Neurofeedback for å forbedre arbeidsminnet ved mild kognitiv svikt
8. juli 2026 oppdatert av: Fiza Singh, University of California, San Diego
Forbedring av gammabåndrespons ved mild kognitiv svikt for å forbedre arbeidsminnet
Mild kognitiv svikt (MCI) har blitt identifisert som en tidlig fase av Alzheimers sykdom (AD), en nevrodegenerativ lidelse som forventes å påvirke 13,9 millioner amerikanere innen 2060.
AD forårsaker en progressiv kognitiv nedgang, inkludert problemer knyttet til læring og hukommelse, som påvirker livskvaliteten negativt.
Behandlingsintervensjon på MCI-stadiet av sykdommen kan potensielt redusere hastigheten som mennesker kan konvertere fra MCI til AD. Økende bevis tyder på at unormal aktivitet i frontale områder av hjernen er assosiert med kognitive mangler observert i AD.
Videre har tidligere forskning vist at nevrofeedback (NFB) trening rettet mot disse regionene kan forbedre hukommelsen, noe som gjør det til en potensiell behandling for AD.
NFB er en teknikk der et individ lærer å endre sin hjernefunksjon i en bestemt retning, når denne funksjonen er gjort tilgjengelig gjennom en visuell eller auditiv metafor.
Vi foreslår et nytt, datamaskinbasert hjernetreningsprogram for å forbedre frontal gammaoscillerende aktivitet hos personer med MCI.
Resultatene fra denne studien vil bygge det vitenskapelige grunnlaget som er nødvendig for større kliniske studier dedikert til å forbedre behandlingsalternativer og resultater for pasienter med MCI.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en randomisert, dobbeltblind, klinisk studie for å teste effekten av gamma-neurofeedback (G-NFB) sammenlignet med placebo (P-NFB) hos personer med MCI.
112 samtykkede deltakere vil bli randomisert til å motta G-NFB (n=56) eller placebo-NFB (n=56) i løpet av 30-45 minutters økter to ganger per uke i 12 uker (24 økter totalt).
Minne og andre kognitive domener vil bli målt ved hjelp av papir og blyant og datastyrte tester hver 4. uke under studien og 4 uker etter fullført studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
112
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forente stater, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyll kriterier for mild kognitiv svikt (MCI).
- Å leve selvstendig.
- Kunne skrive på engelsk.
- Kompetent til å delta i prosessen med informert samtykke og gi frivillig informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Frontal temporal demens
- Aktiv alkohol- eller rusforstyrrelse i løpet av det siste året.
- Hjernekreft
- Hjerneslag de siste 2 årene
- Antiepileptiske medisiner
- Tidligere hodeskade som involverer tap av bevissthet
- Anfall lidelse
- Bruk av medisiner som kan påvirke kognitiv funksjon (jf. donepezil, memantin). Vi vil ikke ekskludere for andre medisiner, men vil undersøke effektene deres og inkludere medisiner som kovariater etter behov (f.eks. tilstedeværelse v. fravær; antikolinergisk belastning).
- De potensielle fordelene med studien oppveier ikke de potensielle risikoene ved studien, som bestemt av PI.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aktiv behandling
Emner vil få et utvalg videoer som består av stillbilder satt til musikk.
Hvorvidt videoen utvikler seg og musikken fortsetter å spille av vil avhenge av motivets evne til å opprettholde frontal gammaoscillerende aktivitet innenfor et forhåndsspesifisert område.
Over påfølgende uker vil parametrene for positiv tilbakemelding (musikk- og videoprogresjon) bli stadig vanskeligere.
|
Neurofeedback er en teknikk der hjernefunksjoner gjøres tilgjengelige for subjektet i form av en metafor.
For eksempel kan frontal hjerneaktivitet vises som et fly som flyr.
Når aktiviteten er gjort tilgjengelig, kan faget modulere den i en forhåndsdefinert retning.
Parametrene som brukes for å oppnå vellykket tilbakemelding, blir vanskelig over tid, og derfor læres eller kondisjoneres hjernen for å forbedre ytelsen.
|
|
Sham-komparator: Placebo
Video- og musikkprogresjon vil være tilfeldig og vil ikke avhenge av hjerneaktivitet.
Enhver progresjon vil være tilfeldig alene.
|
Personer i denne armen vil gjennomgå alle de samme testene som aktiv behandling.
Musikk- og videoprogresjon vil ikke avhenge av hjerneaktivitet.
I stedet vil tilbakemeldingen være tilfeldig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i arbeidsminnets nøyaktighet
Tidsramme: Fra baseline til 12 ukers behandling
|
Endring i datastyrt test, N-back vil bli brukt til å måle arbeidsminne.
|
Fra baseline til 12 ukers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdbarhet for endring i arbeidsminnets nøyaktighet
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter studieslutt
|
Endring i datastyrt test, N-back vil bli brukt til å måle arbeidsminne.
|
Fra baseline til 4 uker etter studieslutt
|
|
Endring i gammabåndrespons
Tidsramme: Fra baseline til 12 ukers behandling
|
Endring i gamma-oscillasjoner vil bli målt mens forsøkspersonen utfører n-back-oppgaven.
|
Fra baseline til 12 ukers behandling
|
|
Holdbarhet av Gamma Band Response
Tidsramme: Fra baseline til 4 uker etter studieslutt
|
Endring i gamma-oscillasjoner vil bli målt mens forsøkspersonen utfører n-back-oppgaven.
|
Fra baseline til 4 uker etter studieslutt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
10. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juli 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 192022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .