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第三期の病的肥満妊婦における輪状甲状膜の位置、高さ、および深さに対する頭部挙上位置決め装置の効果。

輪状甲状膜 (CTM) は前頸部に位置し、ほとんどの人で容易に触診できます。 全身麻酔中に気道を確保することが困難な場合、CTM は上気道への緊急アクセスを容易にし、レスキュー酸素化と換気を可能にします。 帝王切開は今日、脊椎麻酔または硬膜外麻酔を使用して行われますが、これには正当な理由があります。 妊娠の生理学的影響により、患者の気道は、妊娠していないときよりも妊娠中の方がより困難であることが知られています. 妊娠中の気道は分娩中に変化することさえあります。 気道超音波はますます普及しており、輪状甲状膜を含む気道構造を正確に識別することができます。 肥満の妊婦の輪状甲状膜を特定する際に、触診のみよりも正確であることがすでに示されています。 妊娠中の肥満の発生率は増加し続けています。 これらの女性が帝王切開を必要とする場合は局所麻酔が好まれますが、これが常に可能または成功するとは限りません。 気道管理のために患者の位置を最適化するためのデバイスの使用は、肥満の妊娠中の患者の標準的な実践です。 これらの装置は頭部挙上式喉頭鏡位置ピローとして知られており、TROOP Elevation pillow ® はそのような装置の 1 つです。 しかし、研究者は、肥満の妊娠中の患者を TROOP エレベーションピロー ® に乗せることが、輪状甲状膜の位置、深さ、高さに影響するかどうか、またどのように影響するかを知りません。 研究者は、妊娠中の肥満患者の気道管理が失敗した場合に、TROOP エレベーションピロー ® が外科的気道の実行を妨げるか促進するかどうかを知りたいと考えています。

研究者らは、妊娠後期の妊娠中の肥満患者が TROOP エレベーションピロー ® を使用すると、ニュートラルポジションと比較して CTM の位置、高さ、深さが変化すると仮定しています。 以前の証拠に基づいて、研究者は膜の位置が胸骨切痕に対して上方に移動し、高さが増加し、皮膚から膜までの深さが減少すると考えています。 研究者はまた、最終的な患者の位置決めの前にCTMの識別とマーキングが誤解を招く可能性があるという仮説を立てています.

調査の概要

状態

完了

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -妊娠第三期の妊娠中の患者(> 28/40週)
  • 病的肥満 (BMI≧40kg/m2)
  • -研究評価の根拠を理解し、署名された同意を提供する能力 -安全かつ快適に研究プロトコルに参加する能力

除外基準:

  • 妊娠していない患者
  • 妊娠28週未満の妊婦
  • 病的肥満ではない (BMI≧40kg/m2)
  • 首の動きの制限または神経障害を引き起こす頸椎の病理 - 以前の首の手術または放射線照射
  • 上肢神経学
  • 患者の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:超音波
輪状甲状膜の超音波測定
輪状甲状膜の超音波スキャン

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニュートラル ポジションとヘッド エレベーション ポジションの間の CTM 中間点の変化。
時間枠:10分
TROOP昇降ピロー®を使って頭を上げていきます。
10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニュートラル ポジショニングと頭を上げる間の CTM の深さの変化。
時間枠:10分
TROOP昇降ピロー®を使って頭を上げていきます。
10分
ニュートラル ポジショニングとヘッド リフトとの間の CTM の高さの変化。
時間枠:10分
TROOP昇降ピロー®を使って頭を上げていきます。
10分
ニュートラル ポジショニングと頭部上昇の間の胸骨ノッチから CTM 中間点までの距離の変化。
時間枠:10分
TROOP昇降ピロー®を使って頭を上げていきます。
10分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Naveed Siddiqui, MD、Mount Sinai Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月24日

一次修了 (実際)

2024年1月7日

研究の完了 (実際)

2024年1月7日

試験登録日

最初に提出

2020年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月24日

最初の投稿 (実際)

2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月5日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 20-02

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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