Neurofeedback a munkamemória javítására enyhe kognitív károsodás esetén
2026. július 8. frissítette: Fiza Singh, University of California, San Diego
A gammasáv-válasz fokozása enyhe kognitív károsodás esetén a munkamemória javítása érdekében
Az enyhe kognitív károsodást (MCI) az Alzheimer-kór (AD) korai fázisaként azonosították, amely neurodegeneratív rendellenesség 2060-ra várhatóan 13,9 millió amerikait érint majd.
Az AD progresszív kognitív hanyatlást okoz, beleértve a tanulással és a memóriával kapcsolatos problémákat, ami hátrányosan befolyásolja az életminőséget.
A betegség MCI-stádiumában végzett kezelési beavatkozás potenciálisan lelassíthatja azt a sebességet, amellyel az emberek MCI-ből AD-vé alakulhatnak át. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy az agy elülső régióinak abnormális aktivitása összefüggésbe hozható az AD-ben megfigyelt kognitív hiányosságokkal.
Ezenkívül a korábbi kutatások kimutatták, hogy az ezeket a régiókat célzó neurofeedback (NFB) tréning javíthatja a memóriát, így az AD potenciális kezelésére alkalmas.
Az NFB egy olyan technika, amelynek során az egyén megtanulja megváltoztatni agyműködését egy bizonyos irányba, miután ezt a funkciót vizuális vagy auditív metaforán keresztül elérhetővé tették.
Új, számítógépes agytréning programot javasolunk az MCI-s betegek frontális gammaoszcillációs aktivitásának fokozására.
A tanulmány eredményei megteremtik a tudományos alapokat a nagyobb klinikai vizsgálatokhoz, amelyek célja az MCI-ben szenvedő betegek kezelési lehetőségeinek és eredményeinek javítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált, kettős vak klinikai vizsgálat a gamma-neurofeedback (G-NFB) hatékonyságának tesztelésére a placebóhoz (P-NFB) képest MCI-ben szenvedő betegeknél.
112 beleegyező résztvevőt véletlenszerűen G-NFB-t (n=56) vagy placebo-NFB-t (n=56) kapnak, hetente kétszer 30-45 perces kezelések során, 12 héten keresztül (összesen 24 alkalom).
A memória és más kognitív tartományok mérése papírral és ceruzával, valamint számítógépes tesztekkel történik 4 hetente a vizsgálat során és 4 héttel a vizsgálat befejezése után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Megfelel az enyhe kognitív károsodás (MCI) kritériumainak.
- Önálló életvitel.
- Írástudó angolul.
- Jogosult részt venni a tájékoztatáson alapuló beleegyezési folyamatban, és önkéntes, tájékozott hozzájárulást adni.
Kizárási kritériumok:
- Frontális temporális demencia
- Aktív alkohol- vagy szerhasználati zavar az elmúlt évben.
- Agyrák
- Stroke az elmúlt 2 évben
- Antiepileptikus gyógyszer
- Eszméletvesztéssel járó korábbi fejsérülés
- Rohamos zavar
- A kognitív funkciókat valószínűleg befolyásoló gyógyszerek alkalmazása (vö. donepezil, memantin). Nem zárjuk ki a többi gyógyszert, de megvizsgáljuk azok hatását, és szükség szerint kovariánsként beépítjük a gyógyszereket (pl. jelenlét v. hiány; antikolinerg terhelés).
- A vizsgálat lehetséges előnyei nem haladják meg a vizsgálat lehetséges kockázatait, amint azt a PI meghatározza.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív kezelés
Az alanyok megzenésített állóképekből álló videók közül választhatnak.
Az, hogy a videó előrehalad, és a zene lejátszása folytatódik, attól függ, hogy az alany képes-e fenntartani a frontális gamma-oszcillációs tevékenységet egy előre meghatározott tartományon belül.
Az egymást követő hetek során a pozitív visszacsatolás paraméterei (zene és videó előrehaladása) egyre nehezebbé válnak.
|
A neurofeedback egy olyan technika, ahol az agyi funkciókat metafora formájában teszik hozzáférhetővé az alany számára.
Például az elülső agyi aktivitás úgy mutatható ki, mint egy repülőgép repül.
Miután a tevékenység elérhetővé vált, az alany egy előre meghatározott irányba modulálhatja azt.
A sikeres visszacsatolás eléréséhez használt paraméterek az idő múlásával megnehezülnek, és ezért az agyat a teljesítmény javítására tanítják vagy kondicionálják.
|
|
Sham Comparator: Placebo
A videók és a zene előrehaladása véletlenszerű lesz, és nem függ az agyi aktivitástól.
Bármilyen előrehaladás csak véletlenszerű véletlennek köszönhető.
|
Az ebben a karban lévő alanyok ugyanazon a vizsgálaton esnek át, mint az aktív kezelés.
A zene és a videó előrehaladása nem függ az agyi aktivitástól.
Ehelyett a visszajelzés véletlenszerű lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a munkamemória pontosságában
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hetes kezelésig
|
Változás a számítógépes tesztben, az N-backet a munkamemória mérésére használják.
|
A kiindulási állapottól a 12 hetes kezelésig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A munkamemória pontosságának változásának tartóssága
Időkeret: A kiindulási állapottól a vizsgálat befejezése utáni 4 hétig
|
Változás a számítógépes tesztben, az N-backet a munkamemória mérésére használják.
|
A kiindulási állapottól a vizsgálat befejezése utáni 4 hétig
|
|
Változás a gamma sávban
Időkeret: A kiindulási állapottól a 12 hetes kezelésig
|
A gamma-oszcillációk változását a rendszer méri, miközben az alany végrehajtja az n-vissza feladatot.
|
A kiindulási állapottól a 12 hetes kezelésig
|
|
A gamma sávos válasz tartóssága
Időkeret: A kiindulási állapottól a vizsgálat befejezése utáni 4 hétig
|
A gamma-oszcillációk változását a rendszer méri, miközben az alany végrehajtja az n-vissza feladatot.
|
A kiindulási állapottól a vizsgálat befejezése utáni 4 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 192022
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .