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头部抬高定位装置对妊娠晚期病态肥胖孕妇环甲膜位置、高度和深度的影响。

环甲膜 (CTM) 位于颈部前部,对于大多数人来说很容易触及。 如果在全身麻醉期间难以确保气道安全,CTM 可以促进紧急进入上呼吸道,以进行抢救氧合和通气。 如今,剖腹产手术采用脊髓麻醉或硬膜外麻醉,这是有充分理由的。 由于怀孕的生理影响,已知患者的气道在怀孕期间比在怀孕期间更具挑战性。 怀孕的气道甚至可以在分娩过程中发生变化。 气道超声越来越受欢迎,可以准确识别包括环甲膜在内的气道结构。 在识别肥胖孕妇的环甲膜方面,它已经证明比单独触诊更准确。 妊娠期肥胖的发生率持续增加。 虽然当这些妇女需要剖腹产时首选区域麻醉,但这并不总是可行或成功的。 使用设备来优化气道管理的患者位置是肥胖孕妇的实践标准。 这些设备被称为头部抬高喉镜定位枕,TROOP elevation pillow ® 就是这样一种设备。 然而,研究人员不知道将肥胖孕妇放在 TROOP 抬高枕 ® 上是否以及如何影响环甲膜的位置、深度和高度。 研究人员想知道,在肥胖孕妇气道管理失败的情况下,TROOP elevation pillow ® 是否会阻碍或促进手术气道的执行。

研究人员假设,在妊娠晚期使用 TROOP elevation pillow ® 的肥胖孕妇会改变 CTM 的位置、高度和深度,与中立位置相比。 根据之前的证据,研究人员认为膜的位置将相对于胸骨切迹向上移动,高度会增加,并且从皮肤到膜的深度会减少。 研究人员还假设在最终患者定位之前进行 CTM 识别和标记可能会产生误导。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 妊娠晚期(>28/40 周)的妊娠患者
  • 病态肥胖(BMI≥40kg/m2)
  • 能够理解研究评估的基本原理并提供签署的同意书 - 能够安全舒适地参与研究方案

排除标准:

  • 非妊娠患者
  • 怀孕不足 28 周的孕妇
  • 非病态肥胖(BMI≥40kg/m2)
  • 导致颈部运动受限或神经系统受损的颈椎病变 - 既往颈部手术或放疗
  • 上肢神经病学
  • 病人拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:超音波
环甲膜的超声测量
环甲膜超声扫描

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
CTM 中点在中立位置和抬头位置之间的变化。
大体时间:10分钟
使用 TROOP 升降枕 ® 可以抬高头部。
10分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CTM 在中立位置和抬头之间的深度变化。
大体时间:10分钟
使用 TROOP 升降枕 ® 可以抬高头部。
10分钟
CTM 在中立位置和头部抬高之间的高度变化。
大体时间:10分钟
使用 TROOP 升降枕 ® 可以抬高头部。
10分钟
从胸骨切迹到中立位置和头部抬高之间的 CTM 中点的距离变化。
大体时间:10分钟
使用 TROOP 升降枕 ® 可以抬高头部。
10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Naveed Siddiqui, MD、Mount Sinai Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月24日

初级完成 (实际的)

2024年1月7日

研究完成 (实际的)

2024年1月7日

研究注册日期

首次提交

2020年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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