 본 연구의 목적은 세계치과의사연맹(FDI)과 미국 공공기관의 기준을 이용하여 Class II 우식 병변에서 배치기법(bulk-filling 및 incremental technique)에 대한 bulk-fill 복합레진의 임상적 성능을 평가하는 것이다. 건강 서비스(USPHS).

연구 개요

상세 설명

복합 레진은 환자의 심미적 기대치 증가로 인해 지난 몇 년 동안 치아를 수복하기 위해 널리 사용되었습니다. 따라서 복합레진의 광학적, 기계적 특성은 나날이 발전하고 있었습니다. 복합 레진 수복물은 보존적 와동 준비, 건강한 치아 조직 보존 및 남아있는 치아 구조 강화와 같은 주요 이점이 있습니다. 또한, 임상 연구에 따르면 높은 임상 성능과 좋은 수명이 보고되었습니다. 전통적으로 복합 레진은 별도로 경화되는 2mm 단위로 배치됩니다(증분 기법. 증분 기술은 충분한 광 침투 및 단량체 변환을 제공합니다. 그러나 점진적 기술에는 많은 단점이 있습니다. 예를 들어, 결합 실패, 층간 혈액 또는 타액 오염, 작은 구멍에 접근이 제한되고 시간이 많이 걸리는 적용의 어려움. 이 때문에 제조업체는 최대 4-5mm 두께의 단일 층으로 중합될 수 있는 "벌크 충전 복합재"를 시장에 선보였습니다. 벌크 충전 복합재는 최대 4mm 두께의 단일 층에서 충분히 중합 가능한 복합재로 설명할 수 있습니다. 최근에 도입된 Bulk-fill 복합레진은 기존 하이브리드 복합레진에 비해 캐비티에서 더 빠르고 편리하게 조작할 수 있습니다. 또한 이러한 재료는 변연 적응, 밀봉 특성, 파괴 강도, 내마모성 및 장기적인 임상 성공과 같은 우수한 기계적 특성을 나타냅니다. 재료의 임상적 거동을 명확하게 설명하려면 임상 연구가 필요합니다. Bulk-fill 복합레진에 대한 많은 in vitro 연구가 문헌에 있지만 임상시험의 수는 부족하다. 따라서 본 연구의 목적은 세계치과의사연맹(FDI)과 미국 공공기관의 기준을 이용하여 Class II 우식 병변에서 배치기법(bulk-filling 및 incremental technique)에 대한 bulk-fill 복합레진의 임상적 성능을 평가하는 것이다. 건강 서비스(USPHS)

연구 유형

중재적

등록 (실제)

158

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kayseri, 칠면조
        • Nuh Naci Yazgan University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 4개의 Class-II 우식 병변
  • 좋은 건강
  • 허용되는 구강 위생 수준

제외 기준:

  • 적어도 4개의 우식 병변이 없었습니다.
  • Class-II 충치 병변이 없었습니다.
  • 치수에 도달하는 깊은 충치
  • 환자는 18-20세가 아닙니다.
  • 이갈이
  • 치주 질환
  • 참여 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: X-tra fil(대량 충전)(X-traB)
벌크 충전으로 배치된 X-tra fil 복합재

최근 몇 년 동안 소개된 벌크 충전 복합 재료는 치과용 충전 재료입니다. 전통적으로 복합 레진은 별도로 경화되는 2mm 단위로 배치됩니다(증분 기술). 벌크 충전 복합재는 최대 4mm 두께의 단일 층에서 충분히 중합 가능한 복합재로 설명할 수 있습니다.

이 연구에서, 각각의 벌크-충전 복합레진은 동일한 환자에 대한 벌크 파일링 및 증분 기술 모두에 사용되었습니다. 이 연구는 4개의 그룹과 각 그룹에서 20개의 복원으로 설정되었습니다(총 80개의 복원).

