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Neurofeedback pour améliorer la mémoire de travail dans les troubles cognitifs légers

21 septembre 2023 mis à jour par: Fiza Singh, University of California, San Diego

Améliorer la réponse de la bande gamma dans les troubles cognitifs légers pour améliorer la mémoire de travail

La déficience cognitive légère (MCI) a été identifiée comme une phase précoce de la maladie d'Alzheimer (MA), une maladie neurodégénérative qui devrait toucher 13,9 millions d'Américains d'ici 2060. La MA entraîne un déclin cognitif progressif, y compris des problèmes liés à l'apprentissage et à la mémoire, qui nuit à la qualité de vie. L'intervention thérapeutique au stade MCI de la maladie pourrait potentiellement ralentir la vitesse à laquelle les personnes peuvent passer du MCI à la MA. De plus en plus de preuves suggèrent qu'une activité anormale dans les régions frontales du cerveau est associée aux déficits cognitifs observés dans la MA. De plus, des recherches antérieures ont montré que l'entraînement au neurofeedback (NFB) ciblant ces régions peut améliorer la mémoire, ce qui en fait un traitement potentiel pour la MA. L'ONF est une technique où un individu apprend à modifier sa fonction cérébrale dans une direction particulière, une fois que cette fonction a été rendue accessible par une métaphore visuelle ou auditive. Nous proposons un nouveau programme d'entraînement cérébral informatisé pour améliorer l'activité oscillatoire gamma frontale chez les personnes atteintes de MCI. Les résultats de cette étude établiront la base scientifique nécessaire pour des essais cliniques plus vastes consacrés à l'amélioration des options de traitement et des résultats pour les patients atteints de MCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'un essai clinique randomisé en double aveugle visant à tester l'efficacité du gamma-neurofeedback (G-NFB) par rapport à un placebo (P-NFB) chez les personnes atteintes de MCI. 112 participants consentants seront randomisés pour recevoir du G-NFB (n = 56) ou un placebo-NFB (n = 56) pendant des séances de 30 à 45 minutes deux fois par semaine pendant 12 semaines (24 séances au total). La mémoire et d'autres domaines cognitifs seront mesurés à l'aide de tests papier-crayon et informatisés toutes les 4 semaines pendant l'étude et 4 semaines après la fin de l'étude.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

112

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • La Jolla, California, États-Unis, 92093
        • Recrutement
        • University of California at San Diego
        • Contact:
          • Fiza Singh, MD
          • Numéro de téléphone: 858-922-4365
          • E-mail: fsingh@ucsd.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Répondre aux critères de déficience cognitive légère (MCI).
  2. Vivre en toute autonomie.
  3. Littéraire en anglais.
  4. Compétent pour participer au processus de consentement éclairé et fournir un consentement éclairé volontaire.

Critère d'exclusion:

  1. Démence temporale frontale
  2. Trouble lié à la consommation active d'alcool ou de substances au cours de l'année écoulée.
  3. Cancer du cerveau
  4. AVC au cours des 2 dernières années
  5. Médicament anti-épileptique
  6. Traumatisme crânien antérieur impliquant une perte de conscience
  7. Trouble épileptique
  8. Utilisation de médicaments susceptibles d'affecter les fonctions cognitives (cf. donépézil, mémantine). Nous n'exclurons pas d'autres médicaments, mais examinerons leurs effets et inclurons les médicaments en tant que covariables, le cas échéant (par exemple, présence contre absence ; charge anticholinergique).
  9. Les avantages potentiels de l'étude ne l'emportent pas sur les risques potentiels de l'étude, tels que déterminés par l'IP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement actif
Les sujets auront un choix de vidéos composées d'images fixes mises en musique. La progression de la vidéo et la poursuite de la lecture de la musique dépendront de la capacité du sujet à maintenir une activité oscillatoire gamma frontale dans une plage prédéfinie. Au fil des semaines successives, les paramètres de rétroaction positive (progression de la musique et de la vidéo) deviendront de plus en plus difficiles.
Comportemental: Neurofeedback
Le neurofeedback est une technique où les fonctions cérébrales sont rendues accessibles au sujet sous la forme d'une métaphore. Par exemple, l'activité cérébrale frontale peut être représentée comme un avion en vol. Une fois l'activité rendue accessible, le sujet peut la moduler dans une direction pré-spécifiée. Les paramètres utilisés pour obtenir une rétroaction réussie sont rendus difficiles au fil du temps et, par conséquent, le cerveau est enseigné ou conditionné pour améliorer les performances.
Comparateur factice: Placebo
La progression de la vidéo et de la musique sera aléatoire et ne dépendra pas de l'activité cérébrale. Toute progression se fera uniquement par hasard.
Autre: Placebo
Les sujets de ce bras subiront tous les mêmes tests que le traitement actif. La progression de la musique et de la vidéo ne dépendra pas de l'activité cérébrale. Au lieu de cela, les commentaires seront aléatoires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la précision de la mémoire de travail
Délai: De la ligne de base à 12 semaines de traitement
Changement dans le test informatisé, N-back sera utilisé pour mesurer la mémoire de travail.
De la ligne de base à 12 semaines de traitement

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durabilité du changement dans la précision de la mémoire de travail
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après la fin de l'étude
Changement dans le test informatisé, N-back sera utilisé pour mesurer la mémoire de travail.
De la ligne de base à 4 semaines après la fin de l'étude
Modification de la réponse de la bande gamma
Délai: De la ligne de base à 12 semaines de traitement
Le changement des oscillations gamma sera mesuré pendant que le sujet effectue la tâche n-back.
De la ligne de base à 12 semaines de traitement
Durabilité de la réponse de la bande gamma
Délai: De la ligne de base à 4 semaines après la fin de l'étude
Le changement des oscillations gamma sera mesuré pendant que le sujet effectue la tâche n-back.
De la ligne de base à 4 semaines après la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, San Diego

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mars 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2020

Première publication (Réel)

28 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 192022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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