Neurofeedback para mejorar la memoria de trabajo en el deterioro cognitivo leve
8 de julio de 2026 actualizado por: Fiza Singh, University of California, San Diego
Mejora de la respuesta de la banda gamma en el deterioro cognitivo leve para mejorar la memoria de trabajo
El deterioro cognitivo leve (DCL) se ha identificado como una fase temprana de la enfermedad de Alzheimer (EA), un trastorno neurodegenerativo que se espera que afecte a 13,9 millones de estadounidenses para 2060.
La EA provoca un declive cognitivo progresivo, incluidos problemas relacionados con el aprendizaje y la memoria, que afecta negativamente a la calidad de vida.
La intervención de tratamiento en la etapa de DCL de la enfermedad podría reducir potencialmente la velocidad a la que las personas pueden pasar de DCL a EA. La creciente evidencia sugiere que la actividad anormal en las regiones frontales del cerebro está asociada con los déficits cognitivos observados en la EA.
Además, investigaciones anteriores han demostrado que el entrenamiento con neurorretroalimentación (NFB) dirigido a estas regiones puede mejorar la memoria, lo que lo convierte en un tratamiento potencial para la EA.
NFB es una técnica en la que un individuo aprende a cambiar su función cerebral en una dirección particular, una vez que esa función se ha hecho accesible a través de una metáfora visual o auditiva.
Estamos proponiendo un nuevo programa de entrenamiento cerebral basado en computadora para mejorar la actividad oscilatoria gamma frontal en personas con deterioro cognitivo leve.
Los resultados de este estudio construirán la base científica necesaria para ensayos clínicos más grandes dedicados a mejorar las opciones de tratamiento y los resultados para pacientes con MCI.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, para probar la eficacia de gamma-neurofeedback (G-NFB) en comparación con un placebo (P-NFB) en personas con DCL.
112 participantes consentidos serán aleatorizados para recibir G-NFB (n=56) o placebo-NFB (n=56) durante sesiones de 30 a 45 minutos dos veces por semana durante 12 semanas (24 sesiones en total).
La memoria y otros dominios cognitivos se medirán con papel y lápiz y pruebas computarizadas cada 4 semanas durante el estudio y 4 semanas después de finalizar el estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumplir con los criterios de deterioro cognitivo leve (DCL).
- Vivir de forma independiente.
- Alfabetizar en ingles.
- Competente para participar en el proceso de consentimiento informado y proporcionar consentimiento informado voluntario.
Criterio de exclusión:
- Demencia temporal frontal
- Trastorno activo por consumo de alcohol o sustancias en el último año.
- Cáncer de cerebro
- Accidente cerebrovascular en los últimos 2 años
- Medicamentos antiepilépticos
- Traumatismo craneoencefálico previo con pérdida del conocimiento
- Trastorno convulsivo
- Uso de medicamentos que puedan afectar la función cognitiva (cf. donepezilo, memantina). No excluiremos otros medicamentos, pero examinaremos sus efectos e incluiremos medicamentos como covariables según corresponda (p. ej., presencia frente a ausencia; carga anticolinérgica).
- Los beneficios potenciales del estudio no superan los riesgos potenciales del estudio, según lo determine el PI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Activo
Los sujetos podrán elegir entre videos que consisten en imágenes fijas con música.
Que el video progrese y la música continúe sonando dependerá de la capacidad del sujeto para mantener la actividad oscilatoria gamma frontal dentro de un rango preespecificado.
Durante semanas sucesivas, los parámetros para la retroalimentación positiva (progresión de música y video) se volverán cada vez más difíciles.
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El neurofeedback es una técnica donde las funciones cerebrales se hacen accesibles al sujeto en forma de metáfora.
Por ejemplo, la actividad cerebral frontal puede mostrarse como un avión volando.
Una vez que la actividad se vuelve accesible, el sujeto puede modularla en una dirección preestablecida.
Los parámetros utilizados para lograr una retroalimentación exitosa se vuelven difíciles con el tiempo y, por lo tanto, se enseña o condiciona al cerebro para mejorar el rendimiento.
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Comparador falso: Placebo
La progresión del video y la música será aleatoria y no dependerá de la actividad cerebral.
Cualquier progresión será solo por casualidad aleatoria.
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Los sujetos de este grupo se someterán a todas las mismas pruebas que el tratamiento activo.
La progresión de la música y el video no dependerá de la actividad cerebral.
En cambio, la retroalimentación será aleatoria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la precisión de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento
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Cambio en la prueba computarizada, N-back se utilizará para medir la memoria de trabajo.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Durabilidad del cambio en la precisión de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del final del estudio
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Cambio en la prueba computarizada, N-back se utilizará para medir la memoria de trabajo.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después del final del estudio
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Cambio en la respuesta de la banda gamma
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento
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El cambio en las oscilaciones gamma se medirá mientras el sujeto realiza la tarea n-back.
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Desde el inicio hasta las 12 semanas de tratamiento
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Durabilidad de la respuesta de banda gamma
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta 4 semanas después del final del estudio
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El cambio en las oscilaciones gamma se medirá mientras el sujeto realiza la tarea n-back.
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Desde el inicio hasta 4 semanas después del final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de julio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 192022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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