다른 이름들:
  • X-tra fil(Voco) 벌크 충전 복합 수지. Filtek Bulk(3M ESPE) 벌크 충전 복합 수지
활성 비교기: X-tra fil(증분)(X-traI)
증분으로 배치된 X-tra fil 합성물

최근 몇 년 동안 소개된 벌크 충전 복합 재료는 치과용 충전 재료입니다. 전통적으로 복합 레진은 별도로 경화되는 2mm 단위로 배치됩니다(증분 기술). 벌크 충전 복합재는 최대 4mm 두께의 단일 층에서 충분히 중합 가능한 복합재로 설명할 수 있습니다.

이 연구에서, 각각의 벌크-충전 복합레진은 동일한 환자에 대한 벌크 파일링 및 증분 기술 모두에 사용되었습니다. 이 연구는 4개의 그룹과 각 그룹에서 20개의 복원으로 설정되었습니다(총 80개의 복원).

다른 이름들:
  • X-tra fil(Voco) 벌크 충전 복합 수지. Filtek Bulk(3M ESPE) 벌크 충전 복합 수지
활성 비교기: Filtek Bulk(대량 충전)(FBB)
벌크 충전으로 배치된 Filtek 벌크 복합재

최근 몇 년 동안 소개된 벌크 충전 복합 재료는 치과용 충전 재료입니다. 전통적으로 복합 레진은 별도로 경화되는 2mm 단위로 배치됩니다(증분 기술). 벌크 충전 복합재는 최대 4mm 두께의 단일 층에서 충분히 중합 가능한 복합재로 설명할 수 있습니다.

이 연구에서, 각각의 벌크-충전 복합레진은 동일한 환자에 대한 벌크 파일링 및 증분 기술 모두에 사용되었습니다. 이 연구는 4개의 그룹과 각 그룹에서 20개의 복원으로 설정되었습니다(총 80개의 복원).

다른 이름들:
  • X-tra fil(Voco) 벌크 충전 복합 수지. Filtek Bulk(3M ESPE) 벌크 충전 복합 수지
활성 비교기: Filtek 벌크(증분)(FBI)
증분으로 배치된 Filtek 벌크 합성물

최근 몇 년 동안 소개된 벌크 충전 복합 재료는 치과용 충전 재료입니다. 전통적으로 복합 레진은 별도로 경화되는 2mm 단위로 배치됩니다(증분 기술). 벌크 충전 복합재는 최대 4mm 두께의 단일 층에서 충분히 중합 가능한 복합재로 설명할 수 있습니다.

이 연구에서, 각각의 벌크-충전 복합레진은 동일한 환자에 대한 벌크 파일링 및 증분 기술 모두에 사용되었습니다. 이 연구는 4개의 그룹과 각 그룹에서 20개의 복원으로 설정되었습니다(총 80개의 복원).

다른 이름들:
  • X-tra fil(Voco) 벌크 충전 복합 수지. Filtek Bulk(3M ESPE) 벌크 충전 복합 수지

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FDI 및 USPHS 기준을 이용한 Class II 우식 병변의 배치 기술(bulk-filling 및 incremental)에 대한 bulk-fill 복합레진의 임상적 성능 평가.
기간: 2년제
FDI; 세계치과의사연맹. USPHS; 미국 공중 보건국. 수복물의 2년 결과는 FDI 및 USPHS 기준으로 평가되었습니다. 이 연구의 목적을 알지 못하는 두 명의 보정된 관찰자가 평가를 수행했습니다.
2년제
FDI 및 USPHS 기준을 이용한 Class II 우식 병변의 배치 기술(bulk-filling 및 incremental)에 대한 bulk-fill 복합레진의 임상적 성능 평가.
기간: 4년제
FDI; 세계치과의사연맹. USPHS; 미국 공중 보건국. 수복물의 4년 결과는 FDI 및 USPHS 기준으로 평가되었습니다. 이 연구의 목적을 알지 못하는 두 명의 보정된 관찰자가 평가를 수행했습니다.
4년제

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 9월 24일

마지막으로 확인됨

2020년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015/281

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

대량 충전 복합 수지. (치과용 복합레진재료) (치과용 충전재료)에 대한 임상 시험

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