Neurofeedback om het werkgeheugen te verbeteren bij milde cognitieve stoornissen
8 juli 2026 bijgewerkt door: Fiza Singh, University of California, San Diego
Verbetering van de gammabandrespons bij milde cognitieve stoornissen om het werkgeheugen te verbeteren
Milde cognitieve stoornissen (MCI) zijn geïdentificeerd als een vroege fase van de ziekte van Alzheimer (AD), een neurodegeneratieve aandoening die naar verwachting in 2060 13,9 miljoen Amerikanen zal treffen.
AD veroorzaakt een progressieve cognitieve achteruitgang, waaronder problemen met betrekking tot leren en geheugen, die de levenskwaliteit negatief beïnvloeden.
Behandelingsinterventie in het MCI-stadium van de ziekte zou mogelijk de snelheid kunnen vertragen waarmee mensen van MCI naar AD kunnen overstappen. Toenemend bewijs suggereert dat abnormale activiteit in frontale hersengebieden geassocieerd is met cognitieve tekorten die worden waargenomen bij AD.
Bovendien heeft eerder onderzoek aangetoond dat neurofeedback (NFB)-training gericht op deze regio's het geheugen kan verbeteren, waardoor het een potentiële behandeling voor AD wordt.
NFB is een techniek waarbij een individu leert zijn/haar hersenfunctie in een bepaalde richting te veranderen, zodra die functie toegankelijk is gemaakt via een visuele of auditieve metafoor.
We stellen een nieuw, computergebaseerd hersentrainingsprogramma voor om frontale gamma-oscillerende activiteit bij personen met MCI te verbeteren.
De resultaten van deze studie zullen de wetenschappelijke basis leggen die nodig is voor grotere klinische onderzoeken die gericht zijn op het verbeteren van behandelingsopties en resultaten voor patiënten met MCI.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, klinische studie om de werkzaamheid van gamma-neurofeedback (G-NFB) te testen in vergelijking met een placebo (P-NFB) bij personen met MCI.
112 goedgekeurde deelnemers zullen worden gerandomiseerd om G-NFB (n=56) of placebo-NFB (n=56) te krijgen tijdens sessies van 30-45 minuten tweemaal per week gedurende 12 weken (24 totale sessies).
Geheugen en andere cognitieve domeinen zullen worden gemeten met behulp van papier en potlood en computertests om de 4 weken tijdens het onderzoek en 4 weken na voltooiing van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
La Jolla, California, Verenigde Staten, 92093
- University of California at San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoen aan de criteria voor milde cognitieve stoornissen (MCI).
- Zelfstandig wonen.
- Geletterd in het Engels.
- Bevoegd om deel te nemen aan het proces van geïnformeerde toestemming en vrijwillige geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Frontale temporale dementie
- Actieve stoornis in het gebruik van alcohol of middelen in het afgelopen jaar.
- Hersenkanker
- Beroerte in de afgelopen 2 jaar
- Anti-epileptica
- Eerder hoofdletsel met verlies van bewustzijn
- Beroerte aandoening
- Gebruik van medicijnen die de cognitieve functie kunnen beïnvloeden (vgl. donepezil, memantine). We zullen andere medicijnen niet uitsluiten, maar we zullen hun effecten onderzoeken en medicijnen opnemen als covariaten waar van toepassing (bijv. Aanwezigheid vs. afwezigheid; anticholinerge belasting).
- De potentiële voordelen van de studie wegen niet op tegen de potentiële risico's van de studie, zoals bepaald door de PI.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve behandeling
Onderwerpen krijgen een keuze uit video's bestaande uit stilstaande beelden op muziek.
Of de video vordert en de muziek blijft spelen, hangt af van het vermogen van het onderwerp om frontale gamma-oscillerende activiteit binnen een vooraf gespecificeerd bereik te houden.
Gedurende opeenvolgende weken zullen de parameters voor positieve feedback (muziek- en videovoortgang) stapsgewijs moeilijker worden.
|
Neurofeedback is een techniek waarbij hersenfuncties in de vorm van een metafoor voor de proefpersoon toegankelijk worden gemaakt.
Frontale hersenactiviteit kan bijvoorbeeld worden weergegeven als een vliegend vliegtuig.
Zodra de activiteit toegankelijk is gemaakt, kan het onderwerp deze moduleren in een vooraf bepaalde richting.
De parameters die worden gebruikt om succesvolle feedback te krijgen, worden na verloop van tijd moeilijk gemaakt en daarom wordt het brein geleerd of geconditioneerd om de prestaties te verbeteren.
|
|
Sham-vergelijker: Placebo
Video- en muziekvoortgang is willekeurig en is niet afhankelijk van hersenactiviteit.
Elke progressie zal alleen door willekeurig toeval zijn.
|
Proefpersonen in deze arm ondergaan allemaal dezelfde testen als actieve behandeling.
De voortgang van muziek en video is niet afhankelijk van hersenactiviteit.
In plaats daarvan zal de feedback willekeurig zijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de nauwkeurigheid van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken behandeling
|
Verandering in de geautomatiseerde test, N-back zal worden gebruikt om het werkgeheugen te meten.
|
Van baseline tot 12 weken behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duurzaamheid van verandering in nauwkeurigheid van het werkgeheugen
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 weken na het einde van de studie
|
Verandering in de geautomatiseerde test, N-back zal worden gebruikt om het werkgeheugen te meten.
|
Van baseline tot 4 weken na het einde van de studie
|
|
Verandering in gammabandrespons
Tijdsspanne: Van baseline tot 12 weken behandeling
|
Verandering in Gamma-oscillaties wordt gemeten terwijl het onderwerp de n-back-taak uitvoert.
|
Van baseline tot 12 weken behandeling
|
|
Duurzaamheid van Gamma Band-respons
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 weken na het einde van de studie
|
Verandering in Gamma-oscillaties wordt gemeten terwijl het onderwerp de n-back-taak uitvoert.
|
Van baseline tot 4 weken na het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Diamond A. Executive functions. Annu Rev Psychol. 2013;64:135-68. doi: 10.1146/annurev-psych-113011-143750. Epub 2012 Sep 27.
- Dohnel K, Sommer M, Ibach B, Rothmayr C, Meinhardt J, Hajak G. Neural correlates of emotional working memory in patients with mild cognitive impairment. Neuropsychologia. 2008 Jan 15;46(1):37-48. doi: 10.1016/j.neuropsychologia.2007.08.012. Epub 2007 Aug 23.
- Leuchter AF, Newton TF, Cook IA, Walter DO, Rosenberg-Thompson S, Lachenbruch PA. Changes in brain functional connectivity in Alzheimer-type and multi-infarct dementia. Brain. 1992 Oct;115 ( Pt 5):1543-61. doi: 10.1093/brain/115.5.1543.
- Uhlhaas PJ, Singer W. Neural synchrony in brain disorders: relevance for cognitive dysfunctions and pathophysiology. Neuron. 2006 Oct 5;52(1):155-68. doi: 10.1016/j.neuron.2006.09.020.
- Stam CJ, van Cappellen van Walsum AM, Pijnenburg YA, Berendse HW, de Munck JC, Scheltens P, van Dijk BW. Generalized synchronization of MEG recordings in Alzheimer's Disease: evidence for involvement of the gamma band. J Clin Neurophysiol. 2002 Dec;19(6):562-74. doi: 10.1097/00004691-200212000-00010.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 192022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .