Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейробиоуправление для улучшения рабочей памяти при легких когнитивных нарушениях

8 июля 2026 г. обновлено: Fiza Singh, University of California, San Diego

Усиление реакции гамма-диапазона при легких когнитивных нарушениях для улучшения рабочей памяти

Легкие когнитивные нарушения (MCI) были идентифицированы как ранняя фаза болезни Альцгеймера (AD), нейродегенеративного расстройства, которое, как ожидается, поразит 13,9 миллиона американцев к 2060 году. AD вызывает прогрессирующее снижение когнитивных функций, в том числе проблемы, связанные с обучением и памятью, что отрицательно сказывается на качестве жизни. Лечебное вмешательство на стадии MCI заболевания может потенциально замедлить скорость, с которой люди могут перейти от MCI к AD. Все больше данных свидетельствует о том, что аномальная активность в лобных областях мозга связана с когнитивным дефицитом, наблюдаемым при БА. Кроме того, предыдущие исследования показали, что обучение нейробиоуправлению (NFB), нацеленное на эти области, может улучшить память, что делает его потенциальным средством лечения БА. NFB — это метод, при котором человек учится изменять функцию своего мозга в определенном направлении, как только эта функция становится доступной с помощью визуальной или слуховой метафоры. Мы предлагаем новую компьютерную программу тренировки мозга для усиления лобной гамма-колебательной активности у людей с MCI. Результаты этого исследования создадут научную основу, необходимую для более крупных клинических испытаний, направленных на улучшение вариантов лечения и результатов для пациентов с ЛКН.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это рандомизированное двойное слепое клиническое исследование для проверки эффективности гамма-нейроуправления (G-NFB) по сравнению с плацебо (P-NFB) у лиц с MCI. 112 согласившихся участников будут рандомизированы для получения G-NFB (n=56) или плацебо-NFB (n=56) в течение 30-45-минутных сеансов два раза в неделю в течение 12 недель (всего 24 сеанса). Память и другие когнитивные области будут измеряться с помощью бумаги, карандаша и компьютерных тестов каждые 4 недели во время исследования и через 4 недели после завершения исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Соответствуют критериям легкого когнитивного нарушения (MCI).
  2. Жить независимо.
  3. Грамотный по-английски.
  4. Компетентен для участия в процессе получения информированного согласия и предоставления добровольного информированного согласия.

Критерий исключения:

  1. Лобная височная деменция
  2. Активное расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ, в течение последнего года.
  3. Рак мозга
  4. Инсульт в течение последних 2 лет
  5. Противоэпилептические препараты
  6. Предыдущая травма головы с потерей сознания
  7. Эпилепсия
  8. Использование лекарств, которые могут повлиять на когнитивную функцию (см. донепезил, мемантин). Мы не будем исключать другие лекарства, но рассмотрим их эффекты и включим лекарства в качестве ковариантов, если это необходимо (например, наличие или отсутствие; антихолинергическая нагрузка).
  9. Потенциальные преимущества исследования не перевешивают потенциальные риски исследования, определенные PI.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Активное лечение
Субъектам будет предоставлен выбор видеороликов, состоящих из неподвижных изображений, положенных на музыку. Будет ли воспроизводиться видео и будет продолжаться воспроизведение музыки, будет зависеть от способности субъекта поддерживать фронтальную гамма-колебательную активность в заданном диапазоне. В последующие недели параметры положительной обратной связи (музыка и видео) будут постепенно усложняться.
Поведенческий: Нейробиоуправление
Нейробиоуправление — это метод, при котором функции мозга становятся доступными для субъекта в форме метафоры. Например, активность лобного мозга может быть представлена ​​как летящий самолет. Как только деятельность становится доступной, субъект может модулировать ее в заранее заданном направлении. Параметры, используемые для достижения успешной обратной связи, со временем усложняются, и, следовательно, мозг обучается или приспосабливается к повышению производительности.
Фальшивый компаратор: Плацебо
Видео и музыкальная прогрессия будут случайными и не будут зависеть от активности мозга. Любая прогрессия будет происходить случайно.
Другой: Плацебо
Субъекты в этой группе будут проходить все те же тесты, что и активное лечение. Прогрессирование музыки и видео не будет зависеть от активности мозга. Вместо этого обратная связь будет случайной.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение точности рабочей памяти
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель лечения
Изменение в компьютеризированном тесте, N-обратно будет использоваться для измерения рабочей памяти.
От исходного уровня до 12 недель лечения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Долговечность изменения точности рабочей памяти
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель после окончания исследования
Изменение в компьютеризированном тесте, N-обратно будет использоваться для измерения рабочей памяти.
От исходного уровня до 4 недель после окончания исследования
Изменение отклика гамма-диапазона
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель лечения
Изменения в гамма-колебаниях будут измеряться, пока субъект выполняет задание n-back.
От исходного уровня до 12 недель лечения
Долговечность отклика гамма-диапазона
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель после окончания исследования
Изменения в гамма-колебаниях будут измеряться, пока субъект выполняет задание n-back.
От исходного уровня до 4 недель после окончания исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Diego

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 192022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться