Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​en hovedforhøjet positioneringsanordning på position, højde og dybde af cricothyroidmembranen hos sygeligt overvægtige gravide kvinder i tredje trimester.

Cricothyroidmembranen (CTM) er placeret i den forreste hals og kan let palperes hos de fleste mennesker. I tilfælde af vanskeligheder med at sikre luftvejene under en generel anæstesi kan CTM lette nødadgang til de øvre luftveje for at tillade redningsiltning og ventilation. Kejsersnit udføres i dag enten med spinal- eller epiduralbedøvelse og med god grund. På grund af fysiologiske virkninger af graviditet er en patients luftveje kendt for at være mere udfordrende, når den er gravid, end uden for graviditeten. Den gravide luftvej kan endda ændre sig i løbet af fødslen. Luftvejsultralyd er blevet mere og mere populært og tillader nøjagtig identifikation af luftvejsstrukturer, herunder cricothyroidmembranen. Det har allerede vist sig at være mere præcist end palpation alene til at identificere cricothyroid-membranen hos overvægtige gravide kvinder. Forekomsten af ​​fedme under graviditeten fortsætter med at stige. Selvom regionalbedøvelse foretrækkes, når disse kvinder skal have kejsersnit, er dette ikke altid muligt eller vellykket. Brug af en enhed til at optimere patientens position til luftvejsstyring er standarden for praksis for overvægtige gravide patienter. Disse enheder er kendt som hovedløftende laryngoskopipositionspuder, TROOP elevationspuden ® er en sådan enhed. Men efterforskerne ved ikke, om og hvordan placering af den overvægtige gravide patient på en TROOP elevation pude ® påvirker position, dybde og højde af cricothyroid membranen. Efterforskerne ønsker at vide, om TROOP elevation pillow ® vil hindre eller lette udførelsen af ​​en kirurgisk luftvej i tilfælde af mislykket luftvejsbehandling hos den gravide overvægtige patient.

Efterforskerne antager, at hos gravide overvægtige patienter i tredje trimester vil brug af TROOP elevation pillow ® ændre positionen, højden og dybden af ​​CTM sammenlignet med den neutrale position. Baseret på tidligere beviser mener efterforskerne, at membranens position vil bevæge sig overlegent i forhold til brystindhakket, vil stige i højden, og dybden fra huden til membranen vil blive reduceret. Efterforskerne antager også, at CTM-identifikation og -mærkning forud for den endelige patientpositionering kan være vildledende.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G1X5
        • Mount Sinai Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravide patienter i tredje trimester (>28/40 uger)
  • Sygelig fedme (BMI≥40 kg/m2)
  • Evne til at forstå begrundelsen for undersøgelsesvurderingerne og give underskrevet samtykke - Evne til sikkert og komfortabelt at deltage i undersøgelsesprotokollen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-gravide patienter
  • Gravide patienter under 28 uger gravide
  • Ikke sygeligt overvægtig (BMI≥40 kg/m2)
  • Cervikal rygsøjle patologi, der forårsager begrænset nakkebevægelse eller neurologisk kompromittering - Tidligere nakkekirurgi eller bestråling
  • Overekstremitetsneurologi
  • Patient afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ultralyd
Ultralydsmålinger af cricothyroid membranen
Ultralydsscanning af cricothyroid membranen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i CTM-midtpunktet mellem neutral positionering og hovedet hævet position.
Tidsramme: 10 min
Hovedet hæves ved hjælp af TROOP elevatorpuden ®.
10 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringen i dybden af ​​CTM mellem neutral positionering og hovedet hævet.
Tidsramme: 10 min
Hovedet hæves ved hjælp af TROOP elevatorpuden ®.
10 min
Ændringen i højden af ​​CTM mellem neutral positionering og hovedet hævet.
Tidsramme: 10 min
Hovedet hæves ved hjælp af TROOP elevatorpuden ®.
10 min
Ændringen i afstand fra brystindhakket til CTM-midtpunktet mellem neutral positionering og hovedet hævet.
Tidsramme: 10 min
Hovedet hæves ved hjælp af TROOP elevatorpuden ®.
10 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naveed Siddiqui, MD, Mount Sinai Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

7. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejskomplikation af anæstesi

Kliniske forsøg med Ultralyd

Abonner