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O efeito de um dispositivo de posicionamento de cabeça elevada na posição, altura e profundidade da membrana cricotireóidea em mulheres grávidas com obesidade mórbida no terceiro trimestre.

A membrana cricotireóidea (CTM) está situada na parte anterior do pescoço e pode ser facilmente palpada na maioria das pessoas. No caso de dificuldades na proteção das vias aéreas durante uma anestesia geral, o CTM pode facilitar o acesso de emergência às vias aéreas superiores para permitir oxigenação e ventilação de resgate. As cesáreas são hoje realizadas com anestesia espinhal ou epidural e por boas razões. Devido aos efeitos fisiológicos da gravidez, sabe-se que as vias aéreas de uma paciente são mais desafiadoras durante a gravidez do que fora da gravidez. A via aérea da grávida pode até mudar durante o trabalho de parto. A ultrassonografia das vias aéreas tornou-se cada vez mais popular e permite a identificação precisa das estruturas das vias aéreas, incluindo a membrana cricotireóidea. Já se mostrou mais acurado que a palpação isoladamente na identificação da membrana cricotireóidea em gestantes obesas. A incidência de obesidade na gravidez continua a aumentar. Embora a anestesia regional seja preferida quando essas mulheres precisam de cesariana, isso nem sempre é possível ou bem-sucedido. O uso de um dispositivo para otimizar a posição do paciente para o manejo das vias aéreas é o padrão de prática para pacientes grávidas obesas. Esses dispositivos são conhecidos como travesseiros de posição de laringoscopia para elevação da cabeça, o travesseiro de elevação TROOP ® é um desses dispositivos. No entanto, os investigadores não sabem se e como o posicionamento da paciente grávida obesa em um travesseiro de elevação TROOP® afeta a posição, a profundidade e a altura da membrana cricotireóidea. Os investigadores querem saber se o travesseiro de elevação TROOP ® irá dificultar ou facilitar a realização de uma via aérea cirúrgica no caso de falha no manejo da via aérea na paciente grávida obesa.

Os investigadores levantam a hipótese de que em pacientes grávidas obesas no terceiro trimestre, o uso do travesseiro de elevação TROOP ® mudará a posição, a altura e a profundidade da CTM em comparação com a posição neutra. Com base em evidências anteriores, os investigadores acreditam que a posição da membrana se moverá superiormente em relação à fúrcula esternal, aumentará em altura e a profundidade da pele até a membrana será reduzida. Os investigadores também levantam a hipótese de que a identificação e marcação da CTM antes do posicionamento final do paciente pode ser enganosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes grávidas no terceiro trimestre (>28/40 semanas)
  • Obesidade Mórbida (IMC≥40kg/m2)
  • Capacidade de entender a lógica das avaliações do estudo e fornecer consentimento assinado - Capacidade de participar com segurança e conforto do protocolo do estudo

Critério de exclusão:

  • Pacientes não grávidas
  • Pacientes grávidas com menos de 28 semanas de gestação
  • Não Obeso Mórbido (IMC≥40kg/m2)
  • Patologia da coluna cervical causando movimento restrito do pescoço ou comprometimento neurológico - Cirurgia anterior no pescoço ou irradiação
  • neurologia do membro superior
  • Recusa do paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Ultrassom
Medições ultrassonográficas da membrana cricotireóidea
Ultrassonografia da membrana cricotireóidea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança no ponto médio da CTM entre o posicionamento neutro e a posição elevada da cabeça.
Prazo: 10 minutos
A cabeça será elevada usando o travesseiro de elevação TROOP®.
10 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A mudança na profundidade do CTM entre o posicionamento neutro e a cabeça elevada.
Prazo: 10 minutos
A cabeça será elevada usando o travesseiro de elevação TROOP®.
10 minutos
A mudança na altura do CTM entre o posicionamento neutro e a cabeça elevada.
Prazo: 10 minutos
A cabeça será elevada usando o travesseiro de elevação TROOP®.
10 minutos
A mudança na distância da fúrcula esternal ao ponto médio da CTM entre o posicionamento neutro e a cabeça elevada.
Prazo: 10 minutos
A cabeça será elevada usando o travesseiro de elevação TROOP®.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

7 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de março de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-02

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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