散装填充复合树脂在 II 类修复体中的临床评价
Erciyes 大学临床研究伦理委员会
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Kayseri、火鸡
- Nuh Naci Yazgan University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 至少有 4 个 II 类龋齿病变
- 身体健康
- 可接受的口腔卫生水平
排除标准：
- 至少没有四个龋齿病变
- 没有II类龋齿病变
- 深龋到达牙髓
- 患者不是18-20岁
- 磨牙症
- 牙周疾病
- 拒绝参加
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：X-tra fil（散装）（X-traB）
X-tra fil 复合材料作为散装填充物放置
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近年来推出的散装填充复合材料是牙科填充材料。 传统上，复合树脂以 2 毫米的增量放置，分别固化（增量技术）。 散装填充复合材料可以描述为在厚度达 4 毫米的单层中充分聚合的复合材料。 在这项研究中，每种批量填充复合树脂都用于同一患者的批量填充和增量技术。 研究分为4组，每组20个修复体（共80个修复体）。
其他名称：
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有源比较器：X-tra fil（增量）（X-traI）
X-tra fil 合成放置为增量
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近年来推出的散装填充复合材料是牙科填充材料。 传统上，复合树脂以 2 毫米的增量放置，分别固化（增量技术）。 散装填充复合材料可以描述为在厚度达 4 毫米的单层中充分聚合的复合材料。 在这项研究中，每种批量填充复合树脂都用于同一患者的批量填充和增量技术。 研究分为4组，每组20个修复体（共80个修复体）。
其他名称：
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有源比较器：Filtek 散装（散装填充）(FBB)
Filtek 散装复合材料作为散装填充物放置
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近年来推出的散装填充复合材料是牙科填充材料。 传统上，复合树脂以 2 毫米的增量放置，分别固化（增量技术）。 散装填充复合材料可以描述为在厚度达 4 毫米的单层中充分聚合的复合材料。 在这项研究中，每种批量填充复合树脂都用于同一患者的批量填充和增量技术。 研究分为4组，每组20个修复体（共80个修复体）。
其他名称：
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有源比较器：Filtek 散装（增量）(FBI)
Filtek Bulk 复合材料作为增量放置
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近年来推出的散装填充复合材料是牙科填充材料。 传统上，复合树脂以 2 毫米的增量放置，分别固化（增量技术）。 散装填充复合材料可以描述为在厚度达 4 毫米的单层中充分聚合的复合材料。 在这项研究中，每种批量填充复合树脂都用于同一患者的批量填充和增量技术。 研究分为4组，每组20个修复体（共80个修复体）。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 FDI 和 USPHS 标准评估在 II 类龋齿病变中使用填充技术（批量填充和增量）的批量填充复合材料的临床性能。
大体时间：两年
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外国直接投资；世界牙科联合会。
美国公共卫生部；美国公共卫生服务。
使用 FDI 和 USPHS 标准评估修复体的 2 年结果。
两名对本研究的目标不知情的校准观察员进行了评估。
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两年
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使用 FDI 和 USPHS 标准评估在 II 类龋齿病变中使用填充技术（批量填充和增量）的批量填充复合材料的临床性能。
大体时间：四年制
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外国直接投资；世界牙科联合会。
美国公共卫生部；美国公共卫生服务。
修复体的 4 年结果根据 FDI 和 USPHS 标准进行评估。
两名对本研究的目标不知情的校准观察员进行了评估。
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四年制
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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