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Xiaomi 국내 손목 밴드에 대한 수면 데이터의 품질 검증

2022년 5월 19일 업데이트: Javier Pereira, Universidade da Coruña

소개: 수면다원검사(PSG)는 현재 수면 장애를 명확하게 진단할 수 있는 여러 변수를 측정하기 때문에 수면 연구의 표준으로 인정받고 있습니다. 그러나 자격을 갖춘 기술자만 수행할 수 있고 비용과 복잡성이 높으며 매우 침습적이라는 몇 가지 분명한 단점이 있습니다. 지난 몇 년 동안 Actigraphy는 수면 연구를 위해 PSG와 함께 사용되었습니다. 이 연구에서 조사관은 환자를 위한 수면 자가 평가 도구로 사용할 새로운 Xiaomi Mi Band 5의 기능을 평가하려고 합니다.

목표: 새로운 Xiaomi Mi Band 5로 기록된 수면 단계가 수면 연구를 받는 환자의 PSG 수면 단계 분류를 효과적으로 대체할 수 있는지 확인합니다.

방법 및 분석: 이 연구는 A Coruña(스페인 갈리시아)의 병원에 있는 18세 이상의 환자를 대상으로 수행됩니다. 수면다원검사 테스트를 수행한 환자에게는 웨어러블이 제공되므로 조사관은 나중에 두 기록을 비교하기 위해 두 가지 기술로 수면 단계를 기록할 수 있습니다.

이것은 관찰, 분석 및 종단 연구입니다. 즉, 이 연구에서는 관심 모집단의 다양한 변수를 직접 개입하지 않고 관찰하고 기록하여 이러한 변수 간의 인과 관계를 설정합니다. 변수의 6개월 추적이 수행되어 지속적으로(때로는 때때로) 수면 품질(착용 가능한 손목 밴드)을 기록하고 모니터링하므로 세로로 간주됩니다.

PSG와 Xiaomi Mi Band 5에서 얻은 데이터는 연구에 대한 관심 기능을 추출하기 전에 전처리 및 탐색됩니다. 그런 다음 서로 다른 변수 간의 평균을 비교하기 위해 쌍 표본 T-검정을 수행하고 Bland-Altman 플롯을 사용하여 두 기술 간의 일치성을 평가하고 마지막으로 Epoch by Epoch 분석을 수행하여 분류를 비교합니다. PSG와 Xiaomi 모두에서 수행되는 수면 단계.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

소개: 수면 장애는 일반 인구 내에서 광범위한 건강 문제가 되고 있습니다. 피로 그 자체를 넘어, 이러한 장애는 심혈관 병리, 비만, 우울증 및 불안과 같은 신체적, 정신적 문제와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다. 이것은 잠재적인 만성 질환을 예방하기 위해 양질의 휴식을 달성할 필요성을 분명히 합니다. 이 문제에 대해 수면다원검사(PSG)는 수면 장애의 명확한 진단으로 이어지는 여러 변수를 측정하기 때문에 현재 수면 연구에서 인정받는 골드 스탠다드입니다. 그러나 자격을 갖춘 기술자만 수행할 수 있고 비용과 복잡성이 높으며 매우 침습적이라는 몇 가지 분명한 단점이 있습니다. 지난 몇 년 동안 웨어러블 장치를 유용한 수면 추적기로 검증하는 데 중점을 둔 여러 연구가 등장했습니다. 이 연구에서 조사관은 새로운 Xiaomi Mi Band 5가 환자의 수면 자가 평가 도구로 사용될 수 있는지 평가하려고 합니다. 이 스마트밴드 연구에 대한 관심은 저렴한 가격과 인구 사이의 수용 때문입니다. 이 장치가 좋은 수면 추적기로 판명되면 인구가 자신의 수면을 평가하고 의사를 방문해야 하는지 여부를 고려할 수 있으므로 안절부절로 인해 발생할 수 있는 기본 상태의 예후를 개선할 수 있습니다.

목표: 새로운 Xiaomi Mi Band 5로 기록된 수면 단계가 수면 연구를 받는 환자의 PSG 수면 단계 분류를 효과적으로 대체할 수 있는지 확인합니다. 다음 기능은 두 장치 모두에 대해 계산됩니다: 총 수면 시간, 수면 효율성, 수면 대기 시간 및 수면 시작 후 깨우기. 수면 단계도 기록됩니다.

방법 및 분석: 이 연구는 A Coruña(스페인 갈리시아)의 병원에 있는 18세 이상의 환자를 대상으로 수행됩니다. 수면다원검사 테스트를 수행한 환자에게는 웨어러블이 제공되므로 조사관은 나중에 두 기록을 비교하기 위해 두 가지 기술로 수면 단계를 기록할 수 있습니다.

이것은 관찰, 분석 및 종단 연구입니다. 즉, 이 연구에서는 관심 모집단의 다양한 변수를 직접 개입하지 않고 관찰하고 기록하여 이러한 변수 간의 인과 관계를 설정합니다. 변수의 6개월 추적이 수행되어 지속적으로(때로는 때때로) 수면 품질(착용 가능한 손목 밴드)을 기록하고 모니터링하므로 세로로 간주됩니다.

PSG와 Xiaomi Mi Band 5에서 얻은 데이터는 연구에 대한 관심 기능을 추출하기 전에 전처리 및 탐색됩니다. 그런 다음 서로 다른 변수 간의 평균을 비교하기 위해 쌍 표본 T-검정을 수행하고 Bland-Altman 플롯을 사용하여 두 기술 간의 일치성을 평가하고 마지막으로 Epoch by Epoch 분석을 수행하여 분류를 비교합니다. PSG와 Xiaomi 모두에서 수행되는 수면 단계.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

43

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • A Coruña, 스페인, 15006
        • Universidade da Coruña

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수면 문제를 자각하거나 수면의 질이 좋지 않은 성인 인구

설명

포함 기준:

  • Polysomnography 연구를 수행하기 위해 수면 단위에 참석
  • 18세 이상으로 연대순으로 선언

제외 기준:

  • 연구에 대한 적극적인 참여를 방해하는 중대한 건강 합병증이 있는 경우
  • 본 연구에서 측정기로 사용될 팔찌의 재질로 인해 피부 과민반응이나 알레르기 반응을 보이는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
수면 연구 참가자
병원의 수면실에서 수면다원검사 연구를 수행하는 수면 장애 또는 열악한 수면의 질을 나타내는 성인.
장치: 샤오미 미밴드 5
수면다원검사(PSG)와 수면 모니터링 장치의 비교

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 기록 신뢰성
기간: 6 개월
수면 측정 및 수면 단계 분류 평가
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade da Coruña

협력자

Center on Information and Communication Technologies
IMQ San Rafael

수사관

  • 수석 연구원: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 8월 4일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 16일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020/318

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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