Convalida dei dati sulla qualità del sonno per i braccialetti domestici Xiaomi

Introduzione: i disturbi del sonno stanno diventando un problema di salute diffuso nella popolazione generale. Oltre alla stanchezza stessa, è stato riscontrato che questi disturbi sono correlati a problemi fisici e mentali come patologie cardiovascolari, obesità, depressione e ansia. Ciò rende evidente la necessità di ottenere un riposo di qualità per prevenire potenziali malattie croniche. Su questo tema, la polisonnografia (PSG) è attualmente il Gold Standard accettato per gli studi sul sonno in quanto misura molteplici variabili che portano a una diagnosi chiara di qualsiasi disturbo del sonno. Presenta però alcuni evidenti inconvenienti in quanto può essere eseguito solo da tecnici qualificati, ha un costo e una complessità elevati ed è molto invasivo. Negli ultimi anni sono emersi diversi studi che si concentrano sulla convalida dei dispositivi indossabili come utili tracker del sonno. In questo studio, i ricercatori intendono valutare la capacità del nuovo Xiaomi Mi Band 5 di essere utilizzato come strumento per l'autovalutazione del sonno per i pazienti. L'interesse per lo studio di questa smartband è dovuto al suo basso prezzo e all'accettazione da parte della popolazione. Se questo dispositivo si rivelasse un buon rilevatore del sonno, consentirebbe alla popolazione di valutare il proprio sonno e considerare se è necessario visitare il proprio medico, il che migliorerebbe la prognosi di qualsiasi condizione sottostante che potrebbe sviluppare derivata dalla loro irrequietezza.

Obiettivo: determinare se le fasi del sonno registrate dal nuovo Xiaomi Mi Band 5 possono effettivamente sostituire la classificazione delle fasi del sonno PSG nei pazienti sottoposti a uno studio del sonno. Le seguenti caratteristiche verranno calcolate per entrambi i dispositivi: tempo di sonno totale, efficienza del sonno, latenza del sonno e riattivazione dopo l'inizio del sonno. Saranno registrate anche le fasi del sonno.

Metodi e analisi: lo studio sarà condotto con pazienti in un ospedale di A Coruña (Galizia, Spagna) di età > 18 anni. Ai pazienti a cui viene eseguito un test di polisonnografia verranno forniti i dispositivi indossabili in modo che gli investigatori possano registrare le fasi del sonno con entrambe le tecniche al fine di confrontare entrambe le registrazioni in seguito.

Questo è uno studio osservazionale, analitico e longitudinale. In altre parole, in questo studio verranno osservate e registrate variabili diverse dalla popolazione di interesse senza alcun intervento diretto, in modo da stabilire associazioni di causalità tra queste variabili. È considerato longitudinale poiché verrà eseguito un monitoraggio semestrale delle variabili, registrando continuamente (e talvolta occasionalmente) e monitorando la qualità del sonno (braccialetti indossabili).

I dati ottenuti da PSG e Xiaomi Mi Band 5 verranno preelaborati ed esplorati prima di estrarre le caratteristiche di interesse per lo studio. Successivamente, verrà eseguito il T-Test del campione appaiato per confrontare le medie tra le diverse variabili, verranno utilizzati i grafici di Bland-Altman per valutare la concordanza tra le due tecniche e, infine, verrà eseguita l'analisi epoca per epoca per confrontare la classificazione del fasi del sonno svolte sia da PSG che da Xiaomi.