- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04569539
Die Wirkung eines kopferhöhten Positionierungsgeräts auf Position, Höhe und Tiefe der Cricothyroid-Membran bei krankhaft fettleibigen schwangeren Frauen im dritten Trimester.
Die Krikothyroidmembran (CTM) befindet sich im vorderen Halsbereich und kann bei den meisten Menschen leicht palpiert werden. Im Falle von Schwierigkeiten, die Atemwege während einer Vollnarkose zu sichern, kann das CTM einen Notfallzugang zu den oberen Atemwegen erleichtern, um eine Oxygenierung und Beatmung zu ermöglichen. Kaiserschnitte werden heute aus gutem Grund entweder in Spinal- oder Epiduralanästhesie durchgeführt. Aufgrund der physiologischen Auswirkungen einer Schwangerschaft ist bekannt, dass die Atemwege einer Patientin während der Schwangerschaft schwieriger sind als außerhalb der Schwangerschaft. Die schwangeren Atemwege können sich sogar im Laufe der Wehen verändern. Atemwegs-Ultraschall wird immer beliebter und ermöglicht eine genaue Identifizierung von Atemwegsstrukturen, einschließlich der Cricothyroid-Membran. Es hat sich bereits als genauer als die Palpation allein bei der Identifizierung der Cricothyroid-Membran bei adipösen schwangeren Frauen erwiesen. Die Häufigkeit von Adipositas in der Schwangerschaft nimmt weiter zu. Obwohl bei diesen Frauen eine Regionalanästhesie bevorzugt wird, ist dies nicht immer möglich oder erfolgreich. Die Verwendung eines Geräts zur Optimierung der Patientenposition für das Atemwegsmanagement ist der Praxisstandard für adipöse schwangere Patientinnen. Diese Geräte sind als kopferhöhende Laryngoskopie-Lagerungskissen bekannt, das TROOP-Hebekissen ® ist ein solches Gerät. Die Forscher wissen jedoch nicht, ob und wie sich die Positionierung der adipösen schwangeren Patientin auf einem TROOP-Hebekissen ® auf Position, Tiefe und Höhe der Cricothyroid-Membran auswirkt. Die Forscher möchten wissen, ob das TROOP-Elevationskissen ® die Durchführung eines chirurgischen Atemwegs im Falle eines fehlgeschlagenen Atemwegsmanagements bei der schwangeren adipösen Patientin behindert oder erleichtert.
Die Forscher gehen davon aus, dass bei schwangeren adipösen Patientinnen im dritten Trimenon die Verwendung des TROOP-Elevationskissens ® die Position, Höhe und Tiefe des CTM im Vergleich zur neutralen Position verändert. Basierend auf früheren Beweisen glauben die Ermittler, dass sich die Position der Membran in Bezug auf die Brustbeinkerbe nach oben verschieben, an Höhe zunehmen und die Tiefe von der Haut bis zur Membran abnehmen wird. Die Ermittler gehen auch davon aus, dass die CTM-Identifizierung und -Markierung vor der endgültigen Positionierung des Patienten irreführend sein könnte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
- Mount Sinai Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere im dritten Trimester (>28/40 Wochen)
- Krankhafte Fettleibigkeit (BMI≥40kg/m2)
- Fähigkeit, die Gründe für die Studienbewertungen zu verstehen und eine unterzeichnete Zustimmung zu erteilen - Fähigkeit, sicher und bequem am Studienprotokoll teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Nicht schwangere Patienten
- Schwangere Patientinnen, die weniger als 28 Wochen schwanger sind
- Nicht krankhaft fettleibig (BMI≥40kg/m2)
- Pathologie der Halswirbelsäule, die eine eingeschränkte Nackenbewegung oder eine neurologische Beeinträchtigung verursacht - Frühere Nackenoperation oder Bestrahlung
- Neurologie der oberen Extremitäten
- Ablehnung durch den Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Ultraschall
Ultraschallmessungen der Krikothyroidmembran
|
Ultraschalluntersuchung der Krikothyroidmembran
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Die Änderung des CTM-Mittelpunkts zwischen neutraler Positionierung und erhöhter Kopfposition.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Kopf wird mit dem TROOP-Erhöhungskissen ® hochgelagert.
|
10 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Tiefenwechsel des CTM zwischen neutraler Positionierung und erhobenem Kopf.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Kopf wird mit dem TROOP-Erhöhungskissen ® hochgelagert.
|
10 Minuten
|
|
Die Höhenänderung des CTM zwischen neutraler Positionierung und erhöhtem Kopf.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Kopf wird mit dem TROOP-Erhöhungskissen ® hochgelagert.
|
10 Minuten
|
|
Die Abstandsänderung von der Sternumkerbe zum CTM-Mittelpunkt zwischen neutraler Positionierung und erhobenem Kopf.
Zeitfenster: 10 Minuten
|
Der Kopf wird mit dem TROOP-Erhöhungskissen ® hochgelagert.
|
10 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Atemwegskomplikation der Anästhesie
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAnmeldung auf EinladungAnästhesie | Tracheotomie-Komplikation | Notfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
-
University Children's Hospital, ZurichAbgeschlossenNotfall-Front-of-Neck-Airway bei KindernSchweiz
Klinische Studien zur Ultraschall
-
Fujian Medical UniversityNoch keine RekrutierungLymphatische Metastasierung | Schilddrüsenneoplasmen | Papilläres Schilddrüsenkarzinom | Ret-Proto-Onkogen-MutationChina
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione Toscana...RekrutierungZerebralparese | Entwicklungsstörung | Pädiatrische neurologische StörungItalien
-
AnasonicNoch keine Rekrutierung
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrutierung
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenNephrolithiasisVereinigte Staaten
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutierungPerkutane Koronarintervention | Koronare Physiologie | Intravenöser UltraschallChina
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AbgeschlossenDoppler-Messung der GebärmutterarterieNiederlande
-
ReCor Medical, Inc.RekrutierungHerz-Kreislauf-Erkrankungen | Gefäßerkrankungen | HypertonieVereinigte Staaten
-
Medical Corps, Israel Defense ForceRekrutierungTrauma-Verletzung | BlutungswundeIsrael
-
Chongqing Medical UniversityRekrutierungSchmerzhafte diabetische NeuropathieChina