神经反馈改善轻度认知障碍的工作记忆
2026年7月8日 更新者:Fiza Singh、University of California, San Diego
增强轻度认知障碍的伽马能带反应以改善工作记忆
轻度认知障碍 (MCI) 已被确定为阿尔茨海默病 (AD) 的早期阶段,这是一种神经退行性疾病,预计到 2060 年将影响 1390 万美国人。
AD 会导致进行性认知能力下降,包括与学习和记忆相关的问题,从而对生活质量产生不利影响。
在疾病的 MCI 阶段进行治疗干预可能会减慢人们从 MCI 转变为 AD 的速度。越来越多的证据表明,大脑额叶区域的异常活动与 AD 中观察到的认知缺陷有关。
此外,之前的研究表明,针对这些区域的神经反馈 (NFB) 训练可以改善记忆力,使其成为 AD 的潜在治疗方法。
NFB 是一种技术,一旦该功能通过视觉或听觉隐喻变得可访问,个人就会学会在特定方向上改变他/她的大脑功能。
我们提出了一种新颖的、基于计算机的大脑训练计划,以增强 MCI 患者的额叶伽马振荡活动。
这项研究的结果将为致力于改善 MCI 患者治疗选择和结果的更大规模临床试验奠定必要的科学基础。
研究概览
详细说明
这是一项随机、双盲、临床试验,旨在测试伽马神经反馈 (G-NFB) 与安慰剂 (P-NFB) 相比对 MCI 患者的疗效。
112 名同意的参与者将随机接受 G-NFB (n=56) 或安慰剂-NFB (n=56),每周两次,每次 30-45 分钟,持续 12 周(总共 24 次)。
记忆和其他认知领域将在研究期间每 4 周和完成研究后 4 周使用纸笔和计算机化测试进行测量。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
La Jolla、California、美国、92093
- University of California at San Diego
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- 符合轻度认知障碍 (MCI) 的标准。
- 独立生活。
- 精通英语。
- 有能力参与知情同意过程并自愿提供知情同意。
排除标准:
- 额颞痴呆
- 过去一年内有酗酒或物质使用障碍。
- 脑癌
- 过去 2 年内中风
- 抗癫痫药物
- 先前头部受伤导致意识丧失
- 癫痫症
- 使用可能影响认知功能的药物(参见 多奈哌齐、美金刚)。 我们不会排除其他药物,但会检查它们的作用,并酌情将药物作为协变量包括在内(例如,存在与不存在;抗胆碱能负荷)。
- 由 PI 确定,研究的潜在益处不会超过研究的潜在风险。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:积极治疗
受试者将可以选择由静止图像和音乐组成的视频。
视频是否继续播放和音乐是否继续播放将取决于受试者将额叶伽马振荡活动保持在预定范围内的能力。
在连续几周内,积极反馈的参数(音乐和视频进展)将变得越来越困难。
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神经反馈是一种以隐喻的形式使受试者可以访问大脑功能的技术。
例如,额叶大脑活动可能显示为飞机飞行。
一旦活动变得可访问,受试者就可以在预先指定的方向上调节它。
随着时间的推移,用于实现成功反馈的参数变得困难,因此大脑被教导或调节以提高性能。
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假比较器:安慰剂
视频和音乐的进展将是随机的,不依赖于大脑活动。
任何进展都将完全是随机的。
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该组中的受试者将接受与积极治疗相同的所有测试。
音乐和视频的进展将不依赖于大脑活动。
相反,反馈将是随机的。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作记忆准确性的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周
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改在机考中,N-back会被用来测量工作记忆。
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从基线到治疗 12 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作记忆准确性变化的持久性
大体时间:从基线到研究结束后 4 周
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改在机考中,N-back会被用来测量工作记忆。
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从基线到研究结束后 4 周
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伽马能带响应的变化
大体时间:从基线到治疗 12 周
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当受试者执行 n-back 任务时,将测量伽马振荡的变化。
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从基线到治疗 12 周
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伽马能带响应的持久性
大体时间:从基线到研究结束后 4 周
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当受试者执行 n-back 任务时,将测量伽马振荡的变化。
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从基线到研究结束后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2020年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月22日
首次发布 (实际的)
2020年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月8日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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