Neurofeedback per migliorare la memoria di lavoro in lieve compromissione cognitiva
8 luglio 2026 aggiornato da: Fiza Singh, University of California, San Diego
Miglioramento della risposta in banda gamma in lieve compromissione cognitiva per migliorare la memoria di lavoro
Il lieve deterioramento cognitivo (MCI) è stato identificato come una fase iniziale della malattia di Alzheimer (AD), un disturbo neurodegenerativo che dovrebbe colpire 13,9 milioni di americani entro il 2060.
L'AD provoca un progressivo declino cognitivo, compresi problemi legati all'apprendimento e alla memoria, che influiscono negativamente sulla qualità della vita.
L'intervento terapeutico nella fase MCI della malattia potrebbe potenzialmente rallentare la velocità con cui le persone possono passare da MCI a AD. Prove crescenti suggeriscono che l'attività anormale nelle regioni frontali del cervello è associata a deficit cognitivi osservati nell'AD.
Inoltre, ricerche precedenti hanno dimostrato che l'allenamento del neurofeedback (NFB) mirato a queste regioni può migliorare la memoria, rendendola un potenziale trattamento per l'AD.
NFB è una tecnica in cui un individuo impara a cambiare la propria funzione cerebrale in una particolare direzione, una volta che tale funzione è stata resa accessibile attraverso una metafora visiva o uditiva.
Stiamo proponendo un nuovo programma di allenamento del cervello basato su computer per migliorare l'attività oscillatoria gamma frontale in individui con MCI.
I risultati di questo studio costruiranno le basi scientifiche necessarie per studi clinici più ampi dedicati a migliorare le opzioni di trattamento e gli esiti per i pazienti con MCI.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico randomizzato, in doppio cieco, per testare l'efficacia del gamma-neurofeedback (G-NFB) rispetto a un placebo (P-NFB) in individui con MCI.
112 partecipanti acconsentiti saranno randomizzati a ricevere G-NFB (n=56) o placebo-NFB (n=56) durante sessioni di 30-45 minuti due volte a settimana per 12 settimane (24 sessioni totali).
La memoria e altri domini cognitivi saranno misurati utilizzando carta e matita e test computerizzati ogni 4 settimane durante lo studio e 4 settimane dopo il completamento dello studio.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
112
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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California
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La Jolla, California, Stati Uniti, 92093
- University of California at San Diego
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Soddisfare i criteri per il decadimento cognitivo lieve (MCI).
- Vivere in modo indipendente.
- Letterato in inglese.
- Competente a partecipare al processo di consenso informato e fornire il consenso informato volontario.
Criteri di esclusione:
- Demenza temporale frontale
- Disturbo attivo da uso di alcol o sostanze nell'ultimo anno.
- Cancro al cervello
- Ictus negli ultimi 2 anni
- Farmaci antiepilettici
- Pregresso trauma cranico con perdita di coscienza
- Disturbo convulsivo
- Uso di farmaci che possono influenzare la funzione cognitiva (cfr. donepezil, memantina). Non escluderemo per altri farmaci, ma esamineremo i loro effetti e includeremo i farmaci come covariate a seconda dei casi (ad esempio, presenza contro assenza; carico anticolinergico).
- I potenziali benefici dello studio non superano i potenziali rischi dello studio, come determinato dal PI.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento attivo
Ai soggetti verrà data una scelta di video costituiti da immagini fisse messe in musica.
L'avanzamento del video e la riproduzione della musica dipenderanno dalla capacità del soggetto di mantenere l'attività oscillatoria gamma frontale entro un intervallo prestabilito.
Nel corso delle settimane successive, i parametri per un feedback positivo (progresso di musica e video) diventeranno sempre più difficili.
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Il neurofeedback è una tecnica in cui le funzioni cerebrali sono rese accessibili al soggetto sotto forma di metafora.
Ad esempio, l'attività cerebrale frontale può essere mostrata come un aeroplano che vola.
Una volta che l'attività è resa accessibile, il soggetto può modularla in una direzione prestabilita.
I parametri utilizzati per ottenere un feedback di successo sono resi difficili nel tempo e quindi il cervello viene istruito o condizionato per migliorare le prestazioni.
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Comparatore fittizio: Placebo
La progressione di video e musica sarà casuale e non dipenderà dall'attività cerebrale.
Qualsiasi progressione avverrà solo per caso casuale.
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I soggetti in questo braccio saranno sottoposti a tutti gli stessi test del trattamento attivo.
La progressione di musica e video non dipenderà dall'attività cerebrale.
Invece il feedback sarà casuale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica della precisione della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane di trattamento
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Modifica del test computerizzato, N-back verrà utilizzato per misurare la memoria di lavoro.
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Dal basale a 12 settimane di trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durabilità del cambiamento nell'accuratezza della memoria di lavoro
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo la fine dello studio
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Modifica del test computerizzato, N-back verrà utilizzato per misurare la memoria di lavoro.
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Dal basale a 4 settimane dopo la fine dello studio
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Cambiamento nella risposta della banda gamma
Lasso di tempo: Dal basale a 12 settimane di trattamento
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Il cambiamento nelle oscillazioni gamma sarà misurato mentre il soggetto esegue il compito n-back.
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Dal basale a 12 settimane di trattamento
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Durabilità della risposta in banda gamma
Lasso di tempo: Dal basale a 4 settimane dopo la fine dello studio
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Il cambiamento nelle oscillazioni gamma sarà misurato mentre il soggetto esegue il compito n-back.
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Dal basale a 4 settimane dopo la fine dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Stimato)
30 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 settembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 settembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
28 settembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 luglio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 luglio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 192022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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