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軽度認知障害の作業記憶を改善するためのニューロフィードバック

2026年7月8日 更新者：Fiza Singh、University of California, San Diego

ワーキングメモリを改善するための軽度認知障害におけるガンマバンド応答の強化

軽度認知障害 (MCI) は、2060 年までに 1,390 万人のアメリカ人が罹患すると予想される神経変性疾患であるアルツハイマー病 (AD) の初期段階として特定されています。 アルツハイマー病は、学習や記憶に関連する問題を含む進行性の認知機能低下を引き起こし、生活の質に悪影響を及ぼします。 疾患の MCI 段階での治療介入は、人々が MCI から AD に移行する速度を潜在的に遅らせる可能性があります。増加する証拠は、脳の前頭領域の異常な活動がADで観察される認知障害と関連していることを示唆しています。 さらに、以前の研究では、これらの領域を対象としたニューロフィードバック (NFB) トレーニングが記憶力を向上させ、AD の潜在的な治療法となることが示されています。 NFB は、個人が脳機能を特定の方向に変更することを学習する技術であり、その機能が視覚的または聴覚的な比喩を通じて利用できるようになると. 私たちは、MCI患者の前頭ガンマ振動活動を強化するための、コンピューターベースの新しい脳トレーニングプログラムを提案しています。 この研究の結果は、MCI 患者の治療選択肢と転帰を改善することを目的とした大規模な臨床試験に必要な科学的基盤を構築します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、無作為化二重盲検臨床試験で、MCI 患者を対象に、プラセボ (P-NFB) と比較してガンマ ニューロフィードバック (G-NFB) の有効性をテストします。 112人の同意した参加者は、G-NFB (n=56) またはプラセボ-NFB (n=56) を受け取るために無作為に割り付けられ、30～45 分間のセッションで週に 2 回、12 週間 (合計 24 セッション) 受けます。 記憶および他の認知領域は、紙と鉛筆およびコンピューター化されたテストを使用して測定されます 研究中の4週間ごとおよび研究終了後4週間で。

研究の種類

介入

入学 (推定)

112

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • La Jolla、California、アメリカ、92093
        • University of California at San Diego

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 軽度認知障害 (MCI) の基準を満たす。
  2. 自立生活。
  3. 英語で読み書きができます。
  4. -インフォームドコンセントプロセスに参加し、自発的なインフォームドコンセントを提供する能力があります。

除外基準:

  1. 前頭側頭型認知症
  2. -過去1年以内の活動的なアルコールまたは物質使用障害。
  3. 脳腫瘍
  4. 過去2年以内の脳卒中
  5. 抗てんかん薬
  6. 意識喪失を伴う以前の頭部外傷
  7. 発作性疾患
  8. 認知機能に影響を与える可能性のある薬物の使用 (cf. ドネペジル、メマンチン）。 他の薬を除外することはしませんが、その効果を調べ、必要に応じて共変量として薬を含めます (例: 存在 vs 不在; 抗コリン作用負荷)。
  9. PI によって決定されるように、研究の潜在的な利益は、研究の潜在的なリスクを上回りません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティブトリートメント
被験者には、音楽に設定された静止画からなるビデオの選択肢が与えられます。 ビデオが進行し、音楽が再生され続けるかどうかは、前頭ガンマ振動活動を事前に指定された範囲内に維持する被験者の能力に依存します。 連続する週で、肯定的なフィードバック (音楽とビデオの進行) のパラメーターは徐々に難しくなります。
行動：ニューロフィードバック
ニューロフィードバックは、メタファーの形で被験者が脳機能にアクセスできるようにする手法です。 たとえば、前頭脳の活動は、飛行機が飛んでいるときに示されることがあります。 アクティビティがアクセス可能になると、被験者は事前に指定された方向にそれを調整できます。 成功したフィードバックを達成するために使用されるパラメーターは、時間の経過とともに難しくなり、そのため脳はパフォーマンスを改善するように教えられるか調整されます.
偽コンパレータ：プラセボ
ビデオと音楽の進行はランダムであり、脳の活動に依存しません。 すべての進行は偶然によるものです。
他の：プラセボ
このアームの被験者は、積極的な治療と同じすべてのテストを受けます。 音楽とビデオの進行は、脳の活動に依存しません。 代わりに、フィードバックはランダムになります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーキングメモリーの精度の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間の治療まで
コンピューター化されたテストに変更され、ワー​​キングメモリを測定するためにN-backが使用されます。
ベースラインから 12 週間の治療まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワーキングメモリ精度の変化の持続性
時間枠：ベースラインから研究終了後4週間まで
コンピューター化されたテストに変更され、ワー​​キングメモリを測定するためにN-backが使用されます。
ベースラインから研究終了後4週間まで
ガンマ帯域応答の変化
時間枠：ベースラインから 12 週間の治療まで
ガンマ振動の変化は、被験者が n-back タスクを実行している間に測定されます。
ベースラインから 12 週間の治療まで
ガンマバンド応答の耐久性
時間枠：ベースラインから研究終了後4週間まで
ガンマ振動の変化は、被験者が n-back タスクを実行している間に測定されます。
ベースラインから研究終了後4週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of California, San Diego

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月1日

一次修了 (推定)

2026年6月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月22日

最初の投稿 (実際)

2020年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月8日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 192022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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