Xiaomi 国産リストバンドの睡眠データの質の検証
はじめに: 睡眠ポリグラフ検査 (PSG) は、睡眠障害の明確な診断につながる複数の変数を測定するため、現在、睡眠研究のゴールド スタンダードとして認められています。 ただし、資格のある技術者のみが実行でき、コストが高く複雑であり、非常に侵襲的であるため、いくつかの明らかな欠点があります。 ここ数年、アクティグラフィーは PSG とともに睡眠研究に使用されてきました。 この研究では、研究者は新しいXiaomi Mi Band 5が患者の睡眠自己評価ツールとして使用される能力を評価する予定です.
目的: 新しい Xiaomi Mi Band 5 によって記録された睡眠段階が、睡眠研究を受ける患者の PSG 睡眠段階分類を効果的に置き換えることができるかどうかを判断します。
方法と分析: この研究は、ア コルーニャ (スペイン、ガリシア) の病院で 18 歳以上の患者を対象に実施されます。 睡眠ポリグラフ検査を実施した患者にはウェアラブルが提供されるため、研究者は後で両方の記録を比較するために、両方の技術で睡眠段階を記録できます。
これは、観察的、分析的、縦断的な研究です。 言い換えれば、この研究では、関心のある母集団からのさまざまな変数が観察され、直接介入することなく記録され、これらの変数間の因果関係が確立されます。 変数の 6 か月間の追跡が実行され、継続的に (場合によっては時折) 睡眠の質 (ウェアラブル リストバンド) を記録および監視するため、長期的と見なされます。
PSG と Xiaomi Mi Band 5 から得られたデータは、調査のために関心のある特徴を抽出する前に前処理され、調査されます。 次に、対応のあるサンプル T 検定を実行して、さまざまな変数間の平均を比較します。ブランド-アルトマン プロットを使用して、両方の手法間の一致を評価します。最後に、エポックごとの分析を実行して、変数の分類を比較します。 PSGとXiaomiの両方が実施する睡眠段階。
調査の概要
詳細な説明
はじめに: 睡眠障害は、一般の人々の間で広範囲にわたる健康問題になりつつあります。 疲労そのものを超えて、これらの障害は、心血管疾患、肥満、うつ病、不安症などの身体的および精神的問題に関連していることがわかっています. これは、潜在的な慢性疾患を予防するために質の高い休息を達成する必要性を明確にしています. この問題に関して、睡眠ポリグラフ (PSG) は、睡眠障害の明確な診断につながる複数の変数を測定するため、現在、睡眠研究のゴールド スタンダードとして認められています。 ただし、資格のある技術者のみが実行でき、コストが高く複雑であり、非常に侵襲的であるため、いくつかの明らかな欠点があります。 過去数年間で、ウェアラブル デバイスが有用な睡眠トラッカーであることを検証することに焦点を当てたいくつかの研究が登場しました。 この研究では、研究者は新しいXiaomi Mi Band 5が患者の睡眠自己評価のツールとして使用される能力を評価する予定です. このスマートバンドの研究への関心は、その低価格と人口の間での受け入れによるものです。 このデバイスが優れた睡眠トラッカーであることが証明されれば、人々は自分の睡眠を評価し、医師の診察を受ける必要があるかどうかを検討できるようになります。これにより、落ち着きのなさに起因する可能性のある基礎疾患の予後が改善されます。
目的: 新しい Xiaomi Mi Band 5 によって記録された睡眠段階が、睡眠研究を受ける患者の PSG 睡眠段階分類を効果的に置き換えることができるかどうかを判断します。 次の機能は、両方のデバイスについて計算されます: 合計睡眠時間、睡眠効率、睡眠待ち時間、および睡眠開始後の覚醒。 睡眠段階も記録されます。
方法と分析: この研究は、ア コルーニャ (スペイン、ガリシア) の病院で 18 歳以上の患者を対象に実施されます。 睡眠ポリグラフ検査を実施した患者にはウェアラブルが提供されるため、研究者は後で両方の記録を比較するために、両方の技術で睡眠段階を記録できます。
これは、観察的、分析的、縦断的な研究です。 言い換えれば、この研究では、関心のある母集団からのさまざまな変数が観察され、直接介入することなく記録され、これらの変数間の因果関係が確立されます。 変数の 6 か月間の追跡が実行され、継続的に (場合によっては時折) 睡眠の質 (ウェアラブル リストバンド) を記録および監視するため、長期的と見なされます。
PSG と Xiaomi Mi Band 5 から得られたデータは、調査のために関心のある特徴を抽出する前に前処理され、調査されます。 次に、対応のあるサンプル T 検定を実行して、さまざまな変数間の平均を比較します。ブランド-アルトマン プロットを使用して、両方の手法間の一致を評価します。最後に、エポックごとの分析を実行して、変数の分類を比較します。 PSGとXiaomiの両方が実施する睡眠段階。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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A Coruña、スペイン、15006
- Universidade da Coruña
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 睡眠ポリグラフ調査を実施するためのスリープ ユニットへの参加
- 18歳以上の暦年齢を宣言する
除外基準:
- -研究への積極的な参加を妨げる重大な健康上の合併症がある
- -測定機器として研究で使用されるリストバンドの素材による皮膚過敏症またはアレルギー反応に苦しんでいる
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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睡眠研究参加者
睡眠困難または睡眠の質の低下を示す成人で、病院の睡眠室でポリソムノグラフィー研究が行われます。
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睡眠ポリグラフ (PSG) に対する睡眠モニタリング装置の比較
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠記録の信頼性
時間枠:6ヵ月
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睡眠測定の評価と睡眠段階の分類
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6ヵ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Javier Pereira, PhD、Universidade da Coruña
出版物と役立つリンク
一般刊行物
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2020/318
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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睡眠障害の臨床試験
小米科技ミバンド5の臨床試験
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Universidade da CoruñaCenter on Information and Communication Technologies完了
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Universidade da CoruñaUniversidade do Porto; Center on Information and Communication Technologies完了生活の質 | 睡眠障害 | 燃え尽き症候群、プロフェッショナル | 不安状態 | ストレス障害スペイン
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完了
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U.S. Army Medical Research and Development Command募集
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Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.積極的、募集していない