Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de un dispositivo de posicionamiento elevado de la cabeza sobre la posición, la altura y la profundidad de la membrana cricotiroidea en mujeres embarazadas con obesidad mórbida en el tercer trimestre.

La membrana cricotiroidea (MCT) está situada en la parte anterior del cuello y puede palparse fácilmente en la mayoría de las personas. En caso de dificultades para asegurar las vías respiratorias durante una anestesia general, el CTM puede facilitar el acceso de emergencia a las vías respiratorias superiores para permitir la oxigenación y la ventilación de rescate. Las cesáreas se realizan hoy en día con anestesia espinal o epidural y por una buena razón. Debido a los efectos fisiológicos del embarazo, se sabe que las vías respiratorias de una paciente son más difíciles cuando está embarazada que fuera del embarazo. Las vías respiratorias del embarazo pueden incluso cambiar en el transcurso del trabajo de parto. La ecografía de las vías respiratorias se ha vuelto cada vez más popular y permite la identificación precisa de las estructuras de las vías respiratorias, incluida la membrana cricotiroidea. Ya ha demostrado ser más preciso que la palpación sola para identificar la membrana cricotiroidea en mujeres embarazadas obesas. La incidencia de la obesidad en el embarazo sigue aumentando. Aunque se prefiere la anestesia regional cuando estas mujeres requieren una cesárea, esto no siempre es posible o exitoso. El uso de un dispositivo para optimizar la posición del paciente para el manejo de las vías respiratorias es el estándar de práctica para pacientes embarazadas obesas. Estos dispositivos se conocen como almohadas de posición para laringoscopia con elevación de la cabeza; la almohada de elevación TROOP® es uno de esos dispositivos. Sin embargo, los investigadores no saben si colocar a la paciente embarazada obesa sobre una almohada de elevación TROOP ® afecta la posición, la profundidad y la altura de la membrana cricotiroidea, ni cómo lo hace. Los investigadores quieren saber si la almohada de elevación TROOP ® dificultará o facilitará la realización de una vía aérea quirúrgica en caso de que falle el manejo de la vía aérea en la paciente obesa embarazada.

Los investigadores plantean la hipótesis de que en pacientes obesas embarazadas en el tercer trimestre, el uso de la almohada de elevación TROOP® cambiará la posición, la altura y la profundidad del CTM en comparación con la posición neutra. Basándose en evidencia previa, los investigadores creen que la posición de la membrana se moverá hacia arriba en relación con la muesca esternal, aumentará en altura y se reducirá la profundidad desde la piel hasta la membrana. Los investigadores también plantean la hipótesis de que la identificación y el marcado de la CTM antes del posicionamiento final del paciente pueden ser engañosos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes embarazadas en tercer trimestre (>28/40 semanas)
  • Obesidad Mórbida (IMC≥40kg/m2)
  • Capacidad para comprender la justificación de las evaluaciones del estudio y para proporcionar un consentimiento firmado - Capacidad para participar de manera segura y cómoda en el protocolo del estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes no embarazadas
  • Pacientes embarazadas con menos de 28 semanas de embarazo
  • No obeso mórbido (IMC≥40kg/m2)
  • Patología de la columna cervical que causa restricción del movimiento del cuello o compromiso neurológico - Cirugía previa del cuello o irradiación
  • neurología del miembro superior
  • negativa del paciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ultrasonido
Mediciones de ultrasonido de la membrana cricotiroidea
Ecografía de la membrana cricotiroidea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio en el punto medio de CTM entre la posición neutral y la posición elevada de la cabeza.
Periodo de tiempo: 10 minutos
La cabeza se elevará utilizando el cojín elevador TROOP®.
10 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El cambio de profundidad de la CTM entre la posición neutral y la cabeza elevada.
Periodo de tiempo: 10 minutos
La cabeza se elevará utilizando el cojín elevador TROOP®.
10 minutos
El cambio de altura de la CTM entre la posición neutral y la cabeza elevada.
Periodo de tiempo: 10 minutos
La cabeza se elevará utilizando el cojín elevador TROOP®.
10 minutos
El cambio en la distancia desde la muesca esternal hasta el punto medio CTM entre la posición neutral y la cabeza elevada.
Periodo de tiempo: 10 minutos
La cabeza se elevará utilizando el cojín elevador TROOP®.
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de septiembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de enero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-02

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ultrasonido

3
Suscribir