局所進行性または転移性尿路上皮がんの第一選択治療としての標準化学療法と組み合わせたトリパリマブ注射を評価する研究

包含基準

1. この研究について十分な知識があり、インフォームド コンセント フォーム (ICF) に署名する意思がある。
2. ICF 署名時の年齢 18 ～ 75 歳、男性または女性。
3. 治験責任医師は、被験者がプラチナベースの化学療法に適格であると判断しました。
4. -組織病理学的に確認された切除不能な局所進行（T4、任意のN;または任意のT、N2-3）または転移性尿路上皮癌の存在;
5. 以前の全身抗腫瘍療法はありません。
6. -PD-L1テスト用の腫瘍組織スライド（5枚以上のスライド）と対応する病理レポートを提供できる被験者で、無作為化の前にPD-L1テストが陽性でなければならない;
7. -RECIST 1.1基準に従って少なくとも1つの測定可能な病変がある;
8. 0〜1のECOGパフォーマンスステータススコア;
9. 重要臓器の適切な機能。

除外基準

1. 無作為化前の28日以内に化学療法、放射線療法または治験薬を含む抗腫瘍治療を受けた;
2. 抗腫瘍活性または免疫調節剤（例：. インターフェロンおよびインターロイキン）無作為化前の14日以内;
3. -抗PD-1 / PD-L1剤または別の共抑制性T細胞受容体に作用する薬物の以前の使用;
4. -現在参加している、または参加した被験者 投与前4週間以内に治験薬を使用した研究;
5. -無作為化前の14日以内に全身コルチコステロイド療法（プレドニゾンと同等の用量> 10 mg /日）を受けた;
6. -アクティブな中枢神経系（CNS）転移のある被験者;
7. グレード 2 以上の末梢神経障害または難聴。