Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv polohovacího zařízení se zvednutou hlavou na polohu, výšku a hloubku krikotyreoidní membrány u morbidně obézních těhotných žen ve třetím trimestru.

Kricothyroidní membrána (CTM) se nachází v přední části krku a u většiny lidí může být snadno palpována. V případě potíží se zajištěním dýchacích cest během celkové anestezie může CTM usnadnit nouzový přístup do horních cest dýchacích, aby byla umožněna záchranná oxygenace a ventilace. Císařské řezy se dnes provádějí buď za použití spinální nebo epidurální anestézie, a to z dobrého důvodu. V důsledku fyziologických účinků těhotenství je známo, že dýchací cesty pacientky jsou v těhotenství náročnější než mimo těhotenství. Těhotné dýchací cesty se mohou v průběhu porodu dokonce změnit. Ultrazvuk dýchacích cest je stále populárnější a umožňuje přesnou identifikaci struktur dýchacích cest včetně krikotyreoidní membrány. Již se ukázalo, že je přesnější než samotná palpace při identifikaci krikotyreoidní membrány u obézních těhotných žen. Výskyt obezity v těhotenství stále stoupá. Ačkoli je u těchto žen upřednostňována regionální anestezie, když je u těchto žen vyžadován císařský řez, není to vždy možné nebo úspěšné. Použití zařízení k optimalizaci polohy pacienta pro zajištění dýchacích cest je standardní praxí u obézních těhotných pacientek. Tato zařízení jsou známá jako laryngoskopické polohovací polštáře pro elevaci hlavy, jedním z nich je elevační polštář TROOP ® . Vyšetřovatelé však nevědí, zda a jak umístění obézní těhotné pacientky na elevačním polštáři TROOP ® ovlivňuje polohu, hloubku a výšku krikotyreoidní membrány. Vyšetřovatelé chtějí vědět, zda elevační polštář TROOP ® bude bránit nebo usnadňovat provádění chirurgických dýchacích cest v případě selhání zajištění dýchacích cest u těhotné obézní pacientky.

Výzkumníci předpokládají, že u těhotných obézních pacientek ve třetím trimestru použití elevačního polštáře TROOP ® změní polohu, výšku a hloubku CTM ve srovnání s neutrální polohou. Na základě předchozích důkazů se vyšetřovatelé domnívají, že poloha membrány se bude pohybovat lépe vzhledem k zářezu na hrudní kosti, bude se zvětšovat a hloubka od kůže k membráně se zmenší. Vyšetřovatelé také předpokládají, že identifikace a označení CTM před konečným umístěním pacienta může být zavádějící.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Těhotné pacientky ve třetím trimestru (> 28/40 týdnů)
  • Morbidní obezita (BMI≥40 kg/m2)
  • Schopnost porozumět zdůvodnění hodnocení studie a poskytnout podepsaný souhlas - Schopnost bezpečně a pohodlně se zúčastnit protokolu studie

Kritéria vyloučení:

  • Netěhotné pacientky
  • Těhotné pacientky mladší než 28 týdnů těhotenství
  • Není morbidně obézní (BMI≥40 kg/m2)
  • Patologie krční páteře způsobující omezení pohybu krku nebo neurologický kompromis - Předchozí operace krku nebo ozařování
  • Neurologie horní končetiny
  • Odmítnutí pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ultrazvuk
Ultrazvukové měření krikotyreoidní membrány
Ultrazvukové vyšetření krikotyreoidní membrány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna středního bodu CTM mezi neutrální polohou a zvednutou polohou hlavy.
Časové okno: 10 min
Hlava bude zvednuta pomocí zvedacího polštáře TROOP ®.
10 min

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hloubky CTM mezi neutrálním umístěním a zvednutím hlavy.
Časové okno: 10 min
Hlava bude zvednuta pomocí zvedacího polštáře TROOP ®.
10 min
Změna výšky CTM mezi neutrální polohou a zvednutou hlavou.
Časové okno: 10 min
Hlava bude zvednuta pomocí zvedacího polštáře TROOP ®.
10 min
Změna vzdálenosti od sternálního zářezu ke středu CTM mezi neutrálním umístěním a zvednutím hlavy.
Časové okno: 10 min
Hlava bude zvednuta pomocí zvedacího polštáře TROOP ®.
10 min

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

7. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvuk

Předplatit