头部抬高定位装置对妊娠晚期病态肥胖孕妇环甲膜位置、高度和深度的影响。
环甲膜 (CTM) 位于颈部前部,对于大多数人来说很容易触及。 如果在全身麻醉期间难以确保气道安全,CTM 可以促进紧急进入上呼吸道,以进行抢救氧合和通气。 如今,剖腹产手术采用脊髓麻醉或硬膜外麻醉,这是有充分理由的。 由于怀孕的生理影响,已知患者的气道在怀孕期间比在怀孕期间更具挑战性。 怀孕的气道甚至可以在分娩过程中发生变化。 气道超声越来越受欢迎,可以准确识别包括环甲膜在内的气道结构。 在识别肥胖孕妇的环甲膜方面,它已经证明比单独触诊更准确。 妊娠期肥胖的发生率持续增加。 虽然当这些妇女需要剖腹产时首选区域麻醉,但这并不总是可行或成功的。 使用设备来优化气道管理的患者位置是肥胖孕妇的实践标准。 这些设备被称为头部抬高喉镜定位枕,TROOP elevation pillow ® 就是这样一种设备。 然而,研究人员不知道将肥胖孕妇放在 TROOP 抬高枕 ® 上是否以及如何影响环甲膜的位置、深度和高度。 研究人员想知道,在肥胖孕妇气道管理失败的情况下,TROOP elevation pillow ® 是否会阻碍或促进手术气道的执行。
研究人员假设,在妊娠晚期使用 TROOP elevation pillow ® 的肥胖孕妇会改变 CTM 的位置、高度和深度,与中立位置相比。 根据之前的证据,研究人员认为膜的位置将相对于胸骨切迹向上移动,高度会增加,并且从皮肤到膜的深度会减少。 研究人员还假设在最终患者定位之前进行 CTM 识别和标记可能会产生误导。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大、M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 妊娠晚期(>28/40 周)的妊娠患者
- 病态肥胖(BMI≥40kg/m2)
- 能够理解研究评估的基本原理并提供签署的同意书 - 能够安全舒适地参与研究方案
排除标准:
- 非妊娠患者
- 怀孕不足 28 周的孕妇
- 非病态肥胖(BMI≥40kg/m2)
- 导致颈部运动受限或神经系统受损的颈椎病变 - 既往颈部手术或放疗
- 上肢神经病学
- 病人拒绝
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:超音波
环甲膜的超声测量
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环甲膜超声扫描
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTM 中点在中立位置和抬头位置之间的变化。
大体时间:10分钟
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使用 TROOP 升降枕 ® 可以抬高头部。
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10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CTM 在中立位置和抬头之间的深度变化。
大体时间:10分钟
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使用 TROOP 升降枕 ® 可以抬高头部。
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10分钟
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CTM 在中立位置和头部抬高之间的高度变化。
大体时间:10分钟
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使用 TROOP 升降枕 ® 可以抬高头部。
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10分钟
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从胸骨切迹到中立位置和头部抬高之间的 CTM 中点的距离变化。
大体时间:10分钟
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使用 TROOP 升降枕 ® 可以抬高头部。
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10分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Naveed Siddiqui, MD、Mount Sinai Hospital
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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