Neurofeedback para melhorar a memória de trabalho no comprometimento cognitivo leve
8 de julho de 2026 atualizado por: Fiza Singh, University of California, San Diego
Melhorando a resposta da banda gama no comprometimento cognitivo leve para melhorar a memória de trabalho
O comprometimento cognitivo leve (MCI) foi identificado como uma fase inicial da doença de Alzheimer (AD), um distúrbio neurodegenerativo que deve afetar 13,9 milhões de americanos até 2060.
A DA causa um declínio cognitivo progressivo, incluindo problemas relacionados ao aprendizado e à memória, que afetam negativamente a qualidade de vida.
A intervenção do tratamento no estágio MCI da doença pode potencialmente diminuir a taxa na qual as pessoas podem converter de MCI para AD. Evidências crescentes sugerem que a atividade anormal nas regiões frontais do cérebro está associada a déficits cognitivos observados na DA.
Além disso, pesquisas anteriores mostraram que o treinamento de neurofeedback (NFB) direcionado a essas regiões pode melhorar a memória, tornando-o um tratamento potencial para a DA.
O NFB é uma técnica onde um indivíduo aprende a mudar sua função cerebral em uma determinada direção, uma vez que essa função tenha sido tornada acessível por meio de uma metáfora visual ou auditiva.
Estamos propondo um novo programa de treinamento cerebral baseado em computador para aumentar a atividade oscilatória gama frontal em indivíduos com MCI.
Os resultados deste estudo irão construir a base científica necessária para ensaios clínicos maiores dedicados a melhorar as opções de tratamento e resultados para pacientes com MCI.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado, duplo-cego, para testar a eficácia do gama-neurofeedback (G-NFB) em comparação com um placebo (P-NFB) em indivíduos com MCI.
112 participantes consentidos serão randomizados para receber G-NFB (n=56) ou placebo-NFB (n=56) durante sessões de 30-45 minutos duas vezes por semana durante 12 semanas (24 sessões no total).
A memória e outros domínios cognitivos serão medidos usando papel e lápis e testes computadorizados a cada 4 semanas durante o estudo e 4 semanas após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California at San Diego
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Atende aos critérios para comprometimento cognitivo leve (MCI).
- Vivendo de forma independente.
- Alfabetizado em inglês.
- Competente para participar do processo de consentimento informado e fornecer consentimento informado voluntário.
Critério de exclusão:
- Demência temporal frontal
- Transtorno ativo por uso de álcool ou substância no último ano.
- Cancer cerebral
- AVC nos últimos 2 anos
- Medicação antiepiléptica
- Traumatismo craniano anterior envolvendo perda de consciência
- Distúrbio convulsivo
- Uso de medicamentos que podem afetar a função cognitiva (cf. donepezil, memantina). Não excluiremos outros medicamentos, mas examinaremos seus efeitos e incluiremos medicamentos como covariáveis conforme apropriado (por exemplo, presença x ausência; carga anticolinérgica).
- Os benefícios potenciais do estudo não superam os riscos potenciais do estudo, conforme determinado pelo PI.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Ativo
Os participantes poderão escolher entre vídeos que consistem em imagens estáticas com música.
Se o vídeo avança e a música continua a tocar, dependerá da capacidade do sujeito de manter a atividade oscilatória gama frontal dentro de um intervalo pré-especificado.
Ao longo de semanas sucessivas, os parâmetros para feedback positivo (progressão de música e vídeo) se tornarão cada vez mais difíceis.
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O neurofeedback é uma técnica em que as funções cerebrais são disponibilizadas ao sujeito na forma de uma metáfora.
Por exemplo, a atividade cerebral frontal pode ser mostrada como um avião voando.
Uma vez que a atividade se torna acessível, o sujeito pode modulá-la em uma direção pré-especificada.
Os parâmetros usados para obter um feedback bem-sucedido tornam-se difíceis ao longo do tempo e, portanto, o cérebro é ensinado ou condicionado a melhorar o desempenho.
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Comparador Falso: Placebo
A progressão do vídeo e da música será aleatória e não dependerá da atividade cerebral.
Qualquer progressão será apenas por acaso.
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Os indivíduos neste braço serão submetidos a todos os mesmos testes do tratamento ativo.
A progressão da música e do vídeo não dependerá da atividade cerebral.
Em vez disso, o feedback será aleatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na precisão da Memória de Trabalho
Prazo: Da linha de base até 12 semanas de tratamento
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Mudança no teste computadorizado, N-back será usado para medir a memória de trabalho.
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Da linha de base até 12 semanas de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Durabilidade da mudança na precisão da memória de trabalho
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após o final do estudo
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Mudança no teste computadorizado, N-back será usado para medir a memória de trabalho.
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Da linha de base até 4 semanas após o final do estudo
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Alteração na resposta da banda gama
Prazo: Da linha de base até 12 semanas de tratamento
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A mudança nas oscilações de Gama será medida enquanto o sujeito executa a tarefa n-back.
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Da linha de base até 12 semanas de tratamento
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Durabilidade da Resposta da Banda Gama
Prazo: Da linha de base até 4 semanas após o final do estudo
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A mudança nas oscilações de Gama será medida enquanto o sujeito executa a tarefa n-back.
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Da linha de base até 4 semanas após o final do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 192022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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