Neurofeedback för att förbättra arbetsminnet vid mild kognitiv funktionsnedsättning
8 juli 2026 uppdaterad av: Fiza Singh, University of California, San Diego
Förbättra gammabandsvaret vid lindrig kognitiv funktionsnedsättning för att förbättra arbetsminnet
Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) har identifierats som en tidig fas av Alzheimers sjukdom (AD), en neurodegenerativ störning som förväntas påverka 13,9 miljoner amerikaner år 2060.
AD orsakar en progressiv kognitiv försämring, inklusive problem relaterade till inlärning och minne, som negativt påverkar livskvaliteten.
Behandlingsintervention i MCI-stadiet av sjukdomen kan potentiellt bromsa hastigheten med vilken människor kan konvertera från MCI till AD. Allt fler bevis tyder på att onormal aktivitet i främre delar av hjärnan är associerad med kognitiva brister som observerats vid AD.
Dessutom har tidigare forskning visat att neurofeedback-träning (NFB) riktad mot dessa regioner kan förbättra minnet, vilket gör det till en potentiell behandling för AD.
NFB är en teknik där en individ lär sig att ändra sin hjärnfunktion i en viss riktning, när den funktionen har gjorts tillgänglig genom en visuell eller auditiv metafor.
Vi föreslår ett nytt datorbaserat hjärnträningsprogram för att förbättra frontal gammaoscillerande aktivitet hos individer med MCI.
Resultaten från denna studie kommer att bygga den vetenskapliga grunden som krävs för större kliniska prövningar dedikerade till att förbättra behandlingsalternativ och resultat för patienter med MCI.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en randomiserad, dubbelblind, klinisk prövning för att testa effektiviteten av gamma-neurofeedback (G-NFB) jämfört med placebo (P-NFB) hos individer med MCI.
112 samtyckta deltagare kommer att randomiseras till att få G-NFB (n=56) eller placebo-NFB (n=56) under 30-45 minuters sessioner två gånger per vecka i 12 veckor (totalt 24 sessioner).
Minne och andra kognitiva domäner kommer att mätas med hjälp av papper och penna och datoriserade test var 4:e vecka under studien och 4 veckor efter avslutad studie.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
La Jolla, California, Förenta staterna, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyll kriterier för mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI).
- Att leva självständigt.
- Läskunnig på engelska.
- Behörig att delta i processen för informerat samtycke och ge frivilligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Frontal temporal demens
- Aktiv alkohol eller missbruksstörning under det senaste året.
- Hjärncancer
- Stroke under de senaste 2 åren
- Antiepileptisk medicin
- Tidigare huvudskada med förlust av medvetande
- Anfallsåkomma
- Användning av mediciner som sannolikt påverkar den kognitiva funktionen (jfr. donepezil, memantin). Vi kommer inte att utesluta för andra mediciner men kommer att undersöka deras effekter och inkludera mediciner som kovariater när det är lämpligt (t.ex. närvaro v. frånvaro; antikolinergisk belastning).
- De potentiella fördelarna med studien uppväger inte de potentiella riskerna med studien, som fastställts av PI.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktiv behandling
Ämnen kommer att få ett urval av videor som består av stillbilder till musik.
Huruvida videon fortskrider och musiken fortsätter att spelas beror på motivets förmåga att upprätthålla frontal gammaoscillerande aktivitet inom ett förbestämt område.
Under på varandra följande veckor kommer parametrarna för positiv feedback (musik- och videoprogression) att bli allt svårare.
|
Neurofeedback är en teknik där hjärnfunktioner görs tillgängliga för försökspersonen i form av en metafor.
Till exempel kan frontal hjärnaktivitet visas som ett flygplan.
När aktiviteten har gjorts tillgänglig kan ämnet modulera den i en förutbestämd riktning.
Parametrarna som används för att uppnå framgångsrik feedback försvåras över tid och därför lärs eller konditioneras hjärnan för att förbättra prestanda.
|
|
Sham Comparator: Placebo
Video- och musikprogression kommer att vara slumpmässig och kommer inte att bero på hjärnans aktivitet.
Alla framsteg kommer att ske av en slump enbart.
|
Försökspersoner i denna arm kommer att genomgå samma tester som aktiv behandling.
Musik- och videoprogression kommer inte att bero på hjärnans aktivitet.
Återkopplingen kommer istället att vara slumpmässig.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i arbetsminnets noggrannhet
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckors behandling
|
Förändring i det datoriserade testet, N-back kommer att användas för att mäta arbetsminnet.
|
Från baslinjen till 12 veckors behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hållbarhet för förändring i arbetsminnets noggrannhet
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter studiens slut
|
Förändring i det datoriserade testet, N-back kommer att användas för att mäta arbetsminnet.
|
Från baslinjen till 4 veckor efter studiens slut
|
|
Ändring i gammabandsvar
Tidsram: Från baslinjen till 12 veckors behandling
|
Förändringar i gammaoscillationer kommer att mätas medan försökspersonen utför n-back-uppgiften.
|
Från baslinjen till 12 veckors behandling
|
|
Hållbarhet för Gamma Band Response
Tidsram: Från baslinjen till 4 veckor efter studiens slut
|
Förändringar i gammaoscillationer kommer att mätas medan försökspersonen utför n-back-uppgiften.
|
Från baslinjen till 4 veckor efter studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 september 2020
Första postat (Faktisk)
28 september 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 juli 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 192022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .