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Die Wirkung eines kopferhöhten Positionierungsgeräts auf Position, Höhe und Tiefe der Cricothyroid-Membran bei krankhaft fettleibigen schwangeren Frauen im dritten Trimester.

Die Krikothyroidmembran (CTM) befindet sich im vorderen Halsbereich und kann bei den meisten Menschen leicht palpiert werden. Im Falle von Schwierigkeiten, die Atemwege während einer Vollnarkose zu sichern, kann das CTM einen Notfallzugang zu den oberen Atemwegen erleichtern, um eine Oxygenierung und Beatmung zu ermöglichen. Kaiserschnitte werden heute aus gutem Grund entweder in Spinal- oder Epiduralanästhesie durchgeführt. Aufgrund der physiologischen Auswirkungen einer Schwangerschaft ist bekannt, dass die Atemwege einer Patientin während der Schwangerschaft schwieriger sind als außerhalb der Schwangerschaft. Die schwangeren Atemwege können sich sogar im Laufe der Wehen verändern. Atemwegs-Ultraschall wird immer beliebter und ermöglicht eine genaue Identifizierung von Atemwegsstrukturen, einschließlich der Cricothyroid-Membran. Es hat sich bereits als genauer als die Palpation allein bei der Identifizierung der Cricothyroid-Membran bei adipösen schwangeren Frauen erwiesen. Die Häufigkeit von Adipositas in der Schwangerschaft nimmt weiter zu. Obwohl bei diesen Frauen eine Regionalanästhesie bevorzugt wird, ist dies nicht immer möglich oder erfolgreich. Die Verwendung eines Geräts zur Optimierung der Patientenposition für das Atemwegsmanagement ist der Praxisstandard für adipöse schwangere Patientinnen. Diese Geräte sind als kopferhöhende Laryngoskopie-Lagerungskissen bekannt, das TROOP-Hebekissen ® ist ein solches Gerät. Die Forscher wissen jedoch nicht, ob und wie sich die Positionierung der adipösen schwangeren Patientin auf einem TROOP-Hebekissen ® auf Position, Tiefe und Höhe der Cricothyroid-Membran auswirkt. Die Forscher möchten wissen, ob das TROOP-Elevationskissen ® die Durchführung eines chirurgischen Atemwegs im Falle eines fehlgeschlagenen Atemwegsmanagements bei der schwangeren adipösen Patientin behindert oder erleichtert.

Die Forscher gehen davon aus, dass bei schwangeren adipösen Patientinnen im dritten Trimenon die Verwendung des TROOP-Elevationskissens ® die Position, Höhe und Tiefe des CTM im Vergleich zur neutralen Position verändert. Basierend auf früheren Beweisen glauben die Ermittler, dass sich die Position der Membran in Bezug auf die Brustbeinkerbe nach oben verschieben, an Höhe zunehmen und die Tiefe von der Haut bis zur Membran abnehmen wird. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass die CTM-Identifizierung und -Markierung vor der endgültigen Positionierung des Patienten irreführend sein könnte.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere im dritten Trimester (>28/40 Wochen)
  • Krankhafte Fettleibigkeit (BMI≥40kg/m2)
  • Fähigkeit, die Gründe für die Studienbewertungen zu verstehen und eine unterzeichnete Zustimmung zu erteilen - Fähigkeit, sicher und bequem am Studienprotokoll teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht schwangere Patienten
  • Schwangere Patientinnen, die weniger als 28 Wochen schwanger sind
  • Nicht krankhaft fettleibig (BMI≥40kg/m2)
  • Pathologie der Halswirbelsäule, die eine eingeschränkte Nackenbewegung oder eine neurologische Beeinträchtigung verursacht - Frühere Nackenoperation oder Bestrahlung
  • Neurologie der oberen Extremitäten
  • Ablehnung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Ultraschall
Ultraschallmessungen der Krikothyroidmembran
Ultraschalluntersuchung der Krikothyroidmembran

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Änderung des CTM-Mittelpunkts zwischen neutraler Positionierung und erhöhter Kopfposition.
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Kopf wird mit dem TROOP-Erhöhungskissen ® hochgelagert.
10 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Tiefenwechsel des CTM zwischen neutraler Positionierung und erhobenem Kopf.
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Kopf wird mit dem TROOP-Erhöhungskissen ® hochgelagert.
10 Minuten
Die Höhenänderung des CTM zwischen neutraler Positionierung und erhöhtem Kopf.
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Kopf wird mit dem TROOP-Erhöhungskissen ® hochgelagert.
10 Minuten
Die Abstandsänderung von der Sternumkerbe zum CTM-Mittelpunkt zwischen neutraler Positionierung und erhobenem Kopf.
Zeitfenster: 10 Minuten
Der Kopf wird mit dem TROOP-Erhöhungskissen ® hochgelagert.
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atemwegskomplikation der Anästhesie

Klinische Studien zur Ultraschall

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