Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neurofeedback w celu poprawy pamięci roboczej w łagodnych zaburzeniach poznawczych

8 lipca 2026 zaktualizowane przez: Fiza Singh, University of California, San Diego

Zwiększenie odpowiedzi pasma gamma w łagodnych zaburzeniach poznawczych w celu poprawy pamięci roboczej

Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) zostało zidentyfikowane jako wczesna faza choroby Alzheimera (AD), zaburzenia neurodegeneracyjnego, które prawdopodobnie dotknie 13,9 miliona Amerykanów do 2060 roku. AD powoduje postępujący spadek funkcji poznawczych, w tym problemy związane z uczeniem się i pamięcią, co niekorzystnie wpływa na jakość życia. Interwencja terapeutyczna na etapie MCI choroby może potencjalnie spowolnić tempo, w jakim ludzie mogą przejść z MCI do AD. Coraz więcej dowodów sugeruje, że nieprawidłowa aktywność w czołowych obszarach mózgu jest związana z deficytami poznawczymi obserwowanymi w AD. Co więcej, poprzednie badania wykazały, że trening neurofeedbacku (NFB) ukierunkowany na te regiony może poprawić pamięć, co czyni go potencjalnym sposobem leczenia AD. NFB to technika, w której osoba uczy się zmieniać funkcję swojego mózgu w określonym kierunku, gdy ta funkcja zostanie udostępniona za pomocą wizualnej lub dźwiękowej metafory. Proponujemy nowy, oparty na komputerze program do treningu mózgu w celu zwiększenia aktywności oscylacyjnej czołowej fali gamma u osób z MCI. Wyniki tego badania stworzą podstawę naukową niezbędną do większych badań klinicznych poświęconych poprawie opcji leczenia i wyników dla pacjentów z MCI.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie kliniczne mające na celu sprawdzenie skuteczności neurofeedbacku gamma (G-NFB) w porównaniu z placebo (P-NFB) u osób z MCI. 112 uczestników, którzy wyrazili zgodę, zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania G-NFB (n=56) lub placebo-NFB (n=56) podczas 30-45 minutowych sesji dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni (łącznie 24 sesje). Pamięć i inne domeny poznawcze będą mierzone za pomocą testów papierowych i ołówkowych oraz komputerowych co 4 tygodnie w trakcie badania i 4 tygodnie po zakończeniu badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
        • University of California at San Diego

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Spełniają kryteria łagodnego upośledzenia funkcji poznawczych (MCI).
  2. Żyć niezależnie.
  3. Literatura w języku angielskim.
  4. Kompetentny do udziału w procesie świadomej zgody i udzielania dobrowolnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Otępienie czołowo-skroniowe
  2. Aktywne zaburzenie związane z używaniem alkoholu lub substancji psychoaktywnych w ciągu ostatniego roku.
  3. Rak mózgu
  4. Udar w ciągu ostatnich 2 lat
  5. Leki przeciwpadaczkowe
  6. Wcześniejszy uraz głowy powodujący utratę przytomności
  7. Zaburzenie napadowe
  8. Stosowanie leków, które mogą wpływać na funkcje poznawcze (por. donepezil, memantyna). Nie wykluczymy innych leków, ale zbadamy ich działanie i uwzględnimy leki jako współzmienne, jeśli to konieczne (np. obecność vs. nieobecność; ładunek antycholinergiczny).
  9. Potencjalne korzyści z badania nie przewyższają potencjalnego ryzyka badania, zgodnie z ustaleniami PI.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywne leczenie
Badani otrzymają wybór filmów składających się z nieruchomych obrazów z podkładem muzycznym. To, czy wideo będzie odtwarzane, a muzyka będzie nadal odtwarzana, będzie zależeć od zdolności badanego do utrzymania aktywności oscylacyjnej promieniowania gamma w określonym zakresie. W kolejnych tygodniach parametry pozytywnego sprzężenia zwrotnego (postęp muzyki i wideo) będą stopniowo coraz trudniejsze.
Behawioralne: Neurofeedback
Neurofeedback to technika, w której funkcje mózgu są udostępniane podmiotowi w formie metafory. Na przykład aktywność czołowego mózgu może być pokazana jako lecący samolot. Po udostępnieniu czynności podmiot może ją modulować we wcześniej określonym kierunku. Parametry używane do uzyskania skutecznej informacji zwrotnej stają się z czasem trudne, dlatego mózg jest uczony lub uwarunkowany w celu poprawy wydajności.
Pozorny komparator: Placebo
Progresja wideo i muzyki będzie losowa i nie będzie zależała od aktywności mózgu. Wszelkie postępy będą wyłącznie przypadkowe.
Inny: Placebo
Pacjenci w tej grupie zostaną poddani tym samym badaniom, co w przypadku aktywnego leczenia. Progresja muzyki i wideo nie będzie zależała od aktywności mózgu. Zamiast tego informacje zwrotne będą losowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dokładności pamięci roboczej
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia
Zmiana w skomputeryzowanym teście, N-back będzie używany do pomiaru pamięci roboczej.
Od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trwałość zmian dokładności pamięci roboczej
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 4 tygodni po zakończeniu badania
Zmiana w skomputeryzowanym teście, N-back będzie używany do pomiaru pamięci roboczej.
Od punktu początkowego do 4 tygodni po zakończeniu badania
Zmiana odpowiedzi w paśmie gamma
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia
Zmiana oscylacji gamma zostanie zmierzona, gdy badany wykona zadanie n-back.
Od wartości początkowej do 12 tygodni leczenia
Trwałość odpowiedzi pasma gamma
Ramy czasowe: Od punktu początkowego do 4 tygodni po zakończeniu badania
Zmiana oscylacji gamma zostanie zmierzona, gdy badany wykona zadanie n-back.
Od punktu początkowego do 4 tygodni po zakończeniu badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 192022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj