Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neurofeedback ke zlepšení pracovní paměti u mírné kognitivní poruchy

21. září 2023 aktualizováno: Fiza Singh, University of California, San Diego

Zlepšení odezvy gama pásma u mírné kognitivní poruchy pro zlepšení pracovní paměti

Mírná kognitivní porucha (MCI) byla identifikována jako raná fáze Alzheimerovy choroby (AD), neurodegenerativní poruchy, u které se očekává, že do roku 2060 postihne 13,9 milionů Američanů. AD způsobuje progresivní kognitivní pokles, včetně problémů souvisejících s učením a pamětí, což nepříznivě ovlivňuje kvalitu života. Léčebná intervence ve stádiu MCI nemoci by mohla potenciálně zpomalit rychlost, jakou lidé mohou přecházet z MCI na AD. Stále více důkazů naznačuje, že abnormální aktivita ve frontálních oblastech mozku je spojena s kognitivními deficity pozorovanými u AD. Kromě toho předchozí výzkum ukázal, že trénink neurofeedbacku (NFB) zaměřený na tyto oblasti může zlepšit paměť, což z něj činí potenciální léčbu AD. NFB je technika, při které se jedinec učí měnit svou mozkovou funkci určitým směrem, jakmile je tato funkce zpřístupněna prostřednictvím vizuální nebo sluchové metafory. Navrhujeme nový, počítačově založený mozkový tréninkový program ke zvýšení frontální gama oscilační aktivity u jedinců s MCI. Výsledky této studie vytvoří vědecký základ nezbytný pro větší klinické studie zaměřené na zlepšení možností léčby a výsledků u pacientů s MCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, klinická studie k testování účinnosti gama-neurofeedbacku (G-NFB) ve srovnání s placebem (P-NFB) u jedinců s MCI. 112 souhlasných účastníků bude randomizováno k podávání G-NFB (n=56) nebo placeba-NFB (n=56) během 30-45minutových sezení dvakrát týdně po dobu 12 týdnů (celkem 24 sezení). Paměť a další kognitivní domény budou měřeny pomocí papíru a tužky a počítačových testů každé 4 týdny během studie a 4 týdny po dokončení studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92093
        • Nábor
        • University of California at San Diego
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Splňují kritéria pro mírnou kognitivní poruchu (MCI).
  2. Žít samostatně.
  3. Znalost angličtiny.
  4. Kompetentní k účasti na procesu informovaného souhlasu a poskytnutí dobrovolného informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení:

  1. Frontální temporální demence
  2. Aktivní porucha užívání alkoholu nebo návykových látek za poslední rok.
  3. Rakovina mozku
  4. Cévní mozková příhoda za poslední 2 roky
  5. Antiepileptické léky
  6. Předchozí poranění hlavy zahrnující ztrátu vědomí
  7. Záchvatová porucha
  8. Užívání léků, které pravděpodobně ovlivňují kognitivní funkce (srov. donepezil, memantin). Nebudeme vylučovat jiné léky, ale budeme zkoumat jejich účinky a zahrneme léky jako kovariáty podle potřeby (např. přítomnost v. nepřítomnost; anticholinergní zátěž).
  9. Potenciální přínosy studie nepřevažují nad potenciálními riziky studie, jak stanoví PI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aktivní léčba
Subjekty budou mít na výběr z videí sestávajících ze statických snímků s hudbou. Zda bude video pokračovat a hudba bude pokračovat, bude záviset na schopnosti subjektu udržet frontální gama oscilační aktivitu v předem specifikovaném rozsahu. Během následujících týdnů budou parametry pro pozitivní zpětnou vazbu (progrese hudby a videa) postupně obtížnější.
Behaviorální: Neurofeedback
Neurofeedback je technika, při které jsou mozkové funkce zpřístupněny subjektu ve formě metafory. Například čelní mozková aktivita může být zobrazena jako letící letadlo. Jakmile je aktivita zpřístupněna, subjekt ji může modulovat předem určeným směrem. Parametry používané k dosažení úspěšné zpětné vazby se časem znesnadňují, a proto se mozek učí nebo upravuje, aby zlepšil výkon.
Falešný srovnávač: Placebo
Vývoj videa a hudby bude náhodný a nebude záviset na mozkové aktivitě. Jakýkoli postup bude náhodná náhoda.
Jiný: Placebo
Subjekty v tomto rameni podstoupí všechna stejná vyšetření jako aktivní léčba. Progrese hudby a videa nebude záviset na mozkové aktivitě. Místo toho bude zpětná vazba náhodná.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna přesnosti pracovní paměti
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů léčby
Změna v počítačovém testu, N-back bude použit k měření pracovní paměti.
Od výchozího stavu do 12 týdnů léčby

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvanlivost změny přesnosti pracovní paměti
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po ukončení studie
Změna v počítačovém testu, N-back bude použit k měření pracovní paměti.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po ukončení studie
Změna odezvy pásma gama
Časové okno: Od výchozího stavu do 12 týdnů léčby
Změna v gama oscilacích bude měřena, zatímco subjekt provádí úlohu n-back.
Od výchozího stavu do 12 týdnů léčby
Trvanlivost odezvy gama pásma
Časové okno: Od výchozího stavu do 4 týdnů po ukončení studie
Změna v gama oscilacích bude měřena, zatímco subjekt provádí úlohu n-back.
Od výchozího stavu do 4 týdnů po ukončení studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. března 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 192022

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neurofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Togo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit