Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av en huvudförhöjt positioneringsanordning på position, höjd och djup av krikotyreoideamembranet hos sjukligt feta gravida kvinnor under tredje trimestern.

Cricothyroid membranet (CTM) är beläget i den främre nacken och kan lätt palperas hos de flesta. I händelse av svårigheter med att säkra luftvägarna under en allmän bedövning kan CTM underlätta nödtillgång till de övre luftvägarna för att möjliggöra räddningssyresättning och ventilation. Kejsarsnitt utförs idag med antingen spinal- eller epiduralbedövning och av goda skäl. På grund av fysiologiska effekter av graviditeten är det känt att en patients luftvägar är mer utmanande under graviditeten än utanför graviditeten. Den gravida luftvägen kan till och med förändras under förlossningen. Luftvägsultraljud har blivit allt mer populärt och möjliggör noggrann identifiering av luftvägsstrukturer inklusive crikotyreoideamembranet. Det har redan visat sig vara mer exakt än palpation ensam för att identifiera cricothyroid membranet hos feta gravida kvinnor. Förekomsten av fetma under graviditeten fortsätter att öka. Även om regional anestesi är att föredra när dessa kvinnor behöver kejsarsnitt är detta inte alltid möjligt eller framgångsrikt. Användning av en enhet för att optimera patientens position för luftvägshantering är standarden för överviktiga gravida patienter. Dessa enheter är kända som huvudhöjande laryngoskopipositionskuddar, TROOP elevationskudde ® är en sådan enhet. Utredarna vet dock inte om och hur placering av den feta gravida patienten på en TROOP elevation kudde ® påverkar position, djup och höjd av cricothyroid membranet. Utredarna vill veta om TROOP elevation pillow ® kommer att hindra eller underlätta utförandet av en kirurgisk luftväg i händelse av misslyckad luftvägshantering hos den gravida överviktiga patienten.

Utredarna antar att hos gravida överviktiga patienter under tredje trimestern kommer användning av TROOP elevation pillow ® att ändra position, höjd och djup på CTM jämfört med den neutrala positionen. Baserat på tidigare bevis tror forskarna att membranets position kommer att röra sig överlägset i förhållande till bröstkorgen, kommer att öka i höjd och djupet från huden till membranet kommer att minska. Utredarna antar också att identifiering och markering av CTM före slutlig patientpositionering kan vara missvisande.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Gravida patienter i tredje trimestern (>28/40 veckor)
  • Sjuklig fetma (BMI≥40 kg/m2)
  • Förmåga att förstå logiken i studiebedömningarna och att ge undertecknat samtycke - Förmåga att säkert och bekvämt ta del av studieprotokollet

Exklusions kriterier:

  • Icke-gravida patienter
  • Gravida patienter under 28 veckors graviditet
  • Inte sjukligt fetma (BMI≥40 kg/m2)
  • Cervikal ryggradspatologi som orsakar begränsad nackrörelse eller neurologisk kompromiss - Tidigare nackoperationer eller bestrålning
  • Neurologi i övre extremiteterna
  • Patientvägran

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ultraljud
Ultraljudsmätningar av krikotyreoideamembranet
Ultraljudsundersökning av cricothyroid membranet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i CTM-mittpunkten mellan neutral positionering och huvudupphöjd position.
Tidsram: 10 minuter
Huvudet kommer att höjas med hjälp av TROOP lyftkudde ®.
10 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringen i djup av CTM mellan neutral positionering och huvudet höjt.
Tidsram: 10 minuter
Huvudet kommer att höjas med hjälp av TROOP lyftkudde ®.
10 minuter
Höjdförändringen på CTM mellan neutral positionering och huvudet höjt.
Tidsram: 10 minuter
Huvudet kommer att höjas med hjälp av TROOP lyftkudde ®.
10 minuter
Förändringen i avståndet från bröstkorgen till CTM:s mittpunkt mellan neutral positionering och huvudet höjt.
Tidsram: 10 minuter
Huvudet kommer att höjas med hjälp av TROOP lyftkudde ®.
10 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

7 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

7 januari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Första postat (Faktisk)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera