Neurofeedback for at forbedre arbejdshukommelsen ved mild kognitiv svækkelse
8. juli 2026 opdateret af: Fiza Singh, University of California, San Diego
Forbedring af gammabåndrespons ved mild kognitiv svækkelse for at forbedre arbejdshukommelsen
Mild kognitiv svækkelse (MCI) er blevet identificeret som en tidlig fase af Alzheimers sygdom (AD), en neurodegenerativ lidelse, der forventes at påvirke 13,9 millioner amerikanere i 2060.
AD forårsager et progressivt kognitivt fald, herunder problemer relateret til indlæring og hukommelse, som påvirker livskvaliteten negativt.
Behandlingsintervention på MCI-stadiet af sygdommen kan potentielt bremse den hastighed, hvormed mennesker kan konvertere fra MCI til AD. Stigende beviser tyder på, at unormal aktivitet i frontale områder af hjernen er forbundet med kognitive underskud observeret i AD.
Desuden har tidligere forskning vist, at neurofeedback-træning (NFB) rettet mod disse regioner kan forbedre hukommelsen, hvilket gør det til en potentiel behandling for AD.
NFB er en teknik, hvor et individ lærer at ændre sin hjernefunktion i en bestemt retning, når først denne funktion er gjort tilgængelig gennem en visuel eller auditiv metafor.
Vi foreslår et nyt, computerbaseret hjernetræningsprogram for at forbedre frontal gammaoscillerende aktivitet hos personer med MCI.
Resultater fra denne undersøgelse vil bygge det videnskabelige grundlag, der er nødvendigt for større kliniske forsøg dedikeret til at forbedre behandlingsmuligheder og resultater for patienter med MCI.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, klinisk forsøg for at teste effektiviteten af gamma-neurofeedback (G-NFB) sammenlignet med placebo (P-NFB) hos personer med MCI.
112 samtykkede deltagere vil blive randomiseret til at modtage G-NFB (n=56) eller placebo-NFB (n=56) i løbet af 30-45 minutters sessioner to gange om ugen i 12 uger (24 sessioner i alt).
Hukommelse og andre kognitive domæner vil blive målt ved hjælp af papir og blyant og computeriserede test hver 4. uge under undersøgelsen og 4 uger efter afslutningen af undersøgelsen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
112
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
La Jolla, California, Forenede Stater, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfyld kriterier for mild kognitiv svækkelse (MCI).
- At leve selvstændigt.
- Læsere på engelsk.
- Kompetent til at deltage i processen med informeret samtykke og give frivilligt informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Frontal temporal demens
- Aktiv alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse inden for det seneste år.
- Hjernekræft
- Slagtilfælde inden for de sidste 2 år
- Antiepileptisk medicin
- Tidligere hovedskade, der involverer tab af bevidsthed
- Anfaldsforstyrrelse
- Brug af medicin, der kan påvirke den kognitive funktion (jf. donepezil, memantin). Vi vil ikke udelukke for anden medicin, men vil undersøge deres virkninger og inkludere medicin som kovariater efter behov (f.eks. tilstedeværelse v. fravær; antikolinerg belastning).
- De potentielle fordele ved undersøgelsen opvejer ikke de potentielle risici ved undersøgelsen, som bestemt af PI.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aktiv behandling
Emner vil få et udvalg af videoer, der består af stillbilleder sat til musik.
Hvorvidt videoen skrider frem, og musikken fortsætter med at spille, vil afhænge af motivets evne til at opretholde frontal gammaoscillerende aktivitet inden for et forudbestemt område.
Over på hinanden følgende uger vil parametrene for positiv feedback (musik- og videoprogression) blive gradvist sværere.
|
Neurofeedback er en teknik, hvor hjernefunktioner gøres tilgængelige for forsøgspersonen i form af en metafor.
For eksempel kan frontal hjerneaktivitet vises som et fly, der flyver.
Når aktiviteten er gjort tilgængelig, kan emnet modulere den i en forudbestemt retning.
De parametre, der bruges til at opnå succesfuld feedback, bliver vanskeliggjort over tid, og derfor læres eller konditioneres hjernen til at forbedre ydeevnen.
|
|
Sham-komparator: Placebo
Video- og musikprogression vil være tilfældig og vil ikke afhænge af hjerneaktivitet.
Enhver progression vil være tilfældigt alene.
|
Forsøgspersoner i denne arm vil gennemgå alle de samme tests som aktiv behandling.
Musik- og videoprogression vil ikke afhænge af hjerneaktivitet.
I stedet vil feedback være tilfældig.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i arbejdshukommelsens nøjagtighed
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Ændring i den computeriserede test, N-back vil blive brugt til at måle arbejdshukommelsen.
|
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdbarhed af ændringer i arbejdshukommelsens nøjagtighed
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter studiets afslutning
|
Ændring i den computeriserede test, N-back vil blive brugt til at måle arbejdshukommelsen.
|
Fra baseline til 4 uger efter studiets afslutning
|
|
Ændring i gammabåndsrespons
Tidsramme: Fra baseline til 12 ugers behandling
|
Ændring i gamma-oscillationer vil blive målt, mens forsøgspersonen udfører n-back-opgaven.
|
Fra baseline til 12 ugers behandling
|
|
Holdbarhed af Gamma Band Response
Tidsramme: Fra baseline til 4 uger efter studiets afslutning
|
Ændring i gamma-oscillationer vil blive målt, mens forsøgspersonen udfører n-back-opgaven.
|
Fra baseline til 4 uger efter studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. september 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2020
Først opslået (Faktiske)
28. september 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2026
Sidst verificeret
1. maj 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 192022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .