Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en hodeopphøyd posisjoneringsanordning på posisjon, høyde og dybde av cricothyroid membranen hos sykelig overvektige gravide kvinner i tredje trimester.

Den cricothyroid membran (CTM) ligger i den fremre halsen og kan lett palperes hos de fleste. I tilfelle problemer med å sikre luftveiene under en generell anestesi, kan CTM lette nødtilgangen til de øvre luftveiene for å tillate redningsoksygenering og ventilasjon. Keisersnitt utføres i dag enten med spinal- eller epiduralbedøvelse og med god grunn. På grunn av fysiologiske effekter av graviditet er en pasients luftvei kjent for å være mer utfordrende under graviditet enn utenfor svangerskapet. Den gravide luftveien kan til og med endre seg i løpet av fødselen. Luftveisultralyd har blitt stadig mer populært og tillater nøyaktig identifikasjon av luftveisstrukturer inkludert cricothyroidmembranen. Det har allerede vist seg å være mer nøyaktig enn palpasjon alene for å identifisere cricothyroid-membranen hos overvektige gravide kvinner. Forekomsten av fedme i svangerskapet fortsetter å øke. Selv om regional anestesi foretrekkes når disse kvinnene trenger keisersnitt, er dette ikke alltid mulig eller vellykket. Bruk av en enhet for å optimalisere pasientens posisjon for luftveisbehandling er standarden for praksis for overvektige gravide pasienter. Disse enhetene er kjent som hodeløftende laryngoskopiposisjonsputer, TROOP elevation pillow ® er en slik enhet. Etterforskerne vet imidlertid ikke om og hvordan plassering av den overvektige gravide pasienten på en TROOP elevation pute ® påvirker posisjon, dybde og høyde på cricothyroid membranen. Etterforskerne ønsker å vite om TROOP elevation pillow ® vil hindre eller lette utførelsen av en kirurgisk luftvei i tilfelle mislykket luftveisbehandling hos den gravide overvektige pasienten.

Etterforskerne antar at hos gravide overvektige pasienter i tredje trimester vil bruk av TROOP elevation pillow ® endre posisjon, høyde og dybde av CTM sammenlignet med nøytral posisjon. Basert på tidligere bevis mener etterforskerne at membranens posisjon vil bevege seg overlegent i forhold til brystpartiet, øke i høyden og dybden fra huden til membranen vil bli redusert. Etterforskerne antar også at CTM-identifikasjon og merking før endelig pasientposisjonering kan være misvisende.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide pasienter i tredje trimester (>28/40 uker)
  • Sykelig fedme (BMI≥40 kg/m2)
  • Evne til å forstå begrunnelsen for studievurderingene og gi signert samtykke - Evne til å trygt og komfortabelt ta del i studieprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-gravide pasienter
  • Gravide pasienter under 28 uker gravid
  • Ikke sykelig overvektig (BMI≥40 kg/m2)
  • Cervikal ryggradspatologi som forårsaker begrenset nakkebevegelse eller nevrologisk kompromittering - Tidligere nakkekirurgi eller bestråling
  • Nevrologi i øvre lemmer
  • Pasient avslag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ultralyd
Ultralydmålinger av cricothyroid membranen
Ultralydskanning av cricothyroid membranen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i CTM-midtpunktet mellom nøytral posisjon og hodehøydeposisjon.
Tidsramme: 10 min
Hodet vil bli hevet ved hjelp av TROOP elevating pute ®.
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringen i dybden til CTM mellom nøytral posisjon og hodet hevet.
Tidsramme: 10 min
Hodet vil bli hevet ved hjelp av TROOP elevating pute ®.
10 min
Endringen i høyde på CTM mellom nøytral posisjon og hodet hevet.
Tidsramme: 10 min
Hodet vil bli hevet ved hjelp av TROOP elevating pute ®.
10 min
Endringen i avstand fra sternale hakk til CTM-midtpunktet mellom nøytral posisjonering og hodet hevet.
Tidsramme: 10 min
Hodet vil bli hevet ved hjelp av TROOP elevating pute ®.
10 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

7. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

7. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20-02

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere