- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04569539
두부거상위치결정장치가 임신 후기 병적 비만 임신부에서 윤상갑상막의 위치, 높이 및 깊이에 미치는 영향.
윤상갑상막(CTM)은 목 앞쪽에 위치하며 대부분의 사람들이 쉽게 촉진할 수 있습니다. 전신 마취 중에 기도를 확보하는 데 어려움이 있는 경우 CTM은 상부 기도에 대한 비상 접근을 용이하게 하여 구조 산소 공급 및 환기를 허용할 수 있습니다. 오늘날 제왕 절개는 척추 또는 경막외 마취를 사용하여 수행되며 그럴 만한 이유가 있습니다. 임신의 생리적 영향으로 인해 환자의 기도는 임신 외보다 임신 중일 때 더 어려운 것으로 알려져 있습니다. 임신한 기도는 분만 과정에서 바뀔 수도 있습니다. 기도 초음파는 점점 인기를 얻고 있으며 윤상갑상막을 포함한 기도 구조를 정확하게 식별할 수 있습니다. 이미 비만 임산부에서 윤상갑상막을 식별하는 데 단독 촉진보다 더 정확한 것으로 나타났습니다. 임신 중 비만의 발생률은 계속해서 증가하고 있습니다. 이러한 여성이 제왕절개가 필요한 경우 국소 마취가 선호되지만 항상 가능하거나 성공적인 것은 아닙니다. 기도 관리를 위해 환자 위치를 최적화하기 위한 장치의 사용은 비만 임신 환자의 표준입니다. 이러한 장치는 머리 올리기 후두경 자세 베개로 알려져 있으며, TROOP 엘리베이션 베개 ® 가 그러한 장치 중 하나입니다. 그러나 조사관은 비만 임신 환자를 TROOP 거상 베개 ®에 배치하는 것이 윤상갑상막의 위치, 깊이 및 높이에 영향을 미치는지 여부와 그 방법을 알지 못합니다. 조사관은 임신한 비만 환자의 기도 관리에 실패한 경우 TROOP elevation pillow ® 가 외과적 기도의 성능을 방해하거나 용이하게 하는지 여부를 알고 싶어합니다.
연구자들은 3분기에 임신한 비만 환자에게 TROOP 거상 베개 ® 를 사용하면 중립 위치에 비해 CTM의 위치, 높이 및 깊이가 변경될 것이라고 가정합니다. 이전의 증거에 근거하여 연구자들은 막의 위치가 흉골 노치와 관련하여 우월하게 움직이고 높이가 증가하며 피부에서 막까지의 깊이가 줄어들 것이라고 믿습니다. 조사관은 또한 최종 환자 배치 전에 CTM 식별 및 표시가 오해의 소지가 있을 수 있다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임신 3분기(>28/40주)의 임신 환자
- 병적 비만(BMI≥40kg/m2)
- 연구 평가의 근거를 이해하고 서명된 동의를 제공하는 능력 - 연구 프로토콜에 안전하고 편안하게 참여할 수 있는 능력
제외 기준:
- 임신하지 않은 환자
- 임신 28주 미만의 임산부
- 병적 비만이 아님(BMI≥40kg/m2)
- 목 움직임 제한 또는 신경학적 손상을 유발하는 경추 병리 - 이전 목 수술 또는 방사선 조사
- 상지신경과
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초음파
윤상갑상막의 초음파 측정
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윤상갑상막의 초음파 스캔
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중립 위치와 머리를 올린 위치 사이의 CTM 중간점의 변화.
기간: 10 분
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TROOP 승강 베개 ®를 사용하여 머리를 들어 올립니다.
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10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중립 위치와 헤드 상승 사이의 CTM 깊이 변화.
기간: 10 분
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TROOP 승강 베개 ®를 사용하여 머리를 들어 올립니다.
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10 분
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중립 위치와 헤드 상승 사이의 CTM 높이 변화.
기간: 10 분
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TROOP 승강 베개 ®를 사용하여 머리를 들어 올립니다.
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10 분
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흉골 노치에서 CTM 중간 지점까지의 거리 변화는 중립 위치와 머리를 들어 올리는 사이입니다.
기간: 10 분
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TROOP 승강 베개 ®를 사용하여 머리를 들어 올립니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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