Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neurofeedback työmuistin parantamiseksi lievissä kognitiivisissa häiriöissä

keskiviikko 8. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Fiza Singh, University of California, San Diego

Gammakaistavasteen parantaminen lievässä kognitiivisessa heikentymässä työmuistin parantamiseksi

Lievä kognitiivinen heikentyminen (MCI) on tunnistettu Alzheimerin taudin (AD) varhaisvaiheeksi. Se on hermostoa rappeuttava sairaus, jonka odotetaan vaikuttavan 13,9 miljoonaan amerikkalaiseen vuoteen 2060 mennessä. AD aiheuttaa progressiivista kognitiivista heikkenemistä, mukaan lukien oppimiseen ja muistiin liittyvät ongelmat, mikä vaikuttaa haitallisesti elämänlaatuun. Hoidon interventio taudin MCI-vaiheessa voisi mahdollisesti hidastaa nopeutta, jolla ihmiset voivat muuttua MCI:stä AD:ksi. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että aivojen etuosien epänormaali aktiivisuus liittyy AD:ssa havaittuihin kognitiivisiin puutteisiin. Lisäksi aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että näille alueille suunnattu neurofeedback (NFB) -harjoittelu voi parantaa muistia, mikä tekee siitä mahdollisen AD:n hoidon. NFB on tekniikka, jossa yksilö oppii muuttamaan aivotoimintaansa tiettyyn suuntaan, kun tämä toiminto on saavutettu visuaalisen tai kuuloisen metaforan avulla. Ehdotamme uutta, tietokonepohjaista aivoharjoitteluohjelmaa, joka parantaa frontaalista gammavärähtelyaktiivisuutta henkilöillä, joilla on MCI. Tämän tutkimuksen tulokset rakentavat tieteellisen perustan, joka tarvitaan suurempiin kliinisiin tutkimuksiin, joiden tarkoituksena on parantaa hoitovaihtoehtoja ja tuloksia potilailla, joilla on MCI.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu kliininen tutkimus, jossa testataan gamma-neurofeedbackin (G-NFB) tehoa lumelääkkeeseen (P-NFB) verrattuna potilailla, joilla on MCI. 112 suostumuksensa saanutta osallistujaa satunnaistetaan saamaan G-NFB:tä (n = 56) tai lumelääkettä NFB:tä (n = 56) 30–45 minuutin pituisina jaksoina kahdesti viikossa 12 viikon ajan (yhteensä 24 istuntoa). Muisti ja muut kognitiiviset alueet mitataan käyttämällä paperia ja kynää ja tietokoneistettuja testejä joka 4. viikko tutkimuksen aikana ja 4 viikkoa tutkimuksen päättymisen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

112

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093
        • University of California at San Diego

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Täytä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan (MCI) kriteerit.
  2. Itsenäinen asuminen.
  3. Lukutaito englanniksi.
  4. Pätevä osallistumaan tietoisen suostumuksen prosessiin ja antamaan vapaaehtoista tietoon perustuvaa suostumusta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Frontaalinen ajallinen dementia
  2. Aktiivinen alkoholin tai päihteiden käyttöhäiriö viimeisen vuoden aikana.
  3. Aivosyöpä
  4. Aivohalvaus viimeisen 2 vuoden aikana
  5. Epilepsialääkkeitä
  6. Aiempi päävamma, johon liittyi tajunnan menetys
  7. Kouristuksellinen sairaus
  8. Kognitiiviseen toimintaan todennäköisesti vaikuttavien lääkkeiden käyttö (vrt. donepetsiili, memantiini). Emme sulje pois muita lääkkeitä, mutta tutkimme niiden vaikutuksia ja sisällytämme lääkkeet kovariaatteina tarpeen mukaan (esim. läsnäolo v. poissaolo; antikolinerginen kuormitus).
  9. Tutkimuksen mahdolliset hyödyt eivät ylitä tutkimuksen mahdollisia riskejä, kuten PI:n määrittelee.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen hoito
Kohdehenkilöt voivat valita videoita, jotka koostuvat musiikkiin asetettuista still-kuvista. Videon eteneminen ja musiikin toiston jatkuminen riippuu kohteen kyvystä ylläpitää etuosan gammavärähtelyaktiivisuutta ennalta määritetyllä alueella. Peräkkäisten viikkojen aikana positiivisen palautteen parametrit (musiikin ja videon eteneminen) vaikeutuvat asteittain.
Käyttäytyminen: Neurofeedback
Neurofeedback on tekniikka, jossa aivojen toiminnot tuodaan kohteen ulottuville metaforan muodossa. Esimerkiksi etuaivojen toiminta voidaan näyttää lentokoneen lentävänä. Kun aktiviteetti on tehty saavutettavaksi, kohde voi muokata sitä ennalta määrättyyn suuntaan. Parametrit, joita käytetään onnistuneen palautteen saavuttamiseen, vaikeutuvat ajan myötä, ja siksi aivot opetetaan tai valmistellaan parantamaan suorituskykyä.
Huijausvertailija: Plasebo
Videon ja musiikin eteneminen on satunnaista, eikä se riipu aivojen toiminnasta. Mikä tahansa eteneminen tapahtuu pelkästään sattumanvaraisesti.
Muut: Plasebo
Tämän haaran koehenkilöille tehdään kaikki samat testit kuin aktiivisessa hoidossa. Musiikin ja videoiden eteneminen ei riipu aivojen toiminnasta. Sen sijaan palaute on satunnaista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos työmuistin tarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon hoitoon
Muutos atk-testissä, N-back käytetään mittaamaan työmuistia.
Lähtötilanteesta 12 viikon hoitoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutoksen kesto työmuistin tarkkuudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon tutkimuksen päättymisen jälkeen
Muutos atk-testissä, N-back käytetään mittaamaan työmuistia.
Lähtötilanteesta 4 viikkoon tutkimuksen päättymisen jälkeen
Muutos gammakaistavasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 12 viikon hoitoon
Gammavärähtelyjen muutos mitataan, kun kohde suorittaa n-back-tehtävän.
Lähtötilanteesta 12 viikon hoitoon
Gammakaistavasteen kestävyys
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta 4 viikkoon tutkimuksen päättymisen jälkeen
Gammavärähtelyjen muutos mitataan, kun kohde suorittaa n-back-tehtävän.
Lähtötilanteesta 4 viikkoon tutkimuksen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Diego

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 192022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